Состав лекарственного средства
Действующие вещества: 1 капсула содержит ретинола пальмитата (витамина А) 55,036 мг (100 000 МЕ), альфа-токоферилацетату (витамина Е) 100 мг
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное;
Оболочка капсулы : желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпара-гидроксибензоат (Е 216), красители красный очаровательный (Е 129), хинолин желтый (Е 104), бриллиантовый голубой (Е 133), вода очищенная.
Лекарственная форма
Капсулы.
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от темно-желтого до светло-коричневого цвета содержимое капсул - маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Витамины. Комбинированные витаминные препараты.
Ретинол (витамин А) - жирорастворимый витамин, играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Способствует нормальному спермато- и овогенеза, развития плаценты, роста, нормальному развитию и дифференциации эмбриональных тканей, в т. Ч. Эпителиальных структур и костной ткани. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Альфа-токоферилацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, участвует в синтезе белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании; положительно влияет на биологические мембраны. Поддерживает стабильность эритроцитов и предотвращает их гемолиза, препятствует повышению проницаемости и ломкости капилляров, повышает устойчивость тканей к гипоксии, благоприятно влияет на нарушенный липидный обмен, предотвращает самопроизвольное аборта, нормализует функцию половых желез у мужчин, способствует восстановлению скелетных мышц при мышечной дистрофии и других поражениях мышц. При сердечно-сосудистых заболеваниях витамин Е способствует нормализации метаболизма в мышце сердца, усиливает скорость кровотока в артериолах.
После приема внутрь ретинола пальмитат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника, проникает в лимфу и поступает в печень. Усвоения требует присутствия желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. После приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4:00. Связывание с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемий. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетчатке, он оказывается в почках, легких, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. В незначительном количестве проникает в грудное молоко и через плаценту. Метаболизируется в печени, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем в неактивны. Выводится почками и кишечником. Выведение осуществляется медленно: за 21 день из организма выводится всего 34% принятой дозы. Поэтому достаточно большая опасность кумуляции препарата при повторных приемах.
Альфа-токоферилацетат всасывается в желудочно-кишечном тракте. Большая его часть попадает в лимфу, быстро распределяется по всем тканям, выделяется с желчью и в виде метаболитов - с мочой. Всасывания из двенадцатиперстной кишки требует наличия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы и составляет 50-80%. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТС max - 4:00. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в незначительном количестве: в кровь плода проникает 20-30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, которые имеют хиноновую структуру (некоторые из них имеют витаминную активность). Выводится с желчью более 90% (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками - 6% (в виде глюкуронидов токоферониевои кислоты и ее гамма-лактона). Выводится медленно.
Показания
Назначают с целью лечения при:
- атеросклерозе сосудов;
- облитерирующий эндартериит, осложненном трофическими нарушениями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе.
Беременность и период кормления грудью. Возраст до 18 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении
Применяют только по назначению врача.
При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина А (100 000 МЕ), а также то, что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.
Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемых доз препарата. По этой причине препарат не назначают с другими лекарственными средствами, содержащими витамины А и Е.
Необходимо строго придерживаться указаний врача по дозировке препарата, поскольку возможно развитие гипервитаминоза А.
Особые предостережения
С осторожностью назначают при выраженном атеросклерозе, холецистите, состояниях, сопровождающихся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая сердечная недостаточность, хронический гломерулонефрит и т.д.), циррозе печени, вирусном гепатите, почечной недостаточности, алкоголизме, в пожилом возрасте, а также при гипопротромбинемии (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Тератогенный эффект повышенных доз витамина А сохраняется и после прекращения его применения, поэтому планировать беременность рекомендуется лишь через 6-12 месяцев после окончания курса лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные о влиянии препарата отсутствуют.
Способ применения и дозы
Применяют взрослым по назначению врача.
Капсулы принимают внутрь независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза составляет 1-2 капсулы 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 30-40 дней с перерывом 3-6 месяцев.
Передозировка
Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6:00 после приема): гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, сильная рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость во рту , образование язв на слизистой оболочке рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания.
Симптомы хронической интоксикации витамином А : анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки рта, гастралгия, рвота. Гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения в костях на рентгенограмме, судороги токсическое действие на плод: пороки развития мочевыделительной системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста.
Симптомы острой передозировки витамином Е : при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД / сут - нечеткость зрения, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения при приеме более 800 ЕД / сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с Гипоавитаминоз К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатку глаза , геморрагический инсульт, асцит, гемолиз.
Лечение: отмена препарата, для устранения гипервитаминоза А назначают маннит, который снижает внутричерепное давление и устраняет симптомы менингизма; глюкокортикоиды ускоряют метаболизм витаминов А и Е в печени. Викасол уменьшает опасность геморрагий.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится, но иногда могут наблюдаться аллергические реакции, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея, головная боль. В таких случаях следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При длительном применении препарата возможно обострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита. В отдельных случаях может развиться хронический гипервитаминоз А, который проявляется поражением нервной системы (головная боль, бессонница, раздражительность, апатия, парестезии), изменениями со стороны кожных покровов (сухость и трещины кожи на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь), артралгией , нарушением походки, гепато- и спленомегалией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении витамин А ослабляет эффект препаратов Ca 2+ , увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают адсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме крови.
Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50000 ЕД и более) увеличивает риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин Е усиливает эффект ГКС, НПВП, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов.
Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией, в крови которых отмечается повышенное содержание продуктов перекисного окисления липидов.
Одновременное применение витамина Е в дозе 400 ЕД / сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Альфа-токоферилацетат не рекомендуется принимать в сочетании с препаратами золота, серебра, лужнореагуючимы средствами.
Кортикостероидные препараты, антибиотики тетрациклиновой группы, а также этанол и этанолсодержащими препараты при совместном применении с АЕкапсом снижают его терапевтический эффект.