Эпадол Нео : инструкция по применению

Действующее вещество: 1 капсула содержит этиловые эфиры омега-3 кислот 1000 мг, в состав которых входят:

• эйкозапентаеновая кислота 300 мг

• докозагексаеновая кислота 200 мг

• другие жирные кислоты 498 мг

• d-α-токоферол (витамин Е) 2 мг

Вспомогательные вещества: состав желатиновой оболочки капсулы (желатин, глицерин, метилпара-гидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216)).

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы от светло-желтого до темно-желтого цвета, овальной формы, со швом. Содержимое капсулы - маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом.

Омега-3-триглицериды, включая другие эфиры и кислоты. 

Фармакологические.

Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым жирным кислотам.

Лекарственное средство активно влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень триглицеридов, липопротеидов низкой и очень низкой плотности (ЛПОНП). Препарат влияет на гемостаз и уменьшает риск тромбообразования за счет влияния на агрегационную способность тромбоцитов; умеренно снижает артериальное давление.

Нормализация липидного спектра крови происходит также за счет уменьшения синтеза триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК ингибируют этерификацию других жирных кислот, а также за счет уменьшения количества свободных жирных кислот (увеличиваются количества пероксисом β-окисления жирных кислот), которые принимают участие в синтезе триглицеридов . Уменьшение синтеза триглицеридов приводит к снижению уровня ЛПОНП.

Альфа токоферол является антиоксидантом, предотвращает окисление полиненасыщенных жирных кислот.

Фармакокинетика.

Данные по фармакокинетике отсутствуют.

В качестве первичной профилактики атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний.

В составе комплексной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии; для вторичной профилактики инфаркта миокарда в дополнение к стандартным методам лечения (например статинов, антитромбоцитарных средств, бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ); при гипертриглицеридемии в дополнение к диетотерапии, если последняя недостаточно эффективна.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Обострение хронического холецистита, обострение хронического панкреатита, обострение заболеваний пищеварительной системы, желчекаменная болезнь, патологические состояния, включающие геморрагический синдром.

Не рекомендуется назначать совместно с фибратами в связи с отсутствием клинического опыта.

Назначение лекарственного средства Эпадол Нео одновременно с варфарином не приводил к геморрагических осложнений, однако в случае комбинированного применения этих препаратов или прекращения лечения Эпадол Нео следует контролировать протромбиновое время.

В случае умеренного увеличения времени кровотечения (при применении лекарственного средства в высоких дозах, то есть 4 капсулы в сутки) необходимо осуществлять контроль состояния пациентов, получающих антикоагулянтную терапию и при необходимости, соответственно, корректировать дозу антикоагулянта. Необходимо учитывать возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства или других причин).

Не следует назначать препарат для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (хиломикронемия I типа).

У пациентов с печеночной недостаточностью (особенно при приеме лекарственного средства в высокой дозе) необходим регулярный контроль функции печени (АЛТ и АСТ).

Вероятность развития побочных реакций уменьшается при приеме лекарственного средства во время еды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение Эпадол Нео в период беременности возможно только по назначению врача с учетом соотношения риск / польза.

Во время кормления грудью препарат можно применять после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Принимать внутрь во время еды.

С профилактической целью взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 капсуле в сутки. По индивидуальным показаниям доза лекарственного средства может быть увеличена до 2 капсул в сутки.

В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний - по 2 капсулы в сутки.

При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема). В случае недостаточного эффекта дозу лекарственного средства увеличивать до 4 капсул в сутки.

Лечение следует продолжать до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Дети.

Препарат не применять детям до 12 лет.

В случае передозировки могут наблюдаться аллергические реакции, подобные тем, которые наблюдаются при побочном действии.

Лечение. Симптоматическая терапия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны метаболизма и питания: гипергликемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, дисгевзия, головная боль.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: геморрагический диатез.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, покраснение кожи, крапивница, угри.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (гастроэзофагеальный рефлюкс, отрыжка, рвота, метеоризм, диарея, запор), гастрит, гастроэнтерит, кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Изменения лабораторных показателей: увеличение количества лейкоцитов, уровня лактатдегидрогеназы в крови. Повышение активности трансаминаз.

2 года. 

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 капсул в блистере, по 6 блистеров в пачке.

По 5 капсул в блистере, по 12 блистеров в пачке.

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

По 10 капсул в блистере, по 6 блистеров в пачке.

Без рецепта.