Диалипон капсулы : инструкция по применению

Капсулы 300 мг

1 капсула содержит

активное вещество - альфа-липоевая кислота 0,3 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) Е 15, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат

Состав желатиновой капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид Е 171, желатин.

Твердые желатиновые капсулы № 0, с корпусом и крышечкой цвета слоновой кости. Содержимое капсулы – порошкообразная гранулированная смесь желтого цвета

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота

Код АТХ А16А Х01

Фармакокинетика

При пероральном приеме альфа-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в основном в печени путем окисления боковых цепей и конъюгации. Препарат выводится через почки (93-97 %), главным образом в форме метаболитов. Период полувыведения – 10-20 мин.

Фармакодинамика

Альфа-липоевая кислота синтезируется в организме и выступает как коэнзим в окислительном декарбоксилировании a-кетокислот; играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующих декарбоксилирование a-кетокислот цикла Кребса. Альфа-липоевой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства, она также способна восстанавливать другие антиоксиданты, например при сахарном диабете. У больных сахарным диабетом альфа-липоевая кислота снижает резистентность к инсулину и тормозит развитие периферической нейропатии. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени. Альфа-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия).

- комплексная терапия диабетической полинейропатии

Препарат применяют перорально в дозах 600 мг 1 раз в сутки. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, утром за 30-45 мин до еды.

В случаях тяжелых нарушений чувствительности, связанных с диабетической полинейропатией, лечение желательно начинать с парентерального введения альфа-липоевой кислоты (Диалипон®, раствор для инъекций) на протяжении 2-4 недель. Впоследствии следует продолжить пероральный прием препарата в дозе 600 мг 1 раз в сутки.

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяет врач.

Часто:

- аллергические реакции: крапивница, экзема, кожный зуд, эритема

- ощущение тяжести в голове

Редко:

- головная боль

- головокружение

- тошнота

- рвота

- изжога

- умеренная боль в животе

- диарея

- повышение внутричерепного давления

- горячие приливы

- потливость

- нарушение вкусового восприятия

- затруднение дыхания

Очень редко:

- анафилактический шок

- нарушение зрения, диплопия

- петехиальная сыпь, тромбофлебит, геморрагическая пурпура

- гипогликемия

- судороги

- гиперчувствительность к альфа-липоевой кислоте и другим компонентам препарата

- наследственная непереносимость галактозы

- дефицит лактазы

- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции

- беременность и период лактации

- детский возраст (до 18 лет)

Возможно усиление гипогликемического эффекта при приеме инсулина или пероральных сахароснижающих средств. Реагирует с ионными комплексами металлов, например цисплатином, может снижать его эффективность и привести к потере активности цисплатина. С молекулами сахара образует тяжелорастворимые комплексы. Является хелатором металла, поэтому нельзя применять с препаратами железа.

При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль уровня глюкозы крови. В отдельных случаях необходимо скорректировать дозы сахароснижающих средств для предупреждения гипогликемии.

Во время лечения полинейропатии, благодаря регенерационным процессам, возможно кратковременное усиление чувствительности, которое сопровождается парестезией с ощущением «ползания мурашек».

Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Диалипона®. Поэтому рекомендуется воздержаться от приема алкоголя во время лечения препаратом. Тиоктовая кислота связывает ионы металлов, поэтому не следует назначать Диалипон® одновременно с препаратами, содержащими металлы (препаратами железа, магния, кальция), а также с молочными продуктами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Достаточного клинического опыта применения препарата при беременности и в период кормления грудью нет, поэтому не рекомендуется его назначать этой категории пациентов.

Дети

Диалипон® не рекомендуется назначать детям до 18 лет из-за отсутствия клинического опыта применения препарата у этой категории пациентов.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но в случае возникновения признаков побочного действия препарата (см. «Побочные действия») необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

О случаях специфической интоксикации альфа-липоевой кислотой не сообщалось, кроме того, учитывая фармакологическое действие вещества, ее не следует ожидать.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

При применении очень высоких доз альфа-липоевой кислоты (от 10 до 40 г) в сочетании с алкоголем, наблюдается тяжелая интоксикация, что может привести к смерти. Клинические признаки интоксикации проявлялись в виде психомоторного нарушения или обморока с последующими генерализованными судорогами и развитием лактат-ацидоза. Следствием интоксикации альфа-липоевой кислотой являются гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированная внутрисосудистая коагуляция, угнетение костного мозга и органная недостаточность.

Лечение: при остром отравлении альфа-липоевой кислотой показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий детоксикации организма (искусственное дыхание, рвота, промывание желудка, активированный уголь и др.). Для лечения генерализованных судорог, лактат-ацидоза и других последствий интоксикации следует руководствоваться средствами современной интенсивной терапии и симптоматического подхода для ускорения выведения альфа-липоевой кислоты. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Капсулы 300 мг

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной (белой пигментированной) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.