Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорида 3,0 мг в пересчете на ципрофлоксацин
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбит, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Противомикробные препараты.
Код АТС S03АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарата терапевтическая концентрация действующего вещества достигается в тканях и биологических жидкостях глаза или тканях уха. Cmax в плазме при использовании глазных капель – менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл.
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Обладает бактерицидным действием, механизм которого обусловлен угнетением ДНК-гиразы бактерий с нарушением синтеза ДНК, роста и деления клеток.
Обладает широким спектром противомикробного действия с наибольшей активностью в отношении грамотрицательных бактерий и менее выраженным влиянием на анаэробы. Высокоактивный в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae. Активен в отношении многих штаммов Staphylococcus spp. (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, метицилин-резистентных), некоторых штаммов Enterococcus spp., а также Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Mycobacterium spp. Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания глаз и уха, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- инфекции глаза (глаз) и его придатков: конъюнктивит, кератит, язва роговицы
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии
- острый отит наружного уха, лечение послеоперационных инфекционных осложнений
Способ применения и дозы
Применение в офтальмологии
Применение у взрослых, включая пациентов пожилого возраста.
Язва роговицы:
1-й день: закапывать по 1 капле в больной глаз каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем по 1 капле каждые 30 минут в часы бодрствования.
2-й день: закапывать по 1 капле в больной глаз ежечасно в часы бодрствования.
С 3-го по 14-й день закапывать по 1 капле в больной глаз каждые 4 часа бодрствования.
Если необходимо продолжить лечение больше, чем 14 дней, схема дозирования определяется врачом.
Инфекции глаз (глаз) и его придатков:
Стандартная доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждого поражённого глаза 4 раза в день. При тяжёлых инфекциях доза может составлять 1-2 капли каждые 2 часа. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают. Продолжительность лечения не должна превышать 5-10 дней.
После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослёзная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарства, введённого в глаз, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими препаратами необходимо соблюдать интервал в 10-15 мин. между их применением.
Дети. Дозирование для детей с 8 лет такое же, как и для взрослых.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика флакона и раствора, необходимо быть осторожным и не притрагиваться к векам, прилегающим участкам или другим поверхностям кончиком флакона.
Применение в отологии
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста
Доза составляет 4 капли препарата Ципрофарм в слуховой проход дважды в день. Для взрослых пациентов, которым необходимо применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (т.е. 8 капель).
Детям с 8 лет
Доза составляет 3 капли в слуховой проход дважды в день.
Длительность лечения не должна превышать 5-10 дней. В некоторых случаях лечение можно продлить, но в таком случае необходимо проверить чувствительность местной микрофлоры.
В случае сопутствующей терапии другими местными лекарственными средствами нужно соблюдать интервал между их приёмами в 10-15 минут.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика флакона и раствора, необходимо быть осторожным и не притрагиваться к ушной раковине или слуховому проходу, прилегающим участкам тела или другим поверхностям кончиком флакона.
Нужно тщательно прочистить внешний слуховой проход. Чтобы предотвратить вестибулярную стимуляцию, рекомендуется вводить раствор комнатной температуры или температуры тела. Пациент должен лежать на противоположном относительно больного уха боку. Желательно находиться в таком положении в течение 5 – 10 минут.
Побочные действия
Нарушения со стороны органа зрения
Часто
- ощущение дискомфорта, белый налёт (наблюдался у пациентов с язвой роговицы при частом применении препарата).
Налёт появлялся, как правило, в период от 24 часов до 7 дней после начала лечения и исчезал или сразу, или на протяжении 13 дней после начала терапии.
- ощущение инородного тела, образование чешуек/кристалликов
- зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы
В единичных случаях
- окрашивание роговицы, кератопатия/кератит
- аллергические реакции
- отёк век, слезотечение, светобоязнь, инфильтрация роговицы и снижение остроты зрения
Нарушения со стороны органа слуха
Часто
- зуд, жжение, легкая болезненность в области барабанной перепонки
В единичных случаях
- звон в ухе
Другие
- неприятный привкус во рту, тошнота, головная боль
- дерматит
- развитие суперинфкекции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к хинолонам или вспомогательным ингредиентам раствора
- вирусные и грибковые заболевания глаз
- детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Есть сведения, что одновременное употребление некоторых системных хинолинов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов таких, как варфарин и его производные.
В сыворотке крови у пациентов, которые принимали циклоспорин вместе с системным ципрофлоксацином, временно повышался уровень креатинина. Ципрофарм несовместим со щелочными растворами (основаниями).
Особые указания
Раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций. При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 5 мин.
Следует прекратить применение препарата Ципрофарм при появлении первых признаков сыпи на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.
Сообщалось о серьёзных, а иногда и летальных случаях реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, которые применяли хинолоны системно, причём у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отёком глотки или лица, диспноэ, крапивницей или зудом. Тяжёлые анафилактические реакции требуют безотлагательного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий, включая кислородную терапию, внутривенные вливания, внутривенное введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающих сосуды, искусственную вентиляцию лёгких в соответствии с клиническими показаниями.
Был выявлено фототоксическое действие от средней до тяжёлой степени тяжести в виде тяжёлых солнечных ожогов у пациентов, которые подвергались воздействию прямых солнечных лучей во время системного применения лекарственных средств класса хинолонов. Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного излучения. В случае появления фототоксичности лечение нужно остановить.
Длительное применение ципрофлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы.
При возникновении суперинфекции следует провести соответствующее лечение.
Глазные/ушные капли Ципрофарм содержат бензалкония хлорид как консервант, который может вызвать раздражение. Также известно, что этот консервант может обесцветить мягкие контактные линзы, поэтому перед применением препарата Ципрофарм пациенты должны снять контактные линзы и подождать 15 мин. после инстилляции препарата Ципрофарм, прежде чем снова одеть контактные линзы.
По общепринятому правилу, использование контактных линз при наличии инфекции глаз нежелательно.
При применении препарата Ципрофарм для лечения отита рекомендуется проводить медицинское обследование пациентов для своевременного установления необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического лечения и др.).
Применение препарата в период беременности и лактации
Поскольку контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось, Ципрофарм следует применять во время беременности лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает над потенциальным риском для плода.
Нет сведений о том, проникает ли ципрофлоксацин после местного применения в грудное молоко. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Ципрофарма матерям, которые кормят грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Как и в случае применения других капель, временная нечёткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечёткость зрения имеет место, пациенту необходимо подождать до тех пор, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.
После применения препарата Ципрофарм в ухо не сообщалось о каких-либо эффектах, которые влияют на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Передозировка
В случае передозирования препарата Ципрофарм при местном применении в глаз, необходимо промыть глаза (глаз) тёплой водой.
В случае передозировки препарата при местном применении в ухо, пациент должен лечь, повернуться на бок и подождать, пока излишек жидкости вытечет из уха.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконы полиэтиленовые. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 ºС до 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
