Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 таблетка содержит полимальтозный комплекс гидроксида железа (iii) в количестве, эквивалентном 100 мг железа, и 350 мкг фолиевой кислоты;
вспомогательные вещества : лактоза, маннитол, кремния диоксид, карамель, метилпарабен, пропилпарабен, натрия хлорид, аспартам, ваниль, добавка специальная шоколадная, тальк, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки жевательные.
Круглые таблетки шоколадно-коричневого цвета, с насечкой на одной стороне, сладкие на вкус, с ванильным ароматом.
Фармакологическая группа
Антианемические средства. Препараты железа в комбинации с различными веществами. Код АТС В0ЗА Е10.
Фармакологические свойства. Комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой - это водорастворимый макромолекулярный комплекс полиядерными железа (III) и частично гидролизованного декстрина (полимальтозы).
Ядра полиядерными железа (III) поверхностно окружены рядом ковалентно связанных молекул полимальтозы, что приводит к образованию молекулы комплекса с общей молекулярной массой около 52300 дальтон. Эта молекула настолько велика, что ее диффузия через мембрану слизистой оболочки примерно в 40 раз меньше, чем для гексаакво-железа (II) единицы. Следует отметить, что содержание железа в полимальтозный комплексе при железодефицитных состояниях, повышается более, чем для других препаратов железа, что делает этот комплекс адекватным источникам железа.
Железо является эссенциальным компонентом организма, необходимым для образования гемоглобина и для окислительных процессов в тканях.
Фолиевая кислота. Экзогенные источники фолата необходимые человеку для синтеза нуклеопротеинов и поддержания нормального эритропоэза.
Фолиевая кислота, независимо от пути введения (пероральный или парентеральный) стимулирует выработку эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов у пациентов с мегалобластических анемией.
Фармакокинетика. Биодоступность железа (III) из пищи и таких источников, как синтетические гидроксиды, определяется скоростью высвобождения железа из этих продуктов и концентрацией протеинов, связывающие железо, таких как интегрины и мобилферин.
Фолиевая кислота быстро всасывается, главным образом, с промаксимальнои части тонкого кишечника и распределяется в тканях организма. Основным депо фолиевой кислоты является печень; также она активно концентрируется в цереброспинальной жидкости.
Противопоказания
Гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, сидеробластная анемия, хронический гемолиз, анемия, вызванная свинцом, повышенная чувствительность к железу и фолиевой кислоты и других компонентов препарата, частые переливания крови.
Надлежащие меры безопасности при применении
Надо быть внимательным при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, поскольку одна таблетка содержит 0,04 ХЕ.
Особые предостережения
Беременность и лактация. Адекватные и хорошо контролируемые исследования о влиянии препарата на женщин во время первого триместра беременности показали отсутствие влияния препарата на будущих матерей и плод. Следует с осторожностью назначать препарат женщинам, которые кормят грудью, или же решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или применения препарата на основании того, что фолиевая кислота способна проникать в грудное молоко.
В период беременности и лактации биосферы назначается только по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Точная дозировка и продолжительность терапии всегда определяет врач. Дозировка и длительность применения препарата зависят от степени выраженности дефицита железа. Обычная доза для взрослых составляет 1 таблетку 2 - 3 раза в день за час до еды.
Детям от 6 лет - по 1 таблетке один раз в день. Длительность лечения зависит от влияния препарата на показатели анемии.
Детям младше 6 лет, рекомендовано назначение препарата в виде сиропа.
Таблетки тщательно разжевывают.
Передозировка
При передозировке усиливаются симптомы побочного действия. Большие дозы солей железа раздражают и повреждают слизистую оболочку и могут привести к ее некрозу и перфорации.
В случае передозировки следует применять общие меры, например, удаление препарата, не впитался из желудочно-кишечного тракта, с применением раствора натрия гидрокарбоната, к тому же часть раствора необходимо оставить в желудке.
Пополнение водного баланса возможно за счет введения раствора натрия лактата или натрия хлорида и глюкозы. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Побочные эффекты
Тошнота, диарея, боль в области желудка, окраска стула в черный цвет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия. Не назначают Биофер вместе с тетрациклином, который уменьшает абсорбцию обоих компонентов препарата. Всасывание солей железа уменьшается в присутствии антацидных препаратов и при употреблении чая. Соли железа повышают эффект пеницилламину.
Срок годности
3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре до 25 ° С в сухом и недоступном для детей месте.
