Метрогил гель : инструкция по применению

действующее вещество : metronidazole;

1 г геля содержит метронидазола 10 мг

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, карбомер 940, натрия эдетат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода очищенная.

Гель для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: однородный гель от бесцветного до желтого цвета.

Химиотерапевтические средства для местного применения. Код АТХ D06B X01.

Фармакологические.

Метронидазол - производное 5-нитроимидазола, активен против анаэробных простейших и анаэробных бактерий. Метронидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., А также облигатных анаэробов: Bacteroides spp. (B.fragilis, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus, B. ovatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

Метронидазол для наружного применения имеет незначительную антиоксидантной активностью.

Установлено, что метронидазол значительно уменьшает выработку нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и перекиси водорода, которые являются потенциальными окислителями и могут нанести вред тканям в месте воспаления.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, подавляя ее синтез, что приводит к гибели микроорганизмов.

При местном применении препарат эффективен против угрей, однако механизм этого действия полностью не изучен.

Фармакокинетика.

При наружном применении абсорбция препарата минимальной и только незначительное количество лекарственного средства находят в плазме крови. Абсорбированный метронидазол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Максимальная концентрация в крови достигает 66 мг / мл (если наносить 1 г геля, что эквивалентно 7,5 мг метронидазола).

Для местного применения в лечении воспалительных папул, пустул и эритемы при розацеа.

Повышенная чувствительность к метронидазолу, а также к производным нитроимидазола и в любых компонентов, входящих в состав препарата.

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил ® с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует придерживаться осторожности при назначении геля Метрогил ® с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению времени образования протромбина.

Фенобарбитал. При одновременном применении с метронидазолом уменьшается антимикробная активность последнего. Причина - пришведшений метаболизм метронидазола.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Циметидин . Подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

При системной терапии метронидазолом необходимо воздерживаться от приема алкоголя, поскольку возможна протромбина.

Избегать попадания препарата в глаза. Если гель попал в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды.

Не следует наносить гель на участки, расположенные близко к глазам. Пораженный участок следует очистить перед нанесением геля Метрогил ® . После нанесения препарата можно использовать косметические средства.

При обычных угрях применение геля Метрогил ® следует комбинировать с внутренним приемом антибиотиков.

При нанесении на большую площадь поверхности кожи или в случае длительного использования геля Метрогил ® существует вероятность развития системных побочных эффектов.

Препарат следует с осторожностью назначать больным с нарушением функции системы кроветворения.

Метронидазол для наружного применения неэффективен для лечения телеангиэктазии, что наблюдается при красных угрях.

Пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218), входящие в состав препарата, могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, отсроченную).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Несмотря на то, что в случае местного применения концентрация метронидазола в крови невысока, Метрогил ® гель противопоказан в I триместре беременности, а во II и III триместрах его можно применять в случае крайней необходимости.

На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.

Только для наружного применения!

Гель наносят тонким слоем на пораженный участок кожи после ее очистки. Применять дважды в день (утром и вечером).

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если необходимо, применять окклюзионной повязку. Терапевтический эффект наблюдается после 3 недель лечения.

Дети.

Не применять детям.

Случаи передозировки геля Метрогил ® при местном применении неизвестны. При местном применении метронидазол абсорбируется в незначительном количестве.

Сообщалось о следующих побочных реакциях: слезотечение (если гель наносить близко к участку глаз), временное покраснение кожи (эритема), кожная сыпь, легкая сухость, зуд, жжение, местное повышение температуры кожи и раздражение кожи.

Побочные эффекты возникали не более чем у 2% пациентов.

Пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218), входящие в состав препарата, могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, отсроченную).

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в месте, недоступном для детей.

По 30 г в тубе из алюминия или ламинированного пластика. По 1 тубе в картонной коробке.

По рецепту.

«Юник Фармасьютикал Лабораториз»

• Метрогил (раствор)
• Метрогил Гель
• Метрогил Дента Гель для десен
• Метрогил Плюс (гель)
• Метрогил таблетки