Общая характеристика
Международное название: lodoxamide; N, N ' - (2-хлор-5-циано-m-фенилен) диоксамова кислота с трометамолом;
Состав
1 мл Лодоксамид трометамина 1,78 мг, что эквивалентно 1 мг Лодоксамид;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, манит, трилон Б, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, натрия, кислота лимонная моногидрат, тилоксапол, натрия гидроксид и / или кислота соляная концентрированная, вода очищенная.
Фармакологическая группа
Средства для применения в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Другие антиаллергические средства. Код АТС S01GХ05.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Лодоксамид - стабилизатор мембран тучных клеток, который обнаружил способность подавлять реакции гиперчувствительности немедленного типа и в экстенсивных исследованиях in vivo на животных и людях. Лодоксамид подавляет увеличение проницаемости поверхностных сосудов, связанное с реагинов или ИgЕ и антиген-индуцированными реакциями.
Исследования in vitro продемонстрировали способность Лодоксамид стабилизировать тучные клетки грызунов и предотвращать индуцированном антигеном высвобождению гистамина. Кроме этого, лодоксамид предотвращает высвобождение тучными клетками других медиаторов воспаления (таких как ПРС-А, медленно реагирующие субстанции анафилаксии, также известные как пептиды-лейкотриены) и подавляет хемотаксис эозинофилов.
Лодоксамид предотвращает высвобождение гистамина in vitro, предотвращая потока ионов кальция в тучные клетки после их стимуляции антигеном.
Лодоксамид не угнетает ЦОГ и не имеет сосудосуживающего, антигистаминного и другой противовоспалительной активности.
Длительное лечение Лодоксамид (периоды, длящиеся от 180 дней до 2 лет) не привело к появлению признаков тахифилаксии.
Фармакокинетика. При применении препарата аломид ® в дозе одна капля в каждый глаз четыре раза в день в течение 10 дней не образовывались уровне Лодоксамид в плазме крови, которые подвергались измерению, при пороге обнаружения - 2,5 нг / мл.
Показания
Неинфекционный аллергический конъюнктивит (весенний кератоконъюнктивит, весенний конъюнктивит, гигантский папиллярный конъюнктивит, весенний кератит, аллергический атопический конъюнктивит). Лодоксамид может быть эффективным при лечении других глазных заболеваний, при которых основную роль в воспалительном процессе играет реакция гиперчувствительности немедленного типа I (реакция тучных клеток).
Способ применения и дозы
Для офтальмологического применения.
Применение для подростков и взрослых, включая людей пожилого возраста
Доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4 раза в день через равные промежутки времени.
Ослабление признаков и симптомов при лечении препаратом аломид ® (ослабление дискомфорта, зуда, ощущение инородного тела, светобоязни, острого глазного боли, слезотечения, выделения из глаз, эритемы / отека, покраснения конъюнктивы, лимбической реакций, заболеваний эпителия, птоза), как правило, наблюдается через несколько дней, но в некоторых случаях лечение может длиться до четырех недель. При положительной динамике симптомов лечение следует продолжать в течение времени, необходимого для закрепления эффекта.
Если необходимо, параллельно с препаратом аломид ® можно применять кортикостероиды.
Инстилляция глазных капель при аллергическом конъюнктивите может сначала вызвать дискомфорт, который будет уменьшаться по мере выздоровления (см. «Побочное действие»).
После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, применяемых в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.
Применение для детей
Безопасность и эффективность глазных капель аломид ® у детей младше 2 лет не установлена.
Для детей от 2 лет дозировка такое же, как и для взрослых.
Применение при нарушениях функции печени и почек
Аломид ® не исследовали для этой категории пациентов. Однако, несмотря на низкую системную абсорбцию Лодоксамид после местного применения этого лекарственного препарата, в коррекции дозы нет необходимости.
Побочное действие
При проведении клинических исследований препарата аломид ® сообщалось о таких побочных эффектах: очень часто (15%), часто (1% - 5%) или нечасто (менее 1%).
Офтальмологические побочные эффекты
Очень распространены: временный дискомфорт (жжение, покалывание).
Часто: очный зуд, затуманивание зрения, сухость глаз, слезотечение, выделения, гиперемия, кристаллические отложения, ощущение инородного тела.
Редко: эрозия / язва роговицы, образование чешуек на веках / ресницах, боль в глазах, отек / припухлость, втомливисть глаз, ощущение жара в глазах, хемоз, абразия роговицы, преципитаты в передней камере глаза, кератопатия / кератит, блефарит, аллергия, ощущение склеивания век, эпителиопатия.
Системные побочные эффекты
Организм в целом
Часто: головная боль.
нервная система
Редко: головокружение, сонливость.
Сердечно-сосудистая система
Редко: ощущение жара.
дыхательная система
Редко: чихание, сухость в носу.
Желудочно-кишечный тракт
Редко: тошнота, чувство дискомфорта в желудке.
Кожа и придатки
Редко: сыпь.
Передозировка
Не было сообщений о каких-либо случаях передозировки после местного применения препарата. В случае передозировки препаратом аломид ® при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой. Передозировка Лодоксамид при случайном приеме внутрь в дозе от 120 до 180 мг приводило к возникновению временного ощущение жара, чрезмерного потоотделения, диареи, легкого головокружения и чувство тяжести в желудке устойчивых побочных эффектов не наблюдалось. Сообщалось о побочных эффектах после системного приема Лодоксамид в дозах 0,1 мг - 10,0 мг, которые включали чувство жара / приток крови, головная боль, головокружение, утомляемость, чрезмерное потоотделение, тошноту, диарею и частое мочеиспускание. При случайном проглатывании препарата следует проводить соответствующий мониторинг и лечение пациента.
Особенности применения
Не следует превышать рекомендуемую частоту применения. Эффективность лечения аломид ® зависит от соблюдения рекомендаций по применению через равные промежутки времени. Поскольку аломид ®содержит бензалкония хлорид как консервант, может наблюдаться раздражение глаза. Также этот консервант может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Поэтому, перед применением аломид ® , пациенты должны снимать контактные линзы. Пациенты также должны быть проинформированы о том, что линзы можно вставлять через 15 мин. после закапывания препарата аломид ® . Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться векам или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.
Беременность и кормление грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения препарата беременными женщинами не проводилось. Исследования на животных не выявили вредного воздействия на репродуктивную функцию, протекание беременности, развитие эмбриона / плода, роды и постнатальное развитие. Поскольку результаты исследований на животных не всегда позволяют предсказать реакцию у человека, следует с осторожностью назначать аломид ® беременным женщинам.
Неизвестно, проникает Лодоксамид трометамин в грудное молоко.
Поскольку многие лекарственные средства проникают в грудное молоко, следует с осторожностью назначать аломид ® кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Как и при применении других глазных капель, временное помутнение зрения или другие визуальные расстройства могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Если при закапывании возникает затуманивание зрения, пациент должен подождать, пока зрение не прояснится, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время клинических и постмаркетинговых исследований любого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10 - 15 мин. между их инстилляцией.
