Состав
Одна таблетка содержит лизоцима гидрохлорида 10 мг в пересчете на сухое вещество, деквалиния хлорида 0,25 мг в пересчете на 100 % сухое вещество;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200); маннит (Е 421); повидон; магния стеарат; анис и мята.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом аниса и мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТX R02АА20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Деквалиния хлорид абсорбируется в очень незначительном количестве.
Лизоцим хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации лизоцима в крови достигается через 1-1,5 часа. Лизоцим широко распределяется в тканях организма, особенно накапливается в слизистых оболочках. Гидролизируется кишечными ферментами, выводится в форме метаболита с мочой.
Фармакодинамика
Лизак® – комбинированный препарат с хорошо выраженным местным антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.
Деквалиния хлорид – местный антисептик группы квинолинов, имеет антисептическое действие – преимущественно местное; антибактериальное действие – главным образом относительно грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов; противогрибковое действие – главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trychophyton и эпидермофитов.
Антибактериальное действие обусловлено денатурацией белков и ферментов возбудителя путём растворения и деполимеризации, а также гликолизом и инактивацией дегидрогеназ; нарушением синтеза белков на уровне рибосом; цитолизом клеточной мембраны. Поверхностно активное катионное действие лежит в основе его бактериостатической активности, которая сильнее по отношению к грамположительным, чем к грамотрицательным микроорганизмам.
Лизоцим – это мукополисахарид, эффективный относительно грамположительных бактерий вследствие превращения нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептиды. Он также эффективен относительно грамнегативных бактерий, вирусов и грибов.
Лизоцим оказывает местное противовоспалительное действие и увеличивает неспецифическую защиту организма.
Показания к применению
– местное антисептическое лечение воспалительных процессов ротовой полости и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты; афтозные стоматиты; кандидоз полости рта и глотки; фарингиты; тонзиллиты; ларингиты и глосситы)
– профилактика инфекций до и после оперативных вмешательств в полости рта и горла
Способ применения и дозы
Рекомендованные дозы для взрослых и детей старше 12 лет.
Применяют по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 10 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.
Рекомендованные дозы для детей в возрасте от 4 до 12 лет.
Применяют по 1 таблетке для рассасывания через каждые 3 часа (не более 5 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.
Таблетку следует рассасывать медленно, не разжёвывая, чтобы обеспечить постепенное высвобождение активных компонентов и их длительный контакт со слизистой оболочкой полости рта и глотки, благодаря чему действующие вещества эффективно доставляются в патологический очаг.
В течение 30 минут после приема препарата, пациенту следует воздерживаться от еды и питья.
Лечение рекомендуется продолжать ещё в течение 1-2 суток после исчезновения симптомов заболевания.
Рекомендовано применять Лизак® до тех пор, пока не исчезнут симптомы заболевания. Если симптомы не исчезли через 5-7 суток лечения, необходимо обратиться к врачу для определения дальнейшей тактики лечения.
Побочные действия
Возможны следующие нежелательные реакции:
со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, сухость во рту, дисбактериоз ротовой полости (при длительном применении в высоких дозах);
со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: возможны аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд;
местные реакции
Редко: ощущение жжения и раздражения в горле и слизистой оболочке ротовой полости.
В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.
Противопоказания
– гиперчувствительность к действующим веществам или к каким-либо из вспомогательных веществ препарата
– аллергия к четвертичным аммониевым соединениям (например, бензалкония хлориду)
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с кайексалатом (средство для лечения гиперкалиемии) есть вероятность развития тяжёлых некротических поражений кожи и слизистых оболочек, особенно желудочно-кишечного тракта.
Антибактериальная активность деквалиния хлорида снижается при одновременном применении анионных детергентов, например, зубной пасты.
Применение препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.
Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов как пенициллин, хлорамфеникол.
Особые указания
Препарат не содержит сахар, поэтому его можно применять для лечения больных сахарным диабетом.
При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции необходимо назначать системное антибактериальное лечение. При появлении каких-либо побочных эффектов прием таблеток Лизак® необходимо прекратить и назначить другое лекарственное средство.
Одновременный прием с другими препаратами для местного лечения следует проводить осторожно.
Применение в педиатрии
Препарат в данной лекарственной форме не применяется для лечения детей в возрасте до 4 лет из-за опасности развития аспирации.
Применение в период беременности и лактации
Контролируемых исследований не проводилось. В связи с этим препарат в период беременности или кормления грудью можно применять после консультации с врачом, если терапевтический эффект превышает возможный риск воздействия на ребёнка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Данных о передозировке нет.
Препарат абсорбируется в небольшом количестве, поэтому вероятность передозирования маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной непрозрачной (белой пигментированной) и фольги алюминиевой печатной лакированной с перфорацией или без перфорации.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
