Адренор : инструкция по применению

Действующее вещество: норадреналин;

1 ампула 2 мл содержит норадреналина битартрат который эквивалентен норадреналина 2 мг

(1 мл содержит норадреналина битартрат который эквивалентен норадреналина 1 мг).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота винная, натрия тартрат, вода для инъекций.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Негликозидные кардиотонические средства. Адренергические и допаминергические средства. Норадреналин.

Острая артериальная гипотензия и шок различной этиологии, в том числе, при удалении феохромоцитомы, операциях на симпатической нервной системе, полиомиелите, спинальной анестезии, септицемии, инфаркте миокарда, травмах, хирургических вмешательствах, отравлениях, передозировках гипотензивных средств, осложнениях гемотрансфузии и т.д., а также во время легочно-сердечной реанимации при остановке сердца.

Противопоказано применение адреноре при наркозе галотаном или циклопропаном.

Препарат применяют взрослым.

Место инфузии . Если возможно, инфузию адреноре следует проводить в крупную вену, чтобы предотвратить предполагаемом развития ее длительного спазма и некроза кожи в течение этой вены. Следует избегать введения препарата в вены нижних конечностей, особенно у больных пожилого возраста или при наличии облитерирующих заболеваний. Необходимо осуществлять постоянный контроль места инфузии адреноре. Важно предупредить экстравазацию препарата в ткани, так как это вызывает местный спазм сосудов, а затем и некроз. Побледнение течение вены может быть начальным проявлением венозного спазма вследствие повреждения вены, в которую проводится инфузия. В случае экстравазации раствора адреноре с целью профилактики развития некроза необходимо немедленно инфильтрировать место экстравазации раствором фентоламина (10 - 15 мг фентоламина в 10 - 15 мл 0,9% раствора натрия хлорида). Альфа-адреноблокатор фентоламин быстро вызывает симпатичную блокаду и локальную гиперемию в месте инфильтрации, которая сохраняется в течение 12:00.

Адреноре разводят в 5% растворе глюкозы из расчета 4 мл препарата (4 мг норадреналина) на 1000 мл растворителя с целью приготовления инфузионных растворов непосредственно перед применением. Инфузионный раствор адреноре вводят внутривенно капельно титруя дозу до получения терапевтического эффекта. Начальная доза составляет от 2 до 3 мл / мин (8 - 12 мкг норадреналина) к установлению и поддержанию систолического артериального давления на уровне 80 - 100 мм. рт. ст. У пациентов с артериальной гипертензией систолического АД следует повысить до уровня, на 40 мм. рт. ст. ниже нормального для данного больного уровня систолического давления. Поддерживающая доза составляет 0,5 мл до 1 мл / мин (от 2 до 4 мкг норадреналина).

Максимальная суточная доза адреноре для взрослых не должна превышать 68 мг.

Сердечно-сосудистая система. Вследствие вариабельности ответа на введение норадреналина существует возможность возникновения артериальной гипертензии при применении адреноре. Поэтому рекомендуется после начала инфузии адреноре контролировать артериальной давление каждые 2 мин, а после достижения желаемого уровня артериального давления - каждые 5 мин, если инфузия продолжается. Появление у пациента головной боли может быть симптомом передозировки адреноре. Возможна рефлекторная брадикардия как результат быстрого повышения артериального давления, фибрилляция желудочков сердца, тахикардия.

Нервная система. Главной боль, тревожность, тошнота, озноб, геморрагический инсульт.

Система дыхания . Затрудненное дыхание.

Кожа. В случае экстравазации возможно развитие некрозов кожи в месте введения препарата.

Аллергические реакции. Адреноре содержит в качестве вспомогательного вещества натрия метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции у чувствительных лиц, особенно у больных бронхиальной астмой, поэтому следует быть осторожным при применении адреноре больным этой категории.

Другие . При наличии повышенной чувствительности к норадреналина (например, у пациентов с гипертиреозом) даже при введении терапевтических доз норадреналина возможно развитие тяжелого гипертонического криза с выраженной головной болью, ретростернального болью, фотофобия, интенсивным потоотделением и рвотой. Диспепсические проявления.

Симптомы. Страх, беспокойство, головная боль, тремор, значительное повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма рефлекторная брадикардия. Возможны мозговые кровоизлияния вследствие резкого повышения артериального давления.

Лечение. Прекратить введение адреноре и начать симптоматическое лечение с применением α- и β-адреноблокаторов.

Норадреналин проникает через плаценту и может быть опасным для плода через его гипоксию плода, поэтому применение адреноре при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода. Не исследованы, выделяется норадреналин в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить кормление грудью во время лечения адреноре.

Отсутствует информация относительно оптимальных доз норадреналина для детей, поэтому не применяют в педиатрической практике.

Предостережение:

• Применение адреноре, как и других симпатомиметиков, при острой гипотензии, связанной с дефицитом объема циркулирующей крови, требует одновременной коррекции объема циркулирующей крови, за исключением ситуаций, когда требуются экстренные меры для поддержания мозговой и коронарной перфузии. Если продолжать вводить адреноре без восстановления объема циркулирующей крови, возрастает риск выраженной периферической и висцеральной вазоконстрикции, значительного снижения почечного кровообращения и диуреза, уменьшение тканевой перфузии с развитием тканевой гипоксии и лактатацидоза, несмотря на «нормальный» артериальной давление.
• Применение адреноре при выраженной гипоксии и гиперкапнии может привести к аритмии.
• Адреноре не рекомендуется пациентам с мезентериальными и периферическими сосудистыми тромбозами в связи с риском усиления ишемии и расширение зоны инфаркта, за исключением ситуаций, когда введение препарата необходимо по жизненным показаниям.
• При кардиогенном и геморрагическом шоке адреноре следует применять с учетом соотношения пользы и риска в связи с возможностью усиления тканевой гипоксии.
• Не рекомендуется применять адреноре вместе с местными анестетиком для проводниковой анестезии пальцев рук и ног по причине повышения риска некроза тканей.

Мутагенность и канцерогенез. Нет данных, которые свидетельствуют о наличии мутагенного и канцерогенного действия норадреналина у людей.

Пожилой возраст. В клинических исследованиях не выявлено разница в фармакокинетике при применении норадреналина у больных молодого и пожилого возраста. Однако при применении адреноре больным пожилого возраста рекомендуется вводить минимальные терапевтические дозы препарата.

Препарат применяют только в условиях стационара.

С особой осторожностью следует назначать адреноре пациентам, ингибиторы МАО или антидепрессанты группы амитриптилина или имипрамина в результате возможной пролонгации гипертензии.

Циклопропан и галотан усиливают сердечную автоматизм и повышают чувствительность миокарда к норадреналина. Риск возникновения желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков увеличивается при применении норадреналина во время анестезии с циклопропаном и галотаном, поэтому применение адреноре во время анестезии с циклопропаном и галотаном противопоказано.

Фармакологические. Норэпинефрин - это альфа и бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на α-адренорецепторы, умеренным - на β 1 -адренорецепторы и незначительным - на β 2 -адренорецепторы. Вызывает периферическую вазоконстрикцию (α-адренергические действие), положительный эффект на миокард и дилатацию коронарных артерий (β 1 адренергические действие). Под влиянием норадреналина возникает значительный рост общего периферического сопротивления сосудов, систолического и диастолического артериального давления, центрального венозного давления, уменьшается кровообращение в почечных и брыжеечных сосудах. Норэпинефрин увеличивает силу сердечных сокращений, при этом частота сердечных сокращений и сердечный выброс могут не меняться или уменьшаться в результате значительного роста постнагрузку на миокард и рефлекторной ваготонии.

Фармакокинетика. Биодоступность норэпинефрина равен 100%, 50% введенного норадреналина связывается с белками плазмы крови, период полувыведения составляет 1 - 2 мин. Интенсивно метаболизируется в адренергических нейронах и печени при участии МАО (МАО) (с образованием ванилилмигдалевои кислоты) и катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ), что метилюе циклическую часть молекулы в орто-положении и превращает норадреналин в норметанефрин. Неактивные метаболиты образуют парные соединения с глюкуроновой кислотой и в таком виде выводятся почками. В моче обнаруживаются такие метаболиты норадреналина: норадреналина - 4 - 24%, норметанефрину (в-метил-норадреналин) - 21 - 25%, в-метил-гликоль-деривационного - 20 - 23%, ванилилмигдалевои кислоты - 32 - 35%. В норме с мочой выделяется 5 мг ванилилмигдалевои кислоты в сутки (при более высоких цифрах нужно исключить наличие феохромоцитомы). Норадреналин не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плаценту.

Бесцветный прозрачный раствор

Адреноре не следует смешивать с другими препаратами в инфузионном растворе. Адреноре рекомендуется разводить только в растворе 5% глюкозы или в растворе, который состоит из глюкозы и натрия хлорида. Не рекомендуется разводить адреноре в других растворителях, в том числе, в растворе натрия хлорида.

2 года. Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

По 2 мл в ампуле по 5 ампул в поддоне укладывается в картонную коробку.

По рецепту.