Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - бромгексина гидрохлорид 8 мг,
вспомогательные вещества: сахар-песок, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, крахмал картофельный.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь на 99% абсорбируется в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность составляет около 20%, вследствие эффекта первого прохождения через печень, при этом образуется ряд фармакологически активных метаболитов (основной из которых - амброксол). После приема в дозе 16 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 3,00±1,92 часа и составляет 31,50±10,73 нг/мл.
В крови находится на 99% в связанном состоянии с белками плазмы. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, в том числе, через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется в молоко. Объем распределения составляет 5,7 л/кг.
Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с образованием амброксола, а также неактивной дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации (Т½) бромгексина равен 10-12,5 часам, при этом элиминация носит двухфазный характер. Выводится почками в основном в виде водорастворимых метаболитов (70%), в неизмененном виде выводится менее 1% бромгексина. Общий клиренс бромгексина - 11,4 мл/кг/мин. При тяжелой печеночной недостаточности клиренс препарата снижается, а при почечной недостаточности уменьшается клиренс его метаболитов. При многократном введении бромгексин может кумулировать.
Фармакодинамика
Бромгексин оказывает выраженное муколитическое и отхаркивающее действие, блокируя работу Na+/К+/2Cl- -транспортера слизистых эпителиальных клеток бронхов. Нарушение работы транспортера приводит к повышению осмотичности бронхиальной слизи и интенсивному поступлению в нее воды. В результате происходит разжижение бронхиального секрета за счет небелкового (серозного) компонента. Бромгексин усиливает секреторную активность желез слизистой оболочки бронхов, носоглотки за счет серозного (небелкового) компонента. Нормализует соотношение в слизи белковой и небелковой составляющих. Усиливает высвобождение из клеток Кларка терминальных бронхиол протеолитических лизосомальных ферментов, которые расщепляют мукополисахариды слизи и снижают ее вязкость.
Бромгексин стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия бронхов, облегчает продвижение слизистого секрета по бронхиальному дереву (мукоцилиарный клиренс). Бромгексин стимулирует пренатальное развитие легких, повышает синтез и секрецию сурфактанта легочными макрофагами и снижает скорость его распада.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- трахеобронхит
- острый и хронический бронхит
- пневмонии
- бронхоэктатическая болезнь
- хроническая обструктивная болезнь легких (в том числе хронический обструктивный бронхит, эмфизема, пневмосклероз)
- муковисцидоз
Способ применения и дозы
Применяют внутрь независимо от приема пищи, запивая 200 мл (1 стакан) питьевой водой.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8-16 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 64 мг (8 таблеток). Детям в возрасте 6-14 лет назначают в дозе 8 мг 3 раза в день. Курс лечения 5-7 дней.
Побочные действия
- тошнота, рвота, изжога, гастралгия (особенно при длительном применении), обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
- кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, ринит, в единичных случаях: аллергический контактный дерматит, анафилактические реакции
- повышение активности «печеночных» трансаминаз
- головная боль, головокружение
- кашель, бронхоспазм
- потливость
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бромгексину или бромидам
- злокачественный реснитчатый синдром (нарушение моторики бронхов на фоне гиперсекреции слизи)
- период беременности (I триместр) и лактации
- язвенная болезнь желудка и кишечника в фазе обострения
- судорожный синдром
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с противокашлевыми средствами (кодеин, декстрометорфан, окселадин, преноксдиазин) возможно затруднение отхождения мокроты и развитие злокачественного реснитчатого синдрома.
Усиливает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Несовместим с щелочными растворами.
Особые указания
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
С осторожностью применять бромгексин у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, заболеваниями бронхов, сопровождающие чрезмерным скоплением секрета. Рекомендуется уменьшить дозу препарата в 2 раза по сравнению с обычной или увеличить интервал между введениями при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.
Беременность
Применение препарата во II и III триместрах возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: диспептические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема).
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или фольги алюминиевой печатной лакированной. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
- Бромгексин БЗМП (таблетки)
- Бромгексин-УБФ (таблетки)
- Бромгексин (таблетки)
- Бромгексин 8 (капли)
- Бромгексин Гриндекс (сироп)
- Бромгексин 8 Берлин-Хеми (драже)
- Бромгексин Медисорб (таблетки)
- Бромгексин 4 Берлин-Хеми (раствор)
