Состав лекарственного средства
действующее вещество: 5 г гранул (1 чайная ложка) содержат порошка семян подорожника овального (Ispaghula seed) - 2,6 г, лузги семян подорожника овального (Ispaghula husk) - 0,11 г, порошка плодов сенны узколистой (Tinnevelly senna pods) - 0,34-0,66 г, что эквивалентно 15 мг сеннозидов;
вспомогательные вещества: тальк, акация (гуммиарабик), оксиды железа - красный, черный и желтый Е172, парафин, масло минеральное, масло мяты перечной, масло тмина, масло шалфея, сахароза (1,05 г эквивалентны 0,09 хлебным единицам ).
Название и местонахождение производителя
Мадаус ГмбХ, 51101 Кельн, Германия / MADAUS GmbH, 51101 Cologne, Germany
производственный участок (фактический адрес производства):
53842 Тройсдорф ул. Люттихер 5, Германия / 53842 Troisdorf Lütticher str. 5, Germany.
Фармакологическая группа
Слабительные средства. Код АТС А06А В56.
Слизь и волокна семян и лузги подорожника овального физиологически усиливают отхождение содержимого толстой кишки, связываясь с водой, набухая, увеличивая объем каловых масс и стимулируя рефлекс растяжения кишечника.
Действие лузги семян подорожника овального на моторику кишечника усиливается действием гликозидов сенны (из плодов сенны).
Производные 1,8-дигидроксиантрацену, действующее вещество из плодов сенны узколистой, подавляют ритмичные сокращения и стимулируют перистальтические сокращения.
Результат - ускорение прохождения содержимого через кишечник и, благодаря сокращению времени, в течение которого каловые массы находятся в толстой кишке, уменьшение абсорбции воды. Кроме того, благодаря стимуляции секреции активного хлорида в просвет кишечника выделяются вода и электролиты. Действие производных антрацена наступает в пределах 8-12 часов.
Специальная фармацевтическая форма препарата из подорожника и плодов сенны в виде гранул замедляют высвобождение сеннозидов с агиолакс ® и позволяют избежать быстрого накопления высоких концентраций сеннозидов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Патологические стенозы в пищеварительном тракте, кишечная непроходимость, спастический запор, ущемленная грыжа, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), тошнота, рвота, затрудненное глотание, недиагностированные заболевания пищеварительной системы, которые могут быть результатом острых заболеваний и / или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), боль в области эпигастрия неизвестного происхождения, заболевания паренхимы печени и почек, цистит, тяжелое обезвоживание, декомпенсированный сахарный диабет, детский возраст до 12 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении
Следует строго соблюдать интервал от 30-60 минут после приема других препаратов.
При применении препарата необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости.
Не рекомендуется применять препарат более 1-2 недели или в дозах, превышающих рекомендуемые, поскольку это может вызвать привыкание и нарушение функции кишечника. Больным сахарным диабетом следует помнить, что 1 чайная ложка препарата содержит примерно 1,05 г сахарозы (что эквивалентно 0,09 ХЕ).
Применение в период беременности или кормления грудью
Применять с осторожностью в
первые три месяца беременности (в случае, если запор не удается вылечить изменением в диете). Во втором и третьем триместрах беременности лечения проводят под контролем врача.
Применение агиолакс ® в период кормления грудью допускается с осторожностью после консультации врача.
Примечание. Активные метаболиты сеннозидов, например, реин, в незначительных количествах попадают в грудное молоко, но о слабительный эффект у младенцев не сообщалось.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и при работе с другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы
Применять препарат внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (примерно 250 мл), преимущественно вечером (не ранее чем через 30-60 минут после приема пищи).
Назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 чайных ложки вечером один раз в сутки. Действие препарата наступает в пределах 8-12 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг синозидив, что в среднем эквивалентно 10 г (2 чайные ложки) гранул агиолакс ® .
Следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для работы кишечника.
Передозировка
В случае передозировки может развиться диарея, что приводит к кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, вызывает тошноту, эпигастральной боли, судороги, нарушение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз.
Лечение симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность тяжелой диареи, рекомендуется прием большого количества жидкости.
Побочные эффекты
Препарат хорошо переносится.
В отдельных случаях могут наблюдаться:
нарушения со стороны пищеварительной системы: коликообразные боли в животе, метеоризм, раздражение слизистой оболочки кишечника, тошнота, рвота, обструкция пищевода, обструкция кишечника, отложения меланина на слизистой оболочке кишечника.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушение мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Длительное применение и злоупотребление агиолакс ® в высоких дозах может привести к потере массы тела, лихорадки, боли в костях, тетании и атонии толстого кишечника, иногда к обезвоживанию, диареи - в результате которой могут возникнуть расстройства баланса воды и электролитов, гипомагниемия, гипокалиемия, гиперальдостеронизм . Гипокалиемия может вызвать расстройство сердечной функции и мышечную слабость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, ГКС, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.
Всасывание препаратов, которые применяются одновременно с агиолакс ® , может замедлиться.
У больных инсулинозависимым сахарным диабетом дозу инсулина необходимо уменьшить.
