Состав лекарственного средства
Действующее вещество: dimenhydrinate;
1 таблетка содержит 50 мг дименгидрината;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью белого цвета, с маркировкой в виде буквы «А» с одной стороны.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях.
Противорвотное действие препарата основывается на угнетении функций рвотного центра и на дополнительной парасимпатолитическое действия, то есть снижении тонуса гладкой мускулатуры и перистальтики желудочно-кишечного тракта, ослаблении секреции слюнных желез и в меньшей степени - желез желудка.
Дименгидринат является антагонистом Н 1 рецепторов. Он снижает или полностью отменяет влияние эндогенного гистамина.
После перорального применения дименгидринат быстро всасывается. Начало действия препарата наблюдается примерно через 30 минут после приема и сохраняется в течение 3-6 часов. Метаболизм дименгидрината происходит преимущественно в печени, и полностью выводится почками в течение 24 ч после приема разовой дозы. Период полувыведения составляет примерно 3,5 часа.
Показания
Профилактика морской болезни.
Предотвращения и лечения тошноты, рвоты (при морской и воздушной болезни, кроме вызванных действием средств, применяемых для химиотерапии), синдрома Меньера, а также лечения тошноты, головокружение при лабиринтных нарушениях различного происхождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дименгидрината, в других антигистаминных средств подобной структуры или к любой из вспомогательных веществ, входящих в состав средства.
Узкоугольная глаукома, феохромоцитома, порфирия, гиперплазия простаты с задержкой мочеиспускания, эпилепсия, эклампсия, острый приступ астмы, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 2,5 ммоль / мин).
Возраст до 6 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам, страдающим:
заболевания печени, гипертиреоз, брадикардии, артериальной гипертензией, бронхиальной астмой, гипокалиемии, гипомагниемии, пилоростеноз, язву желудка, кишечная непроходимость, врожденный синдром удлинения интервала QT или другие клинически значимые нарушения работы сердца (сердечно-сосудистые заболевания, нарушения кровообращения, аритмии), одновременно с приемом других лекарственных средств, приводящих к удлинению интервала QT, или к гипокалиемии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение дименгидрината в период последних недель беременности или накануне родов может вызвать стимуляция матки и угрожающую для жизни плода брадикардию, следовательно, препарат не следует назначать в течение последнего триместра беременности.
Назначение дименгидрината течение I и II триместра беременности рекомендуется только в случаях, когда преимущества значительно перевешивают риск.
Дименгидринат попадает в грудное молоко. До сих пор нет достаточных клинических исследований по применению Авиомарину в период кормления грудью. Лекарственное средство назначают с большой осторожностью во время кормления грудью - только в случаях, когда преимущества для здоровья матери перевешивают риск для ребенка. За ребенком необходим тщательный контроль и при появлении признаков сонливости у ребенка, применение Авиомарину матерью следует отменить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Поскольку дименгидринат нарушает психомоторные реакции, препарат нельзя применять лицам, управляющим автотранспортом или при работе с механизмами.
Способ применения и дозы
Для профилактики морской и воздушной болезни рекомендованную дозу следует принять не менее чем за полчаса до посадки в транспортное средство (самолет или корабль).
Взрослым и детям старше 14 лет :
Рекомендуемая доза составляет 50-100 мг в день, прием можно повторять при необходимости каждые 4-6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.
Детям 6-14 лет :
Рекомендуемая доза составляет 50 мг в день, прием можно повторять при необходимости каждые 6-8 часов.
Максимальная суточная доза в педиатрической практике не должна превышать 5 мг / кг, в общем не более 150 мг.
Лекарственное средство можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку можно запить небольшим количеством воды.
Передозировка
Симптомы. Первые симптомы передозировки появляются в период от 30 минут до
2:00 после приема токсической дозы (25 мг / кг массы тела), и проявляются преимущественно в виде головной боли, головокружения, утомляемости и сонливости.
Через некоторое время появляются дополнительные симптомы: зуд, сужение сосудов кожи, расширение зрачков с замедлением зрачкового рефлекса, циклоплегия, нистагм, снижение мышечной силы, сухожильный рефлекс и задержка мочеиспускания. Частота сердцебиения значительно повышается, артериальное давление повышается или снижается.
Наблюдаются также симптомы угнетения центральной нервной системы (ЦНС) (неразборчивая речь, дезориентация во времени и пространстве, атаксия, кома), или возбуждение ЦНС (судороги, психоз с галлюцинациями), постепенно усиливаются.
Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов, симпоматична терапия.
Побочные эффекты
Побочные реакции приведены в таблице ниже, они классифицируются как наблюдаемые: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100) , редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, в том числе и отдельные случаи).
система органов |
очень часто (≥ 1/10) |
часто (≥ 1/100, <1/10) |
нечасто (≥ 1/1000, <1/100) |
редко (≥ 1/10 000, <1/1000) |
Очень редко (<1/10 000) |
Со стороны сердца |
Тахикардия, артериальная гипотензия |
||||
Со стороны лимфатической системы и системы крово- создания |
гемолитическая анемия |
||||
Со стороны нервной системы |
Сонливость, нарушение концентрации, головокружение |
Головная боль, бессонница |
|||
Со стороны органа зрения |
Нарушение зрения, повышение внутриглазного-глазного давления |
диплопия |
|||
Со стороны органов слуха |
Шум в ушах |
||||
Со стороны почек и мочевыводящих путей |
нарушение мочеиспускания |
||||
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, сухость слизистой оболочки рта |
||||
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Аллергические реакции, фотосенсибилизация |
Ексфолиатив ный дерматит |
система органов |
очень часто (≥ 1/10) |
часто (≥ 1/100, <1/10) |
нечасто (≥ 1/1000, <1/100) |
редко (≥ 1/10 000, <1/1000) |
Очень редко (<1/10 000) |
Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей |
слабость мышц |
||||
Нарушение метаболизма и питания |
снижение аппетита |
||||
Общие нарушения и нарушения в месте введения |
утомляемость |
||||
Со стороны пищеварительной системы |
Нарушение функций печени, холестатическая желтуха |
||||
Со стороны психической системы |
Возбуждение, нарушение сна, тревожность, тремор * |
* Парадоксальные реакции на прием дименгидрината наблюдаются особенно часто у детей (например, возбуждение, нарушение сна, тревожность, тремор).
Длительный прием дименгидрината может привести к образованию зависимости от лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует избегать одновременного приема алкоголя с Дименгидринат, поскольку возможно изменение и усиление действия дименгидрината.
Дименгидрамин может усиливать антихолинергическое действие других лекарственных средств (например, атропина, трициклических антидепрессантов) и угнетающее действие на ЦНС таких средств как барбитураты, снотворные , седативные , транквилизаторы , антидепрессанты.
Одновременный прием с ингибиторами МАО (МАО) может усиливать антихолинергическое действие дименгидрамину.
Лекарственное средство усиливает влияние диазепама, приводит к действию, противоположного действия амфетаминов и их производных. Прием дименгидрината снижает действенность ГКС и антикоагулянтов для перорального приема.
Одновременное применение с препаратами висмута, обезболивающими и психотропными средствами, а также скополамином может вызвать ухудшение зрения.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении пациентам, в терапии которых используются средства, приводящие к удлинению интервала QT (средства против аритмии I и II класса: некоторые антибиотики, например, эритромицин, средства против малярии, антигистаминные средства, препараты нейролептической действия), или препараты , приводящие к гипокалиемии (например, некоторые специфические мочегонные средства).
Дименгидринат может скрывать побочное действие ототоксических средств, например, аминогликозидов.
Терапию с применением дименгидрината следует отменить не менее чем за три дня до проведения аллергических проб, поскольку его прием может привести к получению ложноотрицательного результата.