Состав
1 мл раствора (26 капель) содержит:
активные вещества - этилового эфира a-бромизовалериановой кислоты в пересчёте на 100 % вещество 20 мг, фенобарбитала 18,26 мг, мятного масла 1,42 мг;
вспомогательные вещества: стабилизатор, этанол (96 %), вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими препаратами.
Код АТС N05CB02.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность составляющих высокая (около 60-80 %). Особенно быстро (через 5-10 минут) эффект развивается при держании во рту (сублингвальное всасывание) или приеме на кусочке сахара. Действие развивается спустя 15-45 минут и длится на протяжении 3-6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует необходимости уменьшения дозы и удлинение интервалов между приемами препарата.
Фармакодинамика
Корвалол® – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.
Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффекты. Корвалол® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50 % ментола и 4-9 % эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывая успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной обладает антисептическим, спазмолитическим действием, способностью устранять явления метеоризма. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтику кишечника.
Показания к применению
- неврозы с повышенной раздражительностью
- бессонница
- вегетососудистая дистония
- при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тахикардия)
- спазмы кишечника (в качестве спазмолитического средства)
Способ применения и дозы
Корвалол® принимают внутрь независимо от приема пищи 2-3 раза в день по 15-30 капель с водой (30-50 мл) или на кусочке сахара. При необходимости (выраженная тахикардия) разовая доза может быть увеличена до 40-50 капель.
Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
- дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота
- сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания
- аллергические реакции
- замедление сердечного ритма
Эти явления устраняются уменьшением дозы.
При длительном применении возможны появление зависимости от препарата, синдрома «отмены» и явлений бромизма (угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому
- выраженные нарушения функции печени и/или почек
- печёночная порфирия
- алкоголизм
- черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга
- тяжёлая сердечная недостаточность
- беременность и период лактации
- детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалола®. Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с медикаментами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалол® усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается её эффект.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается его токсическое действие.
Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.
Особые указания
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата.
Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.
Применение в педиатрии
Опыта применения для лечения детей нет.
Применение препарата в период беременности и лактации
Не применять во время беременности и в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Препарат содержит 58 об.% алкоголя, а также фенобарбитал, которые могут вызывать нарушение координации и скорости психомоторных реакций, поэтому при приеме препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение вызывает зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Резкое прекращение приёма препарата может вызвать синдром отмены.
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, возбуждение, головокружение, нистагм, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивитгеморрагический диатез, нарушение координации движений). В тяжёлых случаях отравления – нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, коллапс, кома.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Капли для перорального применения по 25 мл во флаконах из темного стекла, укупоренных пробками-капельницами и крышками укупорочно- навинчиваемыми с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 8оС до 15оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Производитель
ОАО “Фармак”, Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
- Корвалол (капли 50 мл)
- Корвалол (капли 25 мл)
- Корвалол (капли капли 15 мл)
- Корвалол (капли)
- Корвалол ЮжФарм (таблетки)
- Корвалол Дальхимфарм (капли)
- Корвалол Марбиофарм (капли)
- Корвалол Эколаб (капли)
- Корвалол (таблетки 20 шт)
- Корвалол (таблетки 50 шт)