Азитромицин капсулы : инструкция по применению

действующее вещество: азитромицин;

1 капсула содержит азитромицина в пересчете на 100% вещество 250 мг или 500 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Капсулы.

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды. Код АТС J01F A10.

ЛОР-органов (средний отит, ларингит и синусит, фарингит, тонзиллит) и дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония), неосложненные заболевания мочеполовой системы (уретрит и цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis , инфекции кожи и мягких тканей (рожа , импетиго, вторичные инфицированные дерматозы), в составе схем эрадикации Helicobacter pylori.

Гиперчувствительность (в том числе в других макролидов).

Препарат назначают взрослым и детям с массой тела более 45 кг внутрь (по 1:00 до или через 2:00 после еды) 1 раз в сутки.

При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей - в первый день 500 мг со 2-го по 5-й день 250 мг в сутки или в течение 3-х дней по 500 мг в сутки. Курсовая доза - 1,5 г.

При урогенитальных заболеваниях - 1 г однократно.

При болезни Лайма - 1 г в первый день, со 2-го по 5-й день - по 500 мг (курсовая доза - 3 г).

В составе комбинированной терапии эрадикации H. pylori назначают в суточной дозе 1 г в течение 3-х дней.

У больных пожилого возраста и при почечной недостаточности легкой и средней степени коррекции дозы не требуется.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в желудке, молотый, транзиторное повышение активности печеночных ферментов редко - холестатическая желтуха, метеоризм, расстройство пищеварения, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кожи: редко - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, нарушение вкуса; обмороки; редко - сонливость, общая слабость, нервное возбуждение, чувство тревоги, гиперкинезия.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - пальпитация, боль в груди, аритмия, включая вентикулярну тахикардию.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, редко - кандидоз, нефрит.

Другие: редко - гиперкалиемия, артралгия, ухудшение слуха.

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, понос.

Лечение: промывание желудка, прием антацидных средств, содержащих гидроокись алюминия или магния.

Применение в период беременности и кормления грудью возможно только в случае, если ожидаемая польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Детям с массой тела до 45 кг назначают азитромицин в другой лекарственной форме с соответствующим дозировкой.

С осторожностью назначают при выраженных нарушениях функции печени, почек, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT). После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Учитывая, что в чувствительных больных при применении Азитромицина могут возникнуть сонливость, головокружение, на время приема препарата лучше воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Антациды, содержащие гидроокись алюминия или магния, снижают всасывание и максимальную концентрацию в плазме крови. Необходимый интервал между приемами не менее 2:00.

В терапевтических дозах азитромицин оказывает ограниченное влияние на фармакокинетику аторвастатина, карбамазепина, цетиризина, диданозину, флуконазола, индинавира, мидазолама, рифабутина, силденафила, теофиллина (внутривенно и перорально), триазолама, триметоприма / сульфаметоксазола или зидовудина. При совместном применении флуконазол проявляет умеренное влияние на фармакокинетику Азитромицина. При совместном применении Азитромицина с перечисленными лекарственными средствами коррекции дозы не требуется.

Азитромицин повышает концентрацию дигоксина.

Совместное применение с эрготамином или дигидроэрготамином приводит к периферического вазоспазма и дизестезии.

Терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал и фенитоин повышают концентрации Азитромицина.

Фармакологические. Антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов. Спектр действия включает грамположительные ( Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококки групп C, F, G Streptococcus viridans ), кроме устойчивых к эритромицину, и грамотрицательные ( Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis. Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis , Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis ) микроорганизмы, анаэробы ( Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens ), хламидии ( Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae ), микобактерии ( Mycobacteria avium complex ), микоплазмы ( Mycoplasma pneumoniae ), уреоплазмы ( Ureaplasma urealyticum ), спирохеты ( Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi ).

Связывается с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказы на стадии трансляции и подавляет биосинтез белка, замедляя рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.

Фармакокинетика. Устойчив в кислой среде, липофильный, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После однократного приема 500 мг биодоступность - 37% (эффект "первого прохождения"), максимальная концентрация в плазме (С max ) (0,4 мг / л) образуется через 2 - 3:00, предполагаемый объем распределения - 31,1 л / кг, связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7 - 50%, период полувыведения (Т ½ ) - 68 часов. Стабильный уровень в плазме крови достигается через 5 - 7 дней. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Транспортируется также фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Концентрации в тканях и клетках в 10 - 50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24 - 34% больше, чем в здоровых клетках. Высокий уровень (антибактериальный) сохраняется в тканях в течение 5 - 7 дней после последнего введения. Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику - снижается С max (на 52%) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) (на 43%). В печени диметилюеться, теряя активность. Клиренс - 630 мл / мин. 59% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% - с мочой. У мужчин пожилого возраста (65 - 85 лет) параметры фармакокинетики не изменяются, у женщин - увеличивается С max (на 30 - 50%), в возрасте 1 - 5 лет снижаются С max , Т ½ , AUC.

капсулы, содержащие 250 мг азитромицина - твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка красного цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета;

капсулы, содержащие 500 мг азитромицина - твердые желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка синего цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Капсулы, содержащие 250 мг азитромицина - по 6 капсул в блистере. По 1 блистера в картонной пачке.

Капсулы, содержащие 500 мг азитромицина - по 3 капсулы в блистере. По 1 блистера в картонной пачке.

По рецепту.

Книсс Лабораториез ПВТ. Лтд, Индия.

• Азитромицин (таблетки)
• Азитромицин Реплек Фарм (таблетки)
• Азитромицин Велфарм (таблетки)
• Азитромицин Авексима (таблетки)
• Азитромицин-OBL (капсулы)
• Азитромицин-Тева (таблетки)
• Азитромицин БЗМП (таблетки)
• Азитромицин Фармстандарт (таблетки)