Состав лекарственного средства
действующие вещества : 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг, Фенпивериний бромида 0,1 мг
вспомогательные вещества : лактоза, желатин, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный.
Лекарственная форма. Таблетки.
Белого цвета с желтовато-кремовым оттенком, плоские, круглые с фаской таблетки, с распределительной насечкой на одной стороне и тиснением МИСRО - на другом.
Фармакологическая группа
Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС А03D А02.
Фармакологические свойства Комбинированный препарат. В его состав входят три действующие ингредиенты: анальгетик, спазмолитик и антихолинергический средство. Анальгетический механизм обусловлен содержанием метамизола натрия и усиливается благодаря комбинации с спазмолитиком и антихолинергическим средством.
Анальгетическое действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Антиспазматическое действие препарата обусловлено прямым миотропным влиянием Фенпивериний бромида и антихолинергическим действием питофенона гидрохлорида на гладкие
мышцы.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания
Почечная колика, спастические явления мочевыводящих путей, спазмы желудка и кишечника, спастическая дисменорея, желчная колика, дискинезия желчных путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность на производные пиразолона (бутадион, трибузон), другие компоненты препарата. Выраженные нарушения функции почек и печени. Генетическая отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Тахиаритмия, закрытоугольная форма
глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон. Заболевания крови. Коллаптоидное состояние. Первый триместр и последние 6 недель беременности. Период кормления грудью. Таблетки не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат назначают с осторожностью в острый период инфаркта миокарда - только в случае отсутствия других анальгетиков. С осторожностью назначают пациентам с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. ..
Особые предостережения
С осторожностью и под контролем врача применяют препарат
больные с нарушением функции печени и почек, при склонности к гипотензии и бронхоспазма, а также при повышенной чувствительности к НПВП, с отягощенным аллергологическим анамнезом.
Метаболиты метамизола могут вызвать окрашивание мочи в красный цвет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применяется в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Применение препарата в форме таблеток показано как дополнительное лечение после введения инъекций, а также при легкой и средней степени тяжести спазмов гладкой мускулатуры.
Взрослым назначают по 1 - 2 таблетки 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте 12 - 15 лет - по ½ - 1 таблетки 3-4 раза в сутки. Длительность применения - не более 3 суток.
Передозировка
При передозировке препарата наблюдается рвота, сухость во рту, увеличение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда могут возникать аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок. В редких случаях - сухость во рту, головная боль.
Возможно головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном применении - нарушение системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазма возможно провоцирование приступа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение брал с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие брали.
При одновременном применении с хинидином может усиливать антихолинергический эффект.
Одновременный прием алкоголя и брали может вызвать взаимное усиление их эффектов.