Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 таблетка содержит бенфотиамина 100 мг, пиридоксина гидрохлорида 100 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, тальк, глицериды парциальные високоланцюгови; покрытие: шеллак, сахароза, кальция карбонат (Е 170), тальк, акация, крахмал кукурузный, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный, повидон, полиэтиленгликоль, глицерин 85%, полисорбаты, воск Монтан гликолевый.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой поверхностью.
Название и местонахождение производителя
Мауерманн-Арцнаймитель КГ, Германия.
Генрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пьокинг, Германия.
Фармакологическая группа
Препараты витамина 1 , в комбинации с витаминами В 6 и / или В 12 . Код АТС А11D В.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Их следует применять для устранения дефицитных состояний, в больших дозах витамины оказывают анальгезирующее действие, улучшают кровообращение, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Витамин В 6 и его производные большей частью быстро всасываются в верхнем отделе пищеварительного тракта путем пассивной диффузии и экскретируются в пределах 2-5 часов.
Показания
При неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В 1 , В 6 .
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Прием витамина 1 противопоказан при аллергических реакциях.
Прием витамина 6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Надлежащие меры безопасности при применении
Вопрос о применении Мильгамы ® для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач индивидуально, учитывая состояние больного.
Применение в период беременности или кормления грудью
Суточная потребность в витамине В 6 во время беременности и кормления грудью составляет до 25 мг. Препарат содержит 100 мг витамина 6 , поэтому его не следует применять во время беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызвать такие побочные явления, как головокружение, головная боль и тахикардию, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Способ применения и дозы. Применять внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышают и назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью после приема пищи.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 недели) принимается решение по корректировке и снижение доз препарата.
Передозировка
При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. ОСОБЫЕ.
Высокие дозы витамина 1 обнаруживают курареподобный эффект.
Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина 6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии.
При длительном применении витамина 1 в дозе 2 г в сутки были зафиксированы невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях - гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок анафилаксия; крапивница.
Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд.
В крайне редких случаях - шоковое состояние.
Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина 6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, головокружения, головной боли.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.
Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, 5-фторурацилом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Антациды снижают всасывание тиамина.
Петлевые диуретики (например фуросемид), тормозящих канальцев реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина.
