Состав
действующее вещество: аmbroxole;
1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, натрия крахмала, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Название и местонахождение производителя
«Салютас Фарма ГмбХ», предприятие компании «Гексал АГ», Германия.
Д-39179 Барлебен, Отто-она-Гюрике-алле, 1, Германия.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС R05C B06.
Амброксол - муколитическое и отхаркивающее средство группы бензиламинов, увеличивает секрецию желез слизистой оболочки бронхов, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальные концентрации в плазме крови достигается за 0,5 - 3:00. Не кумулирует. Звьязуетья с белками крови на 90%. Быстро распределяется в тканях организма; высокая концентрация амброксола определяется в легких. Период полувыведения - от 7 до 12:00. Около 30% амброксола подвергается биотрансформации при первом прохождении через печень. Около 90% выводится почками в виде метаболитов (преимущественно глюкуронидов).
Показания
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к амброксола или к любому компоненту препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
АмброГЕКСАЛ® содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Амброксол проникает через плацентарный барьер. В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод, таким образом, в I триместре беременности не рекомендуется применять АмброГЕКСАЛ®. В II и III триместрах беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Амброксол выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Таблетки назначают детям старше 6 лет. Детям до 6 лет рекомендуется применять АмброГЕКСАЛ® в виде сиропа.
Способ применения и дозы
Терапевтический эффект может быть усилен при применении 2 таблеток 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет по ½ таблетки (15 мг амброксола) 2 - 3 раза в сутки (возможно применение препарата в виде сиропа 15 мг / 5 мл).
Продолжительность лечения - до 14 дней.
Если через 14 дней симптомы не исчезают и / или усиливаются, несмотря на прием таблеток, следует обратиться к врачу.
Передозировка
До сих пор не зарегистрированы случаи отравления с выраженными симптомами при передозировке препарата. Имеются сообщения о возникновении кратковременного беспокойства и поноса.
Амброксол хорошо переносится в дозе до 25 мг / кг массы тела в день при пероральном применении.
Согласно данным доклинических исследований, при сильной передозировке отмечались гиперсаливация, тошнота, рвота и артериальная гипотензия.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Как правило, таблетки АмброГЕКСАЛ® хорошо переносятся больными.
Со стороны пищеварительного тракта: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, понос; очень редко - гиперсаливация, запор.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - увеличение выделения слизи в носовой полости.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - боль или затруднение при мочеиспускании.
Общие нарушения: сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.
Крайне редко сообщалось о кожные реакции: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.
При появлении каких-либо побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Отсутствуют сообщения о клинически нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте, недоступном для детей.
