Амизончик : инструкция по применению

действующее вещество: Амизон ® (енисамиум йодид)

1 мл сиропа содержит амизона ® (енисамиуму йодида) 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия фосфат, додекагидрат; кислота лимонная моногидрат, ароматизатор «Тутти-Фрутти»; ароматизатор «Персик»; вода очищенная сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420).

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, желтовато-зеленоватая жидкость со специфическим запахом.

Противовирусные средства для системного применения.

Код ATХ J05A Х.

Фармакологические.

Енисамиум йодид - производное изоникотиновой кислоты. Проявляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа, имеет интерфероногенными свойства, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Противовирусное действие Амизончик ® связана с непосредственным его влиянием на гемагглютининами вируса гриппа, вследствие чего вирион теряет способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.

Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства данного средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Анальгезирующее действие препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.

Енисамиум йодид усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного иммунитета - за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.

Фармакокинетика.

После перорального применения енисамиум йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация в крови достигается через 2-2,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов. Препарат метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95% с мочой в виде метаболитов.

Лечение гриппа и ОРВИ.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата и препаратов йода.
• Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе.
• Тяжелые органические поражения печени и почек.
• Туберкулез.
• Герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока).
• Манифестный и латентный гипертиреоз.
• Автономная аденома, фокальные и диффузные автономные очага щитовидной железы.
• Геморрагический диатез.

Амизончик ® усиливает действие антибактериальных, иммуномодулирующих средств. Целесообразно сочетание данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Пациентам с нарушением функции щитовидной железы не рекомендуется применение препарата в комбинации с интерфероном.

Следует осторожно назначать пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы (за исключением, указанным в разделе «Противопоказания»).

Сироп содержит сорбит, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом, перед тем как принимать этот препарат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Сорбит также может оказать мягкое послабляющее действие. Энергетическая ценность 1 г сорбита - 2,6 ккал.

Это лекарственное средство содержит в минимальной дозе (15 мл) 1,89 ммоль (или 43,5 мг) натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.

Противопоказано применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Препарат не предназначен для применения этой категории пациентов.

Препарат рекомендован для лечения детей в возрасте от 3 лет. Сироп принимать внутрь, желательно после еды, запивая небольшим количеством воды.

Дети в возрасте от 3 до 4 лет - по 5 мл (50 мг) 3 раза в сутки.

Дети от 4 до 5 лет - по 6 мл (60 мг) 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 5 до 6 лет - по 7 мл (70 мг) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначать в форме таблеток. Если ребенок не может глотать таблетки, препарат принимать по 12 мл (120 мг) 2-3 раза в сутки.

Превышать рекомендуемая дозировка.

Для дозирования сиропа прилагается дозировочная ложка объемом 5 мл и с ценой деления 1 мл. Если необходимо отмерить дозу, которая составляет более 5 мл, отмерить сначала первые 5 мл сиропа, а затем остальные дозы.

Курс лечения составляет 5-7 дней в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Препарат применять для лечения детей в возрасте от 3 лет (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окраска слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобных и буллезный высыпаний, лихорадки.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Проявления побочных реакций классифицированы согласно терминологии MedDRA.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту), отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, изменение цвета языка (окраска в желтый цвет), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, раздражение горла.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, периферические отеки.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

2 года.

Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 90 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконе. По 1 флакону и 1 дозирующей ложке в пачке.

Без рецепта.

ПАО «Фармак».

Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

АМИЗОНЧИК ®

(AMIZONСHIK)

действующее вещество: амизон ® (энисамиум йодид)

1 мл сиропа содержит Амизон ® (энисамиума йодида) 10 мг

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, додекагидрат; кислота лимонная, моногидрат; ароматизатор «Тутти-Фрутти»; ароматизатор «Персик»; вода очищенная; сорбита раствор некристаллизирующийся (Е 420).

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, слегка желтовато-зеленоватая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусный средства для системного применения. Код ATХ J05A Х.

Фармакодинамика.

Энисамиум йодид - производное изоникотиновой кислоты. Осуществляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа, проявляет интерфероногенные свойства, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, обладает противовоспалительным, жаропонижающе и аналгетическим действием.

Противовирусное действие Амизончика ® связано с непосредственным его влиянием на гемаглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.

Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства этого средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Аналгезирующее действие средства осуществляется через ретикулярную формации ствола мозга.

Энисамиум йодид усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенных интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличение титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного иммунитета - по счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктора эндогенных интерферона.

Фармакокинетика.

После приема приема энисамиум йодид быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов. Препарат метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95% с мочой в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Лечение гриппа и ОРВИ.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата и препаратам йода.
• Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе.
• Тяжелые органические поражения печени и почек.
• Туберкулез.
• Герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока).
• Манифестный и латентный гипертиреоз.
• Автономная аденома, фокальные и диффузные автономные очаги щитовидной железы.
• Геморрагический диатез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Амизончик ® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразной является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Пациентам с нарушением функции щитовидной железы не рекомендуется применение препарата в комбинации с интерфероном.

Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы (по исключением, указанным в разделе «Противопоказания»).

Сироп содержит сорбит, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью Некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем воспринимать это лекарственное средство. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует воспринимать этот препарат.

Сорбит также может оказывать мягкое слабительное действие. Энергетическая ценность 1 г сорбита - 2,6 ккал.

Это лекарственное средство содержит в минимальной суточной дозе (15 мл) 1,89 ммоль (или 43,5 мг) натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, соблюдающим натрий-контролируемую диету.

Противопоказано применение препарата в период беременности или кормления грудью.

Способность влият на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для применения этой категории пациентов.

Препарат рекомендован для лечения детей с 3 лет. Сироп принимают внутрь, желательно после еды, запивая небольшим количеством воды.

Дети с 3 до 4 лет - по 5 мл (50 мг) 3 раза в день.

Дети с 4 до 5 лет - по 6 мл (60 мг) 3 раза в день.

Дети с 5 до 6 лет - по 7 мл (70 мг) 3 раза в день.

Детям с 6 до 12 лет препарат назначать в форме таблеток. Если ребенок не может глотать таблетки, препарат Принимать по 12 мл (120 мг) 2-3 раза в день.

НЕ превышать рекомендованных доз.

Для дозирования сиропа прилагается дозирующая ложка объемом 5 мл с ценой деления 1 мл. Если необходимо отмерять дозу больше 5 мл, отмерять сначала первые 5 мл сиропа, а затем остаток дозы.

Курс лечения составляет 5-7 дней в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Дети.

Препарат применяют для лечения детей с 3 лет (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобных и буллезных высыпаний, лихорадки.

Лечение: Промывание желудка, симптоматическое лечение.

Проявления побочных реакций классифицированы согласно терминологии MedDRA.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту), отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, изменение цвета языка (окрашивание в желтый цвет), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : диспноэ, раздражение горла.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение.

Общие нарушения и нарушения в месте введения : астения, периферические отеки.

Лабораторные и инструментальные данные : повышение артериального давления, снижение артериального давления.

2 года.

Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 90 суток.

НЕ применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконе. По 1 флакону и 1 дозирующей ложке в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

ПАО «Фармак».