Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: ацетилсалициловая кислота 200 мг, парацетамол 200 мг, кофеин 40 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, на поверхности допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТС N02BA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ацетилсалициловая кислота быстро и полностью абсорбируется в основном в верхних отделах тонкой кишки. Период полуабсорбции составляет 5-16 мин. Молоко и антациды не уменьшают скорость абсорбции. Ацетилсалициловая кислота и ее основной метаболит (салициловая кислота) связываются с белками через свои фенольные гидроксильные группы. Выводится преимущественно через почки. Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, равномерно распределяется в тканях. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 ч, период полувыведения – 2-4 ч, биодоступность около 90 %, степень связывания с белками крови – 25-50 %, метаболизируется в основном в печени (до 80-90 %). Комбинация ацетилсалициловой кислоты и парацетамола обеспечивает более выраженный и продолжительный анальгезирующий, антипиретический и противовоспалительный эффект, чем при раздельном их приеме в эквивалентных дозах, что обусловлено возможным конкурированием между ацетилсалициловой кислотой и парацетамолом за связывание с белками плазмы крови, причем парацетамол проявляет большую реактогенность. Это несколько удлиняет период циркуляции в крови свободной (активной) ацетилсалициловой кислоты.
Кофеин потенцирует действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат Аскофен-П, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и менее выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Показания к применению
- болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (головная боль, зубная боль, невралгии, первичная дисменорея)
- заболевания, сопровождающиеся лихорадкой различной этиологии.
Способы применения и дозы
Принимают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток в 3 приема. Курс лечения зависит от эффективности терапии.
Курс лечения - не более 5 дней в качестве обезболивающего и не более 3 дней – в качестве жаропонижающего средства.
Применять по назначению врача.
Побочные действия
- анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта
- желудочно-кишечные кровотечения
- печеночная и/или почечная недостаточность
- повышение артериального давления
- тахикардия
- аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм)
При длительном приеме:
- головокружение, головная боль
- снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция
- геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.)
- поражение почек с папиллярным некрозом
- глухота
- синдром Стивена-Джонсона
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
- синдром Рейя у детей (метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушение функции печени)
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- желудочно-кишечные кровотечения
- пониженная свертываемость крови
- геморрагический диатез (болезнь Виллебранда, гемофилии, телеангиоэктазии, гипотромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура)
- расслаивающаяся аневризма аорты
- повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожные расстройства
- органические заболевания сердечно - сосудистых систем (острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ишемической болезни сердца, артериальная гипертензия)
- тяжелые нарушения функции печени и почек
- беременность, период лактации
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- индивидуальная непереносимость ацетилсалициловой кислоты и/или парацетамола
- детский возраст до15 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов.
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином, и алкогольсодержащими напитками (увеличивает риск гепатотоксического эффекта).
Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Салициламид, и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсических метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат больным с бронхиальной астмой и подагрой. Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя.
Применение в педиатрической практике
Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства лицам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства – детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванные вирусными инфекциями из-за опасности развития синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Воздействий на способность вождения транспортных средств и использование техники не выявлено.
Передозировка
Симптомы: боли в области живота, тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, нарушения функций печени и почек, анафилактические реакции.
При значительной передозировке - спутанность сознания, одышка, приступы удушья, обезвоживание, кома.
Лечение: промывание желудка, солевое слабительное, активированный уголь, инфузное введение раствора натрия гидрокарбоната, натрия цитрата, натрия лактата, натрия ацетилцистеина.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Первичные контурные ячейковые упаковки № 10 (блистер) вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.
