Зинерит : инструкция по применению

Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором

1 мл приготовленного раствора содержит

активные вещества: эритромицин 40 мг, цинка ацетата дигидрат микронизированный 12 мг,

вспомогательные вещества: диизопропилсебакат, этанол

Один флакон (А) с препаратом (до смешивания) содержит:

Эритромицин 1,2 г

Цинка ацетата дигидрат микронизированный 0,36 г

Один флакон (В) с растворителем (до смешивания) содержит:

Диизопропилсебакат – 7,80 г (8,36 мл)

Этанол – 17,00 г (21,6 мл)

Порошок белого цвета.

Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Препараты для лечения заболеваний кожи. Препараты для местного лечения угревой сыпи. Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Эритромицин в сочетании с другими препаратами.

Код АТХ D10AF52

Фармакокинетика

Комплексная связь компонентов препарата повышает степень проникновения цинка в сальные железы, а ацетат цинка в свою очередь увеличивает время воздействия эритромицина на коже. Цинк связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Эритромицин всасывается в незначительном количестве и быстро выводится из организма.

Фармакодинамика

Зинерит® является эритромицин-цинковым комплексом. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие. Эритромицин – антибактериальный препарат из группы макролидов, обладает бактериостатическим действием в отношении микроорганизмов, вызывающих угревую сыпь - Propionibacterium acnes. Молекула эритромицина способна обратимо связываться с каталитическим пептидил-трансферазным центром (P-site) рибосомальной 50S-субъединицы и вызывать отщепление комплекса пептидил-тРНК (представляющего собой растущую пептидную цепь) от рибосомы. При этом нарушается цикличность последовательного присоединения пептидной цепи к пептидил-трансферазному центру (P-site) и акцепторному аминоацил-тРНК-центру (A-site) 50S-субъединицы, то есть ингибируются реакции транслокации и транспептидации. В результате приостанавливается процесс формирования и наращивания пептидной цепи.

Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее, противовоспалительное действие, потенцирует активность эритромицина в отношении Propionibacterium acnes, включая эритромицинрезистентные штаммы.

- лечение угревой сыпи

Наружно, взрослым и детям с 12 лет.

С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит® наносят тонким слоем на пораженный участок кожи лица 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклона вниз флакона с приготовленным раствором, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.

Редко (>1/1000, < 1/100)

- зуд, покраснение, раздражение кожи, жжение кожи, сухость кожи, отшелушивание кожи на месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии)

Очень редко (< 1/10000)

- повышенная чувствительность

- гиперчувствительность к эритромицину и другим макролидам

- гиперчувствительность к цинку или какому-либо из вспомогательных веществ

- детский возраст до 12 лет

До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита® с другими лекарственными препаратами.

При необходимости Зинерит® можно применять совместно с другими местными и системными препаратами для лечения угревой сыпи.

Следует учитывать возможность развития перекресной резистентности к другим макролидам, линкамицину, клиндамицину (при местном и системном применениии). Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

Применение в педиатрии

Данных по безопасности и эффективности у детей младше 12 лет нет.

Беременность и период лактации

Возможно применение препарата во время беременности и лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах. Неблагоприятного влияния на плод не выявлено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.

По 1.69 г препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой. По 30 мл растворителя помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой.

По 1 флакону с препаратом и по 1 флакону с растворителем вместе с аппликатором для дозирования и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить до смешивания при температуре 15 - 25 0C.

После приготовления раствор хранить при температуре 15 - 25 0C не более 5 недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Без рецепта

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»,

Нидерланды