Экспресс-тест на антиген коронавируса COVID-19 Ag : инструкция по применению

Covid-19-антиген-тест-МБА

Тест-набор «Covid-19-антиген-тест-МБА» предназначен для визуального (качественного) быстрого выявления антигенов коронавируса COVID-19, которой является возбудителем атипичной пневмонии, в мазках из носа и глотки методом иммунохроматографического анализа.

- идентифицировать инфекцию SARS-CoV-2 у людей с симптомами простуды;
- выявить инфекцию SARS-CoV-2 у людей с бессимптомным протеканием заболевания;
- провести скрининг людей, имевших контакт с инфицированными SARS-CoV-2 или находившихся в зоне риска.

Чувствительность - не меньше 85 %
Специфичность - не меньше 98 %

Тест-набор «Covid-19-антиген-тест-МБА» введен в обращение на основании Декларации о соответствии № 5-001: 2015-7 от 12.10.2020 и внесен в «Реестр лиц, ответственных за введение медицинских изделий, активных медицинских изделий, которые имплантируются и медицинских изделий для диагностики in vitro в обращение, формы сообщений, перечня сведений, которые хранятся в нем, и режима доступа к ним».