Состав
Действующие вещества: 100 г мази содержат эпидермального фактора роста человеческого рекомбинантного (рлЕФР) 0,001 г, сульфадиазина серебра 1 г
Вспомогательные вещества: кислота стеариновая, калия карбонат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), глицерин, вода очищенная.
Показания
Поверхностные и глубокие ожоги кожи различной степени тяжести (I - IV) трофические язвы (в том числе хроническая венозная недостаточность, облитерирующий эндартериит, сахарный диабет, рожистые заполнения) пролежни, раны, которые долго не заживают (включая раны культи, раны при проведении аутодермопластики на участках лизиса и те, что прижились между аутошматочкамы кожи, а также остаточные на донорских участках) нарушение целостности кожи при травмах, хирургических и косметологических вмешательствах; отморожения; язвы, развивающиеся при введении цитостатиков, лечение и профилактика лучевой (радиационного) дерматита (в том числе при проведении поверхностной радиотерапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Участки с активными опухолевыми поражениями или стимуляция рубцевания в зонах хирургических вырезанных опухолей. Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Возраст до 1 года.
Способ применения и дозы
Предварительно проводится стандартная хирургическая обработка раны с применением растворов антисептиков, если она инфицирована. После высушивания на раневую поверхность шпателем или стерильной перчаткой наносится тонкий слой мази примерно 1 - 2 мм. При закрытом методе лечения сверху кладут марлевые салфетки или окклюзионные пленочные покрытия (заживление во влажной среде). В ряде случаев, например, при поверхностных неглубоких (III степеней) и частично глубоких (III степень) ожогах, возможно применение мази с атравматическими сетчатыми раневых покрытий.
При влажном способе заживления, а также при выраженной экссудации рекомендуется проводить перевязки 1 раз в день. При умеренной или слабой экссудации перевязки можно проводить 1 раз в 2 дня. В случае прилипания повязки к ране и для предупреждения нежелательного подсушивания раневой поверхности рекомендуется увлажнить салфетку, положенную сверху на мазь, физиологическим раствором или растворами антисептиков. При открытом (без повязки) методе лечения мазь наносят 1 - 3 раза в сутки.
Туалет раны перед повторными аппликациями мази проводят с применением физиологического раствора или растворов антисептиков. Процедуру выполняют осторожно, избегая травмирования грануляционной ткани, образуется, и молодого эпителия при удалении остатков мази.
Лечение продолжают до эпителизации или готовности раны к пластическому закрытию куском кожи.
Курс лечения для различных видов поражений кожи:
- поверхностные поражения кожи - время эпителизации - 9 дней
- глубокие поражения кожи - время эпителизации - 12 дней
- поражения гиподермальный - время подготовки для пересадки - 18 дней.
Для профилактики радиационного дерматита мазь слоем 1 мм наносят на участок кожи, облучается, 1 - 2 раза в день, не удаляя с места аппликации в течение 6 - 8:00 после облучения. Применение мази продолжают в течение всего курса радиотерапии и не прерывают в случае вынужденного пропуска любой из процедур облучения.
Побочные реакции
Местные аллергические реакции, характерные для сульфаниламидных препаратов (покраснение, чувство жара, сыпь, зуд); жжение, боль, стяжка, дискомфорт в области нанесения мази (обычно проходят самостоятельно в течение 5 - 10 мин после наложения повязки).
Передозировка
При длительном лечении обширных ожоговых участков в плазме крови могут образовываться такие концентрации сульфаниламидов, которые сопоставимы с концентрациями, образующихся при системном применении, и поэтому возможно возникновение побочных действий, связанных с системным применением всех сульфаниламидов, таких как тошнота, рвота, понос, глоссит, боль в суставах, повреждения печени, головная боль, спутанность сознания, судорожные спазмы, кристаллурия, повреждения почек, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Лечение. ОСОБЫЕ. Назначается большой объем жидкости внутрь (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200 - 1500 мл и более). Проведение гемодиализа и переливания крови снижают сывороточную концентрацию серебра.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет достаточного опыта применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуется его применять в эти периоды.
В случае необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить кормление грудью.
Особые меры безопасности
Избегать попадания мази на слизистые оболочки или в глаза. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой.
Особенности применения
Мазь применяется на всех стадиях раневого процесса (I - III).
При открытом (без повязки) методе лечения следует избегать прямого воздействия солнечных лучей на участок нанесения мази.
Сульфадиазина серебра следует применять с осторожностью при печеночной и почечной недостаточности. Если сульфадиазина серебра применяют в течение длительного времени или наносят препарат на большие обожженные участки, то в связи с опасностью возникновения лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии следует регулярно определять количество белых клеток крови. Больному следует давать пить много воды.
Как при местном применении других препаратов с антимикробным действием, во время терапии сульфадиазином серебра также может развиться суперинфекция.
Нецелесообразно применять для лечения глубоких гнойных и ожоговых ран с обильной экссудацией.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Сульфадиазина серебра может инактивировать средства, ферментно очищают рану, поэтому одновременно применять эти препараты не рекомендуется.
Одновременное применение с циметидином может повысить частоту развития лейкопении.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Препарат оказывает комплексную ранозаживляющее и бактерицидное действие. рлЕФР является пептид, стимулирующий миграцию и пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, активно участвуют в заживлении ран, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей. рлЕФР, полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК, по механизму действия идентичен эндогенному эпидермального фактора роста, который образуется в организме.
Сульфадиазина серебра, содержащегося в мази, имеет широкий спектр противомикробного действия. Он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов рода Candida и дерматофитов. Гидрофильная основа мази обеспечивает умеренный дегидратирующий эффект, ослабляет боль, создает и поддерживает необходимые терапевтические концентрации действующих веществ в месте поражения.
Мазь обладает косметический эффект, обеспечивает эстетику рубца за счет нормализации ориентации и вызревания коллагеновых волокон, предупреждая патологическое рубцевание.
Фармакокинетика. При применении препарата на неповрежденную кожу, раневую и язвенную поверхность резорбции рлЕФР с места нанесения в системный кровоток не наблюдается.
Основные физико-химические свойства
Белая однородная масса с мягкой консистенции крема и слабым характерным запахом.