Состав лекарственного средства
Действующее вещество: рыбий жир из печени трески;
1 капсула содержит рыбьего жира из печени трески 300 мг, в состав которого входят 275 МЕ ретинола (витамин А), 27,5 МЕ холекальциферола (витамин D 3 )
Вспомогательные вещества: желатин, глицерин, сорбита раствор, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), вода очищенная.
Лекарственная форма
Капсулы мягкие.
Мягкие овальные прозрачные желатиновые капсулы желтоватого цвета с незначительным рыбным запахом.
Фармакологическая группа
Комбинация витаминов А и D.
Действие препарата обусловлено фармакологическими свойствами его составляющих.
Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты, которые входят в состав рыбьего жира из печени трески, снижают уровень триглицеридов, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) в плазме крови, уменьшают агрегацию тромбоцитов, что приводит к уменьшению вязкости крови и риска тромбообразования, улучшение микроциркуляции, особенно в сосудах, пораженных атеросклерозом.
Витамин А (ретинол) необходим для полноценного функционирования сетчатки. В сетчатке витамин А сочетается с опсина (красным пигментом сетчатки), что приводит к образованию родопсина, который необходим для адаптации зрения к темноте. Другие формы (ретинол, ретиноловой кислота) необходимы для роста костей, для функционирования яичек и яичников, для развития эмбриона, для регуляции роста и дифференциации эпителиальных тканей. Также витамин А может действовать как кофактор в биохимических реакциях.
Витамин D необходим в процессах всасывания и утилизации кальция и фосфата для нормальной кальцификации костей. В сочетании с паратиреоидного гормона и кальцитонином витамин D регулирует уровень концентрации кальция и фосфора в плазме крови. Витамин D стимулирует всасывание кальция и фосфора в тонком кишечнике и мобилизует кальций из костей.
После приема омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты всасываются в тонком кишечнике. Метаболизм происходит в печени. После образования комплексов с липопротеинами крови переносятся к периферическим жировых депо. Большинство жирных кислот используется для обеспечения энергетических потребностей организма. Период полувыведения составляет 18-31 день.
Витамин А быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (двенадцатиперстная и тонкая кишки). В процессе всасывания ретинола участвуют желчь, панкреатический липаза, протеины.
Менее 5% витамина А, который циркулирует, связываются с липопротеинами крови. Количество связанного с липопротеинами витамина А может увеличиваться при гиперлипопротеинемий.
Витамин А может накапливаться в печени, в небольшом количестве - в почках и ткани легких. Цинк способствует мобилизации резервов витамина А в печени.
Витамин D 3 быстро всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 - 6 часов. Витамин D связывается со специфическими альфа-глобулинами. Накапливается преимущественно в печени и других жировых депо.
Метаболизм колекальциферола происходит в два этапа: первый - в печени, второй - в почках. Выводится витамин D с желчью и с мочой.
Показания
Профилактика раннего атеросклероза сосудов;
профилактика и лечение гиповитаминоза витаминов А и D.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение свертываемости крови, гемофилия, гипервитаминоз витаминов А и D, гиперкальциемия, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, первый триместр беременности, мочекаменная болезнь с наличием конкрементов кальциевого состава, идиопатическая гиперкальциемия, нефроуролитиаз, гиперкальциурия, кальциевый нефролитиаз, тиреотоксикоз, туберкулез легких (активная форма), тяжелая печеночная и почечная недостаточность, саркоидоз, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит.
Надлежащие меры безопасности при применении
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, больным с длительной иммобилизацией. В случае одновременного применения с тиазидными диуретиками следует контролировать уровень кальция в крови и моче каждые 3 - 6 месяцев.
При длительном применении (более 45 суток) необходимо контролировать уровень кальция и фосфора в плазме крови и мочи.
Не применять одновременно с приемом высоких доз кальция.
Препарат имеет свойство накапливаться и длительно находиться в организме.
Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме. Рекомендуется прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до операции или других хирургических вмешательств.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказано в первом триместре беременности, во втором и третьем триместре препарат применяют только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет достаточных данных относительно применения препарата в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не описана, однако если у пациента возникает сонливость во время лечения, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.
Дети
Учитывая лекарственную форму, не рекомендуется применять детям до 7 лет. Для профилактики и лечения гиповитаминоза у детей до 7 лет рыбий жир применяют в другой лекарственной форме.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь после еды.
С целью профилактики раннего атеросклероза взрослым рекомендуется применять по 1 капсуле 3 раза в сутки курсами не менее 2 месяцев.
Для профилактики гиповитаминоза взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 1-2 месяцев. Детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 1 месяца (курсовая доза - 60 капсул).
Для лечения гиповитаминоза у взрослых и детей старше 7 лет рекомендуемая доза составляет 1 капсула 3 раза в сутки. Длительность лечения зависит от степени выраженности гиповитаминоза.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, диплопия, сухость слизистых оболочек, десквамация, нарушение структуры костей, деминерализация костей, боли в костях, повреждения печени, анорексия, запор, боль в мышцах, артралгия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, депонирование кальция в мягких тканях, что приводит к необратимым нарушениям функции почек и сердечно-сосудистой системы, сухость кожи, появление пигментных пятен, увеличение размеров печени и селезенки, желтуха, изменение картины крови, потеря сил, сонливость, вялость, повышение температуры и, полиурия, депрессия, нарушения психики, потеря массы тела.
Лечение. Отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, употребление большого количества жидкости. ОСОБЫЕ.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость кожи, шелушение кожи.
Со стороны нервной системы: вялость, раздражительность, нарушение сна, общая слабость, сонливость, головная боль.
Лабораторные показатели: увеличение содержания кальция в крови и моче, изменения показателей мочи.
Другие: повышение температуры тела, расстройство походки, гиперемия лица, боль в костях нижних конечностей. Возможно образование кальцификатов в паренхиматозных органах.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Возможно снижение всасывания витамина А из желудочно-кишечного тракта при применении Адживити® с неомицином, холестирамином или жидким парафином. При одновременном применении Адживити® с синтетическими ретиноидами, такими как ацитретин, изотретиноин и третиноин, повышается риск развития гипервитаминоза А. При одновременном применении с коревой вакциной возможно уменьшение ее эффективности и увеличения частоты возникновения побочных эффектов. Эстрогены повышают риск развития гипервитаминоза А.
Противосудорожные препараты, рифампицин, холестирамин снижают абсорбцию колекальциферола.
При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками возможно развитие гиперкальциемии.
Глюкокортикостероиды и противосудорожные препараты снижают эффективность колекальциферола.
При совместном применении с варфарином рекомендуется периодический контроль протромбинового времени.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.