Общая характеристика
лиофилизат штамма Lactobacillus rhamnosus 573;
основные свойства лекарственной формы: твердые желатиновые капсулы белого цвета, наполненные однородной порошком бежево-кремового цвета.
Качественный и количественный состав
1 капсула содержит
действующее вещество: Lactobacillus rhamnosus 573 палочки - около 10 10 (не менее 10 8 КОЕ),
Вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия глутамат, крахмал картофельный, магния стеарат, манит (Е 421), титана диоксид (Е 171), желатин.
Код анатомически-терапевтически-химической классификации
АТС G02C X02. Лекарственные средства для применения в гинекологии.
Иммунологические и биологические свойства
Биоселак выпускается в форме вагинальных капсул, содержащих молочнокислые бактерии, входящие в состав нормальной микрофлоры влагалища здоровых женщин и обеспечивают защиту от развития патогенных микроорганизмов.
Во время местного или системного лечения вагинальных инфекций антибиотиками и сульфаниламидами, гормональной терапии, неправильной гигиене нарушается естественная вагинальная микрофлора, повышается риск рецидива заболевания. Терапевтический эффект Биоселака обеспечивается путем введения активных штаммов молочнокислых бактерий Lactobacillus rhamnosus 573, лиофилизированных на молочно-сахарном носители, непосредственно во влагалище и проявляется в быстром снижении рН влагалища до 4,0 - 4,7, в активном подавлении роста и размножения болезнетворных бактерий, восстановлении собственной вагинальной микрофлоры и физиологического равновесия влагалища.
Исследования in vitro подтвердили устойчивость Lactobacillus rhamnosus 573 до ко-тримоксазола и метронидазола, так Биоселак можно использовать при терапии препаратами, содержащими данные вещества.
Показания
Биоселак применяют для восстановления и поддержания нормальной бактериальной микрофлоры влагалища в следующих случаях:
- профилактика и лечение специфических и неспецифических вагинальных инфекций;
- в комплексной терапии вагинита, в том числе вагинита бактериальной этиологии
- профилактика вульвовагинального кандидоза;
- профилактика дисбиоза влагалища различной этиологии
- после антимикробной и гормональной терапии
- перед проведением местных гинекологических вмешательств
- как профилактическое средство при использовании тампонов, местных контрацептивов, при недостаточной личной гигиене;
- при возникновении выделений из влагалища.
Способ применения и дозы
Для местного применения (для вагинального применения).
Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.
Биоселак используют по 1 - 2 капсулы в сутки (одну утром и одну вечером перед сном) в течение 7-10 дней.
При необходимости лечение повторить.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится.
В редких случаях (менее чем у 1 пациента с 10000) могут наблюдаться местные реакции: зуд, жжение, увеличение секреции влагалища.
Особенности применения
В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с особой осторожностью.
Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибактериальными, трихомонацидное или противогрибковыми лекарствами (за исключением метронидазола и ко-тримоксазола), а также в период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использованием антисептических растворов, так как они могут снижать эффективность препарата за счет подавления роста Lactobacillus rhamnosus .
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности и лактации возможно по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ºC (в холодильнике).
Срок годности
2 года.
При температуре хранения не выше 25 ºC срок годности составляет не более 4 недель.
Не применять после истечения срока годности.