Состав лекарственного средства
Действующее вещество: estriol;
1 суппозиторий содержит эстриола 0,5 мг
Вспомогательные вещества: жир твердый, макрогол цетостеариловый эфир, глицерина монодирицинолеат.
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные.
Суппозитории белого или почти белого цвета, без запаха.
Фармакологическая группа
Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Эстрогены. Код АТС G03C А04.
Препарат способствует восстановлению нормального влагалищного эпителия при его атрофических изменениях в передменопаузному и постменопаузном периодах, нормализует рН и микрофлору влагалищной среды, повышает устойчивость влагалищного эпителия к инфекционно-воспалительных процессов, влияет на количество и качество цервикальной жидкости. Незначительно повышает объем плазмы, уменьшает содержание холестерина в крови, увеличивает время циркуляции кортикостероидов.
При местном применении быстро и полностью абсорбируется, достигает максимальной концентрации в крови через 1-2 часа. Связывается с альбуминами (90%). Выделяется преимущественно почками; выделение метаболитов начинается через несколько часов после применения и продолжается до 18 часов. Незначительное количество эстриола (2%) выводится через кишечник в неизмененном виде.
Показания
Гормональная заместительная терапия для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванной эстрогенной недостаточностью (диспареуния, сухость влагалища, зуд, частое мочеиспускание, легкая степень недержания мочи) пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом; как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.
Противопоказания
Беременность и период кормления грудью. Установлен в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез. Установленные или подозреваемые эстрогензависимость злокачественные опухоли (например, рак эндометрия). Вагинальное кровотечение неясной этиологии. Нелеченная гиперплазия эндометрия. Тромбозы, эмболии. Заболевания печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме. Установлена повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ. Порфирия.
Надлежащие меры безопасности при применении
В период лечения Естрокадом пациентки должны находиться под наблюдением врача. Женщину следует информировать о необходимости сообщить врачу об изменениях в ее молочных железах.
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказаний или при появлении желтухи, повышения артериального давления, развитию головной боли по типу мигрени.
Особые предостережения
Перед началом или возобновлением гормональной заместительной терапии необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез, провести клиническое обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез). В период лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых определяются индивидуально.
Гормональную заместительную терапию необходимо начинать только при наличии симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не реже одного раза в год тщательно оценивать риск и пользу лечения, которое следует продолжать при наличии показаний только в течение времени, пока польза превышает риск.
С осторожностью назначают пациенткам с повышенным риском развития эстрогензависимых опухолей, тромбоэмболическими синдромами в анамнезе, эндометриозом, фибромиома матки, гиперплазией эндометрия в анамнезе, фиброзно-кистозной мастопатией, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, с нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени и желчевыводящих путей , доброкачественными опухолями печени (аденома), желчнокаменной болезнью, гиперлипопротеинемией, сахарным диабетом, астмой, системной красной волчанкой.
При наличии влагалищной инфекции необходимо проведение специфической терапии.
Применение в период беременности или кормления грудью
При беременности противопоказан. Эстриол выводится в грудное молоко, поэтому в период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Следует учитывать вероятность таких побочных эффектов, как мышечные судороги и нарушение зрения.
Способ применения и дозы
Применяют интравагинально взрослым женщинам.
При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 0,5 мг (1 суппозиторий) в сутки в течение 3 недель с постепенным снижением дозы до поддерживающей, которая составляет 0,5 мг (1 суппозиторий) 2 раза в неделю.
При пред- и послеоперационном лечении женщин в постменопаузе при операциях влагалищным доступом - 0,5 мг (1 суппозиторий) в сутки в течение 2 недель перед операцией, 0,5 мг (1 суппозиторий) дважды в неделю в течение 2 недель после операции.
Как вспомогательный диагностический средство : 0,5 мг (1 суппозиторий) через день в течение недели перед взятием следующего мазка.
В случае, если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее сразу после выявления факта пропуска. Однако, если этот факт был обнаружен только в день приема следующей дозы препарата, следует продолжить его применение по обычной схеме, несмотря на пропуск. Нельзя принимать 2 дозы в один день.
Для предотвращения пролиферации эндометрия суточная доза не должна превышать 0,5 мг (1 суппозиторий). Не следует применять эту максимальную дозу дольше 4 недель.
Передозировка
Проявляется значительным усилением побочных эффектов. Возможны кровянистые выделения из влагалища. При выраженных реакциях прекращают применение препарата проводят симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.
Побочные эффекты
Возможны напряженность, нагрубание или боль в молочных железах, задержка жидкости, тошнота, гиперсекреция цервикальной слизи, артериальная гипертензия, мышечные судороги, головная боль, нарушение зрения, пигментные пятна на коже.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат может усиливать действие стероидных препаратов, поэтому дозировка последних необходимо корректировать. При одновременном применении с активированным углем, барбитуратами, производными гидантоина и рифампицином возможно снижение активности эстриола. Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, при одновременном применении эстриола с блокаторами β-адренорецепторов и инсулина эффективность последних повышается.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.