Основные физико-химические свойства
лиофилизированный порошок или пористая масса белого или почти белого цвета, гигроскопичен;
Состав
1 флакон содержит интерферона альфа-2b человеческий рекомбинантный 3000000 МЕ или 5000000 МЕ
Вспомогательные вещества: полиглюкин, натрия хлорид, натрия фосфат однозамещенный 2-водный, натрия фосфат двозамищенний.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Альфарона - человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b - белок, синтезированный штаммом Escherichia coli , в генетический аппарат которого встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Обладает антивирусным, противоопухолевым, иммуномодулирующим активность. Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению антител к интерферону и, как следствие - к снижению лечебного эффекта препарата.
Фармакокинетика. Препарат при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом через почки.
Показания
Миеломная болезнь; саркома Капоши, обусловленная ВИЧ-инфекцией; меланома; папилломатоз гортани хронический гепатит В; хронический гепатит С; хронический гепатит, вызванный дельта-вирусом; остроконечные кондиломы; Базальноклеточный карцинома; волосистоклитинний лейкоз; хронический миелолейкоз; поверхностно локализованный рак мочевого пузыря почечно-клеточная карцинома; метастазирующие карциноидные опухоли (нейроэндокринные опухоли) рак яичников; неходжкинская лимфома; кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз).
Способ применения и дозы
Вводят подкожно и внутримышечно 3 раза в неделю, через день. Обычные начальные дозы для каждого показания следующие, но индивидуальные дозы могут меняться.
Хронический гепатит В: подкожно 5 млн. МЕ 3 раза в неделю (через день) в течение 6 месяцев.
Хронический гепатит С: подкожно 3 млн. МЕ 3 раза в неделю (через день).
Волосистоклитинний лейкоз: п 2 млн. МЕ / м 2 3 раза в неделю (через день).
Хронический миелолейкоз: подкожно 4 - 5 млн. МЕ / м 2 ежедневно.
Миеломная болезнь: подкожно 3 млн. МЕ / м 2 3 раза в неделю (через день).
Фолликулярная лимфома: подкожно в дополнение к химиотерапии 5 млн. МЕ 3 раза в неделю (через день).
Карциноидные опухоли: подкожно 5 млн. МЕ 3 раза в неделю (через день).
Меланома: индукционная терапия - 20 млн. МЕ / м 2 внутривенно, ежедневно 5 дней в неделю в течение 4 недель, поддерживающее лечение - подкожно 10 млн. МЕ / м 2 3 раза в неделю (через день) в течение 48 недель.
Альфарона может назначаться как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами (цитарабином, рибавирином).
Побочное действие
При парентеральном введении возможны озноб, повышение температуры, слабость, кожные высыпания, зуд, а также лейко- и тромбоцитопения. При обкалывании ячейки поражения - местная воспалительная реакция.
Также возможны боли в мышцах, суставах, головная боль, потливость, тошнота, рвота, сухость во рту, потеря массы тела, диарея, боль в животе, запор, расстройства зрения, сонливость, возбуждение, повышение уровня трансаминаз крови.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к интерферона и других компонентов препарата аллергические заболевания, аутоиммунные заболевания, тяжелые заболевания сердца, почечная / печеночная недостаточность, недавнее лечение иммунодепрессантами, эпилепсия, или тяжелые психические расстройства в анамнезе, прием иммунодепрессантов после трансплантации органов, заболевания щитовидной железы, декомпенсированный цирроз печени, острый инфаркт миокарда беременность и лактация; детский возраст.
Передозировка
Сообщение о передозировке отсутствуют, но повторное введение больших доз интерферона может сопровождаться глубокой летаргией, вялостью, прострацией и запятой. Лечение симптоматическое.
Особенности применения
Больным с тяжелыми болезнями сердца Альфарона назначают с осторожностью. У пациентов, ранее страдавших заболеваниями сердечно-сосудистой системы, может возникать аритмия.
Если побочное действие препарата не ослабевает или усиливается, дозу снижают до 50%, а то и лечение Альфарона прекращают.
Во время лечения необходимо контролировать анализы крови и функциональное состояние печени.
При лечении Альфарона необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому его не следует назначать в детском возрасте.
В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы лечения у пациентов может наблюдаться замедленная реакция из-за проявлений побочного действия Альфарона в виде сонливости, слабости, повышенная утомляемость. Это надо иметь в виду водителям и лицам, работающим со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначаемых ранее или одновременно с ним.
Нельзя применять одновременно с иммуносупрессантами.
