Энцефабол : инструкция по применению

Действующее вещество: pyritinol;

1 таблетка содержит Пиритинол дигидрохлорида моногидрата 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза 7000; магния стеарат кремния диоксид коллоидный натрия крахмальгликолят (тип С) лактоза моногидрат, целлюлоза порошкообразная;

Оболочка: хинолин желтый 70% (Е 104) воск Монтана гликольний, желатин, камедь акации, мука пшеничная; титана диоксид (Е 171), каолин, тальк, сахароза.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Психостимулирующих и ноотропные препараты.

Симптоматическое лечение нарушений мозговой деятельности у людей старшего возраста со следующими основными симптомами:

быстрая утомляемость; нарушения умственной деятельности, такие как нарушения памяти и концентрационного способности и мышления, а также аффективные расстройства с отсутствием мотивации.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

У больных с ревматоидным артритом следует учитывать следующие противопоказания: тяжелые нарушения функции почек и печени; выраженные изменения картины показателей крови аутоиммунные заболевания, например системная красная волчанка, миастения, пемфигус или наличие этих заболеваний в анамнезе.

Перед началом лечения необходимо определить взаимосвязь симптомов с первичным заболеванием, требует специфического лечения. В частности, следует исключить наличие психических или неврологических заболеваний, требующих соответствующей терапии.

Общая рекомендуемая доза 2 таблетки 3 раза в сутки (600 мг в сутки).

Терапевтический эффект достигается после 3-4 недель лечения. Продолжительность лечения должна составлять не менее 6-8 недель.

Через 3 месяца применения препарата следует оценить необходимость дальнейшего лечения.

Таблетки, покрытые оболочкой, принимать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, во время или после приема пищи. 

Применение Пиритинол пациентам с нарушениями мозговой деятельности без сопутствующего ревматоидного артрита может вызвать побочные реакции, большинство из которых полностью проходят после отмены приема препарата. Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:

очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (1/10000), неизвестно (частота не определена по данным).

Со стороны крови и лимфатической системы (1) .

Очень редко лейкопения * (в изолированных случаях - агранулоцитоз *).

Со стороны иммунной системы.

Часто реакции гиперчувствительности различной степени тяжести *, обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышение температуры тела.

Психические расстройства .

Нечасто повышенная возбудимость.

Часто нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы (1) .

Нечасто: нарушение функции печени * (например повышение уровня трансаминаз * холестаз *), холестатический гепатит *, жовнятиця.

Со стороны кожи и подкожных тканей (1) .

Нечасто красный плоский лишай * буллезная пемфигоидная реакция кожи *, алопеция *.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Очень редко: миалгия *, артралгия *.

Общие нарушения и реакции.

Нечасто потеря аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость, озноб, нарушение вкуса *.

(1) пациентов с ревматоидным артритом имеют повышенную чувствительность к Пиритинол. Указанные побочные реакции в основном возникают у этой группы пациентов.

Ниже представлены побочные реакции, которые могут возникать при применении противовоспалительных средств этой группой пациентов.

Со стороны крови и лимфатической системы.

Нечасто: эозинофилия *, тромбоцитопения *.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: повышение уровня антинуклеарных антител *.

Очень редко аутоиммунный гипогликемический синдром, антитела к инсулину *.

Со стороны нервной системы.

Очень редко парестезии *.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Очень редко одышка.

Со стороны пищеварительного тракта .

Часто стоматит.

Со стороны пищеварительной системы.

Очень редко холестаз *, гепатит *.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Очень редко онихолизис.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Очень редко мышечная слабость, полимиозит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

Часто протеинурия (очень редко - нефротический синдром).

Очень редко гематурия.

* В случае возникновения побочных реакций следует приостановить лечения, при необходимости, провести симптоматическую терапию.

Примечание. Пациентам с ревматоидным артритом необходимо регулярно проводить контроль за лабораторными показателями.

Не было зафиксировано ни одного случая передозировки препаратом. В случае передозировки может наблюдаться усиление вышеописанных побочных реакций. Лечение симптоматическое.

Необходимо с осторожностью применять препарат в период беременности. Решение о применении препарата в период беременности принимается после тщательной оценки соотношения польза / риск. Есть только ограниченные данные по применению препарата беременным женщинам, не указывали негативного влияния Пиритинол на беременную женщину и / или плод.

Полученные доклинические данные не выявили тератогенного или эмбриотоксического действия препарата.

В грудное молоко проникает незначительное количество Пиритинол (0,4%), что не влияет на младенцев.

Данных о применении препарата у детей нет.

Пациенты с ревматоидным артритом имеют повышенную чувствительность к Пиритинол, поэтому следует проводить лабораторный контроль показателей крови и мочи.

У пациентов с повышенной чувствительностью к D-пеницилламину следует учитывать возможное развитие перекрестных реакций вследствие химического взаимодействия с Пиритинол (тиоловые группы).

Препарат содержит лактоза и сахарозу. Пациентам, имеют редкую наследственную непереносимость галактозы и фруктозы и дефицит сахарозы-изомальтозы, лактазной недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Но необходимо учитывать возможное развитие побочных реакций (головокружение, утомляемость), особенно в начале лечения или при повышении дозы.

У пациентов, принимающих D-пеницилламин, препараты золота, сульфасалазин или левомизол для лечения ревматоидного артрита, одновременное назначение Пиритинол может усиливать типичные побочные реакции для этих препаратов.

Фармакологические.

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге путем увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Пиритинол способствует стабилизации структуры мембран нервных клеток и их функции, предотвращая образование свободных радикалов. Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембранах, что приводит к понижению вязкости крови и улучшения кровотока. Усиливая кровообращение в ишемизированных участках мозга, Пиритинол улучшает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга. В результате улучшается память и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакокинетика.

После приема внутрь Пиритинол быстро абсорбируется, преимущественно в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (в среднем 85%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 мин. Период полувыведения составляет около 2,5 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Через 48 часов почечная экскреция составляет в среднем 94%. Небольшое количество оставшейся полностью выводится с калом.

Желтые, блестящие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте! 

По 10 таблеток в блистере, по 5 или 10 блистеров в картонной коробке.

По рецепту.