Антистакс капсулы : инструкция по применению

действующее вещество: сухой экстракт красных листьев винограда ( Extractum Vitidis viniferae foliae aquosum siccum ) (4 - 6: 1) (экстрагент: вода);

1 твердая капсула содержит сухого экстракта красных листьев винограда ( Extractum Vitidis viniferae foliae aquosum siccum ) (4 - 6: 1) (экстрагент: вода) 180 мг

вспомогательные вещества: глюкозы раствор, высушенный распылением; кремния диоксид коллоидный магния стеарат крахмал кукурузный тальк

оболочка капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е 172).

Капсулы твердые желатиновые.

Твердые желатиновые капсулы красного цвета, размер 1, содержимое капсул: коричнево-красно-фиолетового цвета с характерным сладковатым ароматным запахом капсулы должны быть нелипкую и без трещин.

Виа Мулине, 6934 Биоджио, Швейцария

или

Дельфарм Реймс

10 рю Колонель Шарбонно, 51100 Реймс, Франция.

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды.

Код АТС C05СА.

Экстракт красных листьев винограда - это комплекс соединений различных классов, из которых отдельные флавоны / флавонолгликозиды и глюкуронидов обладают противовоспалительными свойствами. В доклинических исследованиях in vitro, на животных было установлено, что экстракт красных листьев винограда и его флавоноиды защищают эндотелий сосудов, стабилизируя мембраны, и увеличивают эластичность сосудов (нормализация проницаемости сосудов).

Снижение транссудации плазмы, белков и воды в интерстициальную ткань, окружающая венозные сосуды, замедляет образование новых отеков и уменьшает уже существующие.

В двух двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с хронической венозной недостаточностью (ХВН), сравнивали две дозы (360 мг в сутки и 720 мг в сутки, принятых утром) АНТИСТАКСу, капсул или таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с плацебо. Это исследование имело целью оценить эффективность АНТИСТАКсу объективно по уменьшению объема нижних конечностей и субъективно по соответствующих симптомов ХВН. Через 12 недель лечения объем конечностей был статистически значительно снижена по сравнению с базовой линией по плацебо для двух дозировок. Было подтверждено симптоматическое улучшение. Доза может быть увеличена до 720 мг в сутки. Оба дозирования АНТИСТАКСу хорошо переносились.

Эффективность приема экстракта красных листьев винограда сухого для уменьшения отека была клинически доказана в дальнейших двойных слепых плацебо контролируемых клинических исследованиях и исследованиях по данным наблюдений при приеме рекомендованных дозировок таблеток, покрытых оболочкой, пациентов с хронической венозной недостаточностью. Применение экстракта красных листьев винограда приводит к значительному улучшению капиллярного кровотока у пациентов с ХВН. Капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют сопоставимые профили растворения.

Прием внутрь экстракта красных листьев винограда оказывает системное действие, что может быть количественно определена, в фармакологически значимые метаболиты флавонола.

Профилактика и симптоматическое лечение хронической венозной недостаточности в сочетании с варикозным расширением вен (включая отеки нижних конечностей, ощущение тяжести и усталости в нижних конечностях, чувство напряжения, парестезии и боль).

Гиперчувствительность к экстракта красных листьев винограда или к любым другим компонентам препарата.

Если (особенно на одной ноге) появляется внезапная отечность, покраснение кожи, ощущение напряжения, ощущения жара или боль, необходимо проконсультироваться с врачом. Эти симптомы могут указывать на тромбофлебит. Они не имеют отношения к лечению экстрактом красных листьев винограда, которое может быть продлен.

Если симптомы усиливаются или если нет улучшения в течение 6 недель, необходимо обратиться к врачу.

АНТИСТАКС, капсулы, содержащие 30 мг глюкозы в максимальной рекомендованной суточной дозе.

Применение в период беременности или кормления грудью. АНТИСТАКС, капсулы, не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью, так как соответствующие клинические испытания не проводились.

Исследование на способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Опыта применения у детей нет.

Суточная доза - 2 капсулы. Доза может быть увеличена до 4 капсул в сутки, которые нужно принимать утром. Капсулы следует применять перед приемом пищи, запивая водой.

Продолжительность лечения определяет врач на основании улучшения клинической ситуации, но оно должно продолжаться не менее 6 недель.

Передозировки. Сообщалось о единичных случаях передозировки препаратом, при которых наблюдалась усталость. Однако не было серьезных побочных эффектов, связанных в лечением АНТИСТАКСом.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, дискомфорт в желудке или другие симптомы системы нарушений со стороны пищеварительной истемы.

Со стороны кожи и подкожных тканей, нарушения иммунной системы: генерализованные высыпания, сопровождающиеся зудом, крапивница и другие реакции гиперчувствительности.

Не установлена.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

по 10 капсул в блистере, по 2 блистера или по 5 блистеров в картонной коробке

по 20 капсул в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта.