Состав
1 капсула содержит
активное вещество: диацереин 50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
состав капсулы:
крышечка: FD & C Cиний № 2 (индигокармин Е132), железа (III) оксид желтый Е172, титана диоксид (Е171), желатин,
корпус: титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размера № 1, с белым непрозрачным корпусом и непрозрачной крышечкой зеленого цвета.
Содержимое капсул - гранулы желтого цвета без запаха.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина.
Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Максимальная концентрация (Сmах) реина в плазме достигается через 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут. Связь реина с альбумином плазмы крови практически составляет 100%. При однократном приеме APTPOДAPИHА® 50 мг максимальная концентрация (Сmах) достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме препарата Сmах повышается в связи с кумуляцией препарата. Рейн выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Фармакодинамика
Диацереин ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая интерлейкин-6 ИЛ-6, ФНОа. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении Диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простатандинов.
Способ применения и дозы
Препарат применяется по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером) после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. APTPOДAPИH® принимается непрерывно, длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.
Максимальная рекомендуемая доза:
Взрослые
Для взрослых максимальная доза составляет 100 мг или 2 капсулы APTPOДAPИHА® в день.
Побочные действия
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- аллергическая реакция: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок
Могут иметь место явления:
- диарея, тошнота, рвота, боль в животе
В процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения
дозы (отмены) препарата.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость к компонентам препарата
- высокая чувствительность к антрахионовым препаратам (например, слабительным средствам)
- детский возраст до 18 лет
- беременность, период лактации.
Пациентам с симптомами раздражения нижних отделов кишечника препарат назначается только в особых случаях.
Крайне осторожно следует применять препарат пациентам, страдающим хронической почечной недостаточностью.
Лекарственные взаимодействия
APTPOДAPИH® не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки).
Антациды уменьшают абсорбцию препарата.
При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
Особые указания
Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, APTPOДAPИH® можно принимать одновременно с анальгетиками и нестероидными противовоспалительными препаратами.
Необходим периодический контроль показателей крови, печеночных ферментов, мочи. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении APTPOДAPИHА® нет необходимости воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций т.к. препарат не оказывать достаточного влияния на психофизические способности (в т.ч. снижение внимания, замедление реакций).
Передозировка
Симптомы: возможны диарея, слабость.
Лечение: симптоматическое.
В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и термоформованной пленки поливинилхлоридной.
По 3 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
