Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит фабомотизолу (фабомотизолу гидрохлорида) 10 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки белого или кремовым-белого цвета, плоской цилиндрической формы с фаской.
Название и местонахождение производителя
ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
305022, Российская Федерация, г.. Курск, ул. Второй Агрегатная, 1а / 18.
Фармакологическая группа
Анксиолитики. Код АТС N05B X.
Афобазол ® - производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в ГАМК-рецепторе.
Препарат обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие проявляется в дозах, в 40-50 раз превышают ЕD 50 для анксиолитического действия). Препарат не имеет миорелаксирующих свойств, негативного влияния на показатели памяти и внимания. При его применении не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (устраняет тревогу) и стимулирующего (активирующего) эффектов. Уменьшения или устранения чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а следовательно - соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, слабая память) нарушений наблюдается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после отмены препарата, в среднем 1-2 недели. Особенно показано применение препарата астеническим лицам при возникновении тревожности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Показания
Тревожные состояния: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации у больных с дерматологическими, онкологическими, соматическими (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии) заболеваниями.
В составе комплексного лечения нарушений сна, связанных с тревожностью, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения состояния при синдроме отмены курения.
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью прием препарата противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами или работе с механизмами не проводились.
Способ применения и дозы
Применяют взрослым внутрь после еды.
Обычно применяют по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 60 мг.
Продолжительность лечения составляет 2-4 недели. По назначению врача лечение можно увеличить до 3 месяцев.
Передозировка
При значительной передозировке возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. Как неотложная помощь применяется кофеин бензоат натрия 20% раствор по 1 мл 2-3 раза в сутки подкожно.
Побочные реакции
Возможны аллергические реакции (в том числе зуд, крапивница, чихание, ринит, дерматит, васкулит), головная боль.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Афобазол ® не влияет на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала. Потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина.
Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.