Амлесса : инструкция по применению

действующие вещества:

1 таблетка содержит 4 мг периндоприла терт-бутиламину (что соответствует 3,34 мг периндоприла) и 5 ​​мг амлодипина (что соответствует 6,935 мг амлодипина бесилат) или

4 мг периндоприла терт-бутиламину (что соответствует 3,34 мг периндоприла) и 10 мг амлодипина (что соответствует 13,870 мг амлодипина бесилат), или

8 мг периндоприла терт-бутиламину (что соответствует 6,68 мг периндоприла) и 5 ​​мг амлодипина (что соответствует 6,935 мг амлодипина бесилат), или

8 мг периндоприла терт-бутиламину (что соответствует 6,68 мг периндоприла) и 10 мг амлодипина (что соответствует 13,870 мг амлодипина бесилат)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая крахмал кукурузный; натрия крахмала; кальция хлорид, гексагидрат; натрия гидрокарбонат; кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Таблетки.

Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Ингибиторы АПФ в комбинации с антагонистами кальция. Код АТС C09B B04.

Артериальная гипертензия и / или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

• повышенная чувствительность к периндоприла (или любых других ингибиторов АПФ), в амлодипина (или других дигидропиридинов) или к вспомогательному веществу;
• ангионевротический отек в анамнезе после применения любых ингибиторов АПФ
• идиопатический или наследственный ангионевротический отек
• тяжелая артериальная гипотензия
• шок, включая кардиогенный шок
• обструкция выходного тракта левого желудочка (например выраженный стеноз аорты);
• нестабильная стенокардия
• сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней)
• беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»);
• одновременное назначение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам, больным сахарным диабетом, или с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл / мин / 1,73 м 2 ) (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Начинают лечение с 1 таблетки в сутки однократно, которую желательно принять утром перед приемом пищи.

Таблетки не подлежат разделу. Диапазон дозирования позволяет гибко подобрать соотношение компонентов в зависимости от клинических потребностей. Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей артериального давления.

Применение фиксированной комбинации не подходит для начальной терапии.

Максимальная суточная доза - 1 таблетка Амлесса 8 мг / 10 мг в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста

Вывод периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия. Препарат Амлесса можно назначать пациентам с УК ≥ 60 мл / мин. Препарат Амлесса противопоказан пациентам с КК <60 мл / мин в этой лекарственной форме. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина.

Изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью тяжести почечной недостаточности.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Схема дозирования для пациентов с печеночной недостаточностью не установлена. Поэтому препарат Амлесса следует применять с осторожностью.

Следующие побочные эффекты наблюдались при лечении периндоприлом или амлодипином отдельно и зарегистрированы в соответствии с классификацией MedDRA по органам и системам и частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> l / 100 до l / l000 до l / 10000 до