Азитромицин порошок : инструкция по применению

Международное название: азитромицин; 9-дезокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомо-эритромицин А дигидрат;

порошок белого или почти белого цвета с фруктовым запахом

20 г порошка содержат азитромицина дигидрата 300 мг, 600 мг или 1500 мг

вспомогательные вещества : ксантан гам, диоксид кремния, кальция стеарат, натрия бензоат, натрия карбонат безводный, аспартам, тартразин, понсо, добавка вкусоароматическая «Ванилин», добавка вкусоароматическая «Абрикос», сахар-рафинад.

Порошок для приготовления суспензии для перорального применения.

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин. Код АТС J01FA10.

Фармакологические. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков - азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Он подавляет биосинтез белков микроорганизмов, связываясь с 50S-субъединицей рибосомы. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Str. pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalacticae , стрептококков групп C, F, и G, S. aureus и S. epidermidis . Не действует на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae и Haemophilus ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp., И Peptococcus spp. Кроме того, является эффективным относительно внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика

Всасывания. Азитромицин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 - 2,96 ч и составляет 0,4 мг / л, воображаемый о "Объем распределения - 31,1 л / кг, н" Связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Биодоступность - 37%.

Распределение. После приема внутрь азитромицин быстро распределяется в организме. В легких, тканях дыхательных путей и мочеполовой системы (в т.ч. в предстательной железе), коже и мягких тканях достигаются концентрации антибиотика, которые во много раз превышают его концентрации в плазме. Это связано с низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови.

Вывод. Вывод азитромицина из плазмы крови проходит в два этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз / сут. 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% - с мочой.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

• ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
• скарлатина;
• инфекции дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы);
• инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и / или цервицит);
• болезнь Лайма (боррелиоз) в лечении начальной стадии (еrythema migrans);
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori .

Способ применения и дозы.

Перед применением азитромицина необходимо из порошка приготовить суспензию. Для этого во флакон с порошком наливают до метки «60 мл» кипяченой охлажденной до комнатной температуры питьевой воды и интенсивно взбалтывают. После того, как осядет пена, образовавшуюся повторно доводят "объем суспензии водой до метки« 60 мл », тщательно взбалтывают. Суспензия готова к употреблению. Перед каждым употреблением флакон интенсивно взбалтывают и оставляют стоять до тех пор, пока не осядет образовавшаяся пена. 1 мл раствора содержит 5 мг (300 мг / 60 мл), или 10 мг (600 мг / 60 мл), или 25 мг (1500 мг / 60 мл) азитромицина в пересчете на активное вещество.

Препарат следует принимать за 1:00 до еды или через 2:00 после еды.

Необходимое количество препарата следует отмерить дозирующей стаканом.

* При лечении erythema migrans детям назначают в дозе 20 мг / кг массы тела в 1-й день и по 10 мг / кг - со 2-го по 5-й дни.

В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом в 24 ч.

После приема азитромицина побочные реакции возникают редко. Могут наблюдаться реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос, метеоризм, боли в животе) и кожные высыпания; мультиформная эритема ангионевротический отек фотосенсибилизация; вагинит; нефрит гипергликемия; артралгия возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов, нейтропения, в некоторых случаях нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются в пределы нормы через 2-3 недели после прекращения лечения.

Повышенная чувствительность к макролидных антибиотиков.

Не назначать детям с массой тела до 5 кг.

Тошнота, рвота, понос, временная потеря слуха. ОСОБЫЕ.

Исключительные фармакокинетические свойства Азитромицина позволяют дозировать его просто и применять короткими курсами. При вышеприведенных показаниях нет нужды принимать препарат в течение более длительного времени, чем это указано в этой инструкции.

Следует с осторожностью применять для лечения больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Беременность и лактация.

При беременности и в период лактации препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Рекомендуется придерживаться не менее 2-часового интервала между приемом азитромицина и антацида.

Макролидные антибиотики могут усиливать эффект теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, дигоксина, эрготамина и циклоспорина. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не влияет на ферменты комплекса цитохрома 450 , в связи "связи с чем изменения фармакологического эффекта указанных препаратов под влиянием азитромицина не наблюдается.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от +15 в с к 25 в с. Срок годности - 2 года.

Срок годности приготовленной суспензии - 3 дня при хранении при температуре + 2 ° - + 8˚С.

По рецепту.

По 20 г в пластмассовых флаконах с дозирующей стаканом, упакованных в картонные пачки.

ООО «Фармтехнология».

• Азитромицин (таблетки)
• Азитромицин Реплек Фарм (таблетки)
• Азитромицин Велфарм (таблетки)
• Азитромицин Авексима (таблетки)
• Азитромицин-OBL (капсулы)
• Азитромицин-Тева (таблетки)
• Азитромицин БЗМП (таблетки)
• Азитромицин Фармстандарт (таблетки)