Ленуксин : инструкция по применению

действующее вещество: эсциталопрам;

1 таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде эсциталопрама оксалата)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, натрия кроскармеллоза, тальк, целлюлоза микрокристаллическая кремнизована 90 (Просолв 90), целлюлоза микрокристаллическая кремнизована HD 90 (Просолв HD90), магния стеарат

оболочка: опадрай II белый (гипромеллоза 6 сР (2910), глицерина триацетат, титана диоксид (Е 171), лактоза, макрогол 3350).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой гравировка N54 с одной стороны, с другой - риска.

Антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Код ATХ N06A B10.

Фармакологические .

Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина, объясняет клинические и фармакологические эффекты препарата. Он имеет высокую аффинность к первичному места связывания и смежного с ним аллостеричного места связывания белка - транспортера серотонина и не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая серотониновые 5-HT 1А -, 5-HT 2 рецепторы, дофаминовые D 1 - и D 2рецепторы, a 1 -, a 2 -, β-адренорецепторы, гистаминовые H 1 -рецепторы, мускариновые холинергические рецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

Эсциталопрам является S-энантиомером рацемического циталопрама с собственной лечебной активностью. Доказано, что R-энантиомер не является инертным, а противодействует серотонинергическая свойствам и соответствующим фармакологическим эффектам S-энантиомера.

Фармакокинетика.

Абсорбция практически полная и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4:00 после приема. Биодоступность эсциталопрама составляет около 80%. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками - ниже 80%. Метаболизм происходит в печени до метаболитов (деметил- и дидеметил- метаболитов). Оба они являются фармакологически активными. Метаболизм эсциталопрама в деметилированного метаболита проходит с помощью цитохрома CYP2C19. Возможна незначительная участие в процессе изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. Период полувыведения (t ½) препарата составляет около 30 часов. Клиренс (Cloral) при пероральном приеме составляет примерно 0,6 л / мин. Период полувыведения основных метаболитов больше. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся через печень (метаболический путь) и почками. Большая часть дозы выводится в виде метаболитов с мочой. Кинетика эсциталопрама линейная. Равновесная концентрация достигается через 1 неделю.

У пациентов в возрасте от 65 лет эсциталопрам выводится медленнее, чем у молодых пациентов.

У пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (классы А и В по Чайлд-Пью) период полувыведения был в два раза длиннее, а экспозиция на 60% выше, чем у лиц с нормальной функцией печени.

У пациентов с нарушением функции почек при применении рацемического циталопрама наблюдался длительный период полувыведения и несколько больше экспозиция. Концентрация метаболитов в плазме не исследована, но может быть повышенной.

Пациенты со слабой метаболической функцией CYP2C19 имели вдвое выше концентрации эсциталопрама в плазме крови, чем пациенты с нормальной функцией CYP2C19. Значительные изменения экспозиции при сниженной функции CYP2D6 не отмечалось.

Лечение больших депрессивных эпизодов, панических расстройств с или без агорафобии, социальных тревожных расстройств (социальная фобия), генерализованных тревожных расстройств, обсессивно-компульсивное расстройство.

Гиперчувствительность к эсциталопрама или к любой из вспомогательных веществ. Одновременное лечение неселективными необратимыми ингибиторами МАО (MAO) или пимозидом.

фармакодинамические взаимодействия

противопоказаны комбинации

Неселективные необратимые ингибиторы МАО

Сообщалось о возникновении серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме СИОЗС и неселективных необратимых ингибиторов МАО, а также в случае приема ингибиторов МАО пациентами, которые незадолго до этого прекратили прием СИОЗС. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновый синдром.

Применять эсциталопрам одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО запрещено. Прием эсциталопрама можно начинать через 14 дней после отмены приема необратимых ингибиторов МАО. Перед началом приема неселективных необратимых ингибиторов МАО должно пройти не менее 7 дней после окончания приема эсциталопрама.

пимозид

Комбинация пимозида и рацемического циталопрама приводила к среднему удлинение интервала QTc примерно на 10 мсек. Через взаимодействие эсциталопрама с низкими дозами пимозида и усиление побочного действия последнего одновременное применение этих препаратов противопоказано.

Комбинации, требующие осторожности

Оборотный селективный ингибитор МАО А (моклобемид)

Из-за риска развития серотонинового синдрома не рекомендуется применять эсциталопрам одновременно с ингибитором МАО А моклобемидом. В случае если прием такой комбинации препаратов признан клинически необходимым, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический мониторинг состояния пациента. Прием эсциталопрама можно начать как минимум через день после отмены оборотного ингибитора МАО А моклобемида.

Необратимый ингибитор МАО В (селегилин)

Из-за риска развития серотонинового синдрома необходимо соблюдать осторожность при приеме эсциталопрама одновременно с необратимым ингибитором МАО В селегилином. Серотонинергические лекарственные препараты

Совместное применение с серотонинергическими лекарственными препаратами (например, трамадолом, суматриптан и другие триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

Лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности

СИОЗС могут снижать порог судорожной готовности. Нужно проявлять осторожность при одновременном применении с есциталопрамом других лекарственных препаратов, снижающих порог судорожной готовности (трициклических антидепрессантов, СИОЗС, антипсихотических препаратов (нейролептиков) - производных фенотиазина, тиоксантена и бутирофенона: мефлохина, бупропион и трамадола).

Литий, триптофан

Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при совместном применении СИОЗС и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама с этими препаратами.

зверобой продырявленный

Одновременное применение СИОЗС и препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести к увеличению количества побочных эффектов.

антикоагулянты

Возможно изменение эффектов антикоагулянтов вследствие одновременного применения с есциталопрамом. Если пациенты принимают пероральные антикоагулянты, необходимо провести тщательный мониторинг свертываемости крови в случае начала или окончания терапии есциталопрамом.

Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к увеличению количества кровотечений.

алкоголь

Эсциталопрам не вступает в фармакодинамическом или фармакокинетическое взаимодействие с алкоголем. Однако комбинация с алкоголем является нежелательным.

фармакокинетические взаимодействия

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику эсциталопрама.

Метаболизм эсциталопрама в основном осуществляется с участием фермента CYP2C19. Одновременное применение эсциталопрама и омепразола (ингибитор фермента CYP2C19) приводит к умеренному (примерно 50%) повышение концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Одновременный прием эсциталопрама и циметидина (умеренно сильный основной ингибитор энзимов) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Таким образом, применять максимально возможные дозы эсциталопрама одновременно с ингибиторами фермента CYP2C19 (например, омепразолом, флуоксетином, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином следует с осторожностью. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.

Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных средств

Эсциталопрам является ингибитором фермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся с помощью этого фермента и имеют малый терапевтический индекс, например флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или лекарственных препаратов, в основном метаболизируются CYP2D6 и действующих на ЦНС, например антидепрессантов (дезипрамина, кломипрамина, нортриптилином) или антипсихотических препаратов (рисперидона, тиоридазина, галоперидола). В этих случаях может потребоваться коррекция дозы.

Одновременное применение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.

Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19.

Следующие особенности применения касаются терапевтического класса СИОЗС.

парадоксальная тревога

Некоторые пациенты с паническими расстройствами в начале лечения антидепрессантами могут чувствовать усиление тревожности. Эта парадоксальная реакция обычно исчезает в течение двух недель лечения. Чтобы уменьшить вероятность возникновения анксиогенным эффекта, рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

судорожные припадки

Эсциталопрам необходимо отменить, если у пациента развился судорожный припадок впервые или нападения участились (у пациентов с установленным диагнозом эпилепсии). Следует избегать применения СИОЗС пациентам с нестабильной эпилепсией, при контролируемых приступах необходимо тщательное наблюдение.

мания

СИОЗС следует с осторожностью применять для лечения больных с манией / гипоманией в анамнезе. При появлении маниакального состояния СИОЗС следует отменить.

сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом лечение СИОЗС может изменять контроль гликемии. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и / или пероральных противодиабетических препаратов.

Суицид, суицидальные мысли или клиническое ухудшение

Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесение себе телесных повреждений и суицида. Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения их состояния. Известно, что риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления.

Другие состояния, при которых применяют эсциталопрам, также могут быть связаны с риском суицидального поведения. Кроме того, эти состояния могут быть сопутствующей патологией по отношению к депрессивного эпизода. Эти предостережения касаются также лечение пациентов с другими психическими расстройствами.

Пациенты с анамнезом суицидального поведения еще до начала лечения имеют высокий риск суицидальных мыслей или попыток и требуют пристального наблюдения во время лечения. Сообщалось о повышенном риске суицидального поведения среди пациентов в возрасте до 25 лет, принимавших антидепрессанты, по сравнению с теми, которые принимали плацебо. Тщательное наблюдение за пациентами с высоким риском суицида особенно необходимо в начале лечения и при изменении дозы.

Пациентов и лиц, ухаживающих за пациентами, следует предупредить о необходимости контроля за любыми проявлениями клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, а также необычных изменений в поведении, и немедленно обращаться за медицинской консультацией при появлении этих симптомов.

акатизия

Применение СИОЗС / СИЗЗСН связано с развитием акатизии - состояния, которое характеризуется неприятным изнурительным ощущением беспокойства и необходимости двигаться и часто сопровождается неспособностью сидеть или стоять на одном месте. Такое положение, скорее всего, может возникать в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы может привести к ухудшению состояния у пациентов с такими симптомами.

гипонатриемия

Гипонатриемия, возможно, связана с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), на фоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает после отмены терапии. СИОЗС следует назначать с осторожностью пациентам группы риска развития гипонатриемии (пожилой возраст, наличие цирроза печени или одновременное лечение препаратами, способными вызвать гипонатриемию).

кровоизлияния

При приеме СИОЗС были отмечены случаи развития кожных кровоизлияний (включая петехии, экхимозы и пурпура). Необходимо с осторожностью применять СИОЗС пациентам, которые одновременно получают антикоагулянты, лекарственные средства, влияющие на функцию тромбоцитов (например, атипичные антипсихотические средства, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные средства, дипиридамол и тиклопидин), и пациентам со склонностью к кровотечениям .

ЭСТ (электро-судорожная терапия)

Клинический опыт одновременного применения СИОЗС и ЭСТ ограничен, следовательно, рекомендуется соблюдать осторожность.

Реверсивные, селективные ингибиторы МАО типа А

Сочетать эсциталопрам и ингибиторы МАО типа А не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома.

серотониновый синдром

Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными препаратами, обладающими серотонинергической действие, такие как суматриптан или другие триптаны, трамадол и триптофан.

В редких случаях сообщалось о развитии серотонинового синдрома у пациентов, принимавших СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, имеющими серотонинергической действие. Комбинация таких симптомов как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия может означать развитие этого состояния. В таком случае СИОЗС и серотонинергической препарат нужно срочно отменить и начать симптоматическое лечение.

Препараты, содержащие зверобой

Одновременное применение СИОЗС и растительных средств, содержащих зверобой, может привести к повышению частоты побочных реакций.

симптомы отмены

Симптомы отмены при окончании лечения, особенно резком, являются распространенными.

Риск развития симптомов отмены может зависеть от нескольких факторов, в том числе от продолжительности лечения, дозы и темпа снижения дозы. Головокружение, сенсорные нарушения (в т.ч. парестезии, ощущение удара током), расстройства сна (в т.ч. бессонница, яркие сновидения), возбуждение или тревожность, тошнота и / или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, тахикардия, эмоциональная лабильность, раздражительность и нарушения зрения являются частыми реакциями. Обычно эти симптомы являются легкими или средними по тяжести и проходят в течение 2 недель, однако могут быть более длительными (2-3 месяца или дольше) у некоторых пациентов. Таким образом, рекомендуется постепенное прекращение лечения эсциталопрама путем снижения дозы в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от состояния пациента.

лактоза

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Беременность.

Клинические данные по применению эсциталопрама беременным ограничены.

Эсциталопрам противопоказан беременным, за исключением случаев, когда после тщательной оценки соотношения польза / риск была четко доказана необходимость назначения препарата. Рекомендуется тщательное обследование новорожденных, матери которых принимали эсциталопрам в период беременности, особенно в третьем триместре.

У новорожденных, матери которых принимали СИОЗС / СИЗЗСН на поздних сроках беременности, могут развиться такие побочные эффекты: угнетение дыхания, цианоз, апноэ, судорожные расстройства, скачки температуры, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, повышение или снижение мышечного тонуса, гиперрефлексия, тремор , повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргический сон, постоянный плач, сонливость, плохой сон. Эти симптомы могут возникать вследствие развития синдрома отмены или серотонинергической действия. В большинстве случаев подобные осложнения возникают в течение 24 часов после рождения.

Известно, что применение СИОЗС в период беременности, особенно на поздних сроках, увеличивает риск развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденного (до 5 случаев на 1000 беременных, по данным наблюдений) в общей популяции - от 1 до 2 случаев на 1000 беременных.

Период кормления грудью.

Поскольку эсциталопрам проникает в грудное молоко, при лечении кормления грудью не рекомендуется.

Фертильность.

Известно, что некоторые СИОЗС могут влиять на качество спермы. Сообщение о применении некоторых СИОЗС свидетельствуют, что влияние на качество спермы является обратимым. Влияния на фертильность у человека до настоящего времени не наблюдалось.

Хотя эсциталопрам не влияет на интеллектуальные и психомоторные функции, любой психоактивное лекарственный препарат может нарушать навыки или способность мыслить. Пациентов следует предупредить о потенциальном риске влияния на их способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Безопасность применения доз свыше 20 мг в сутки не установлена.

Эсциталопрам применять 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Большой депрессивный эпизод

Обычная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента дозу можно увеличить максимум до 20 мг в сутки.

Обычно необходимо 2-4 недели для получения антидепрессантов эффекта. После исчезновения симптомов требуется лечение в течение не менее 6 месяцев для закрепления результата.

Панические расстройства с агорафобией или без нее

Рекомендуется начальная доза 5 мг (применять в соответствующей дозировке) в течение первой недели к увеличению дозы до 10 мг в сутки. Затем дозу можно еще увеличить максимум до 20 мг в сутки в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента. Максимальный эффект при лечении панических расстройств достигается примерно через 3 месяца. Лечение длится несколько месяцев и зависит от тяжести заболевания.

Социальные тревожные расстройства (социальная фобия)

Обычная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента рекомендуется повысить дозу до максимальной - 20 мг в сутки.

Облегчение симптомов, как правило, происходит через 2-4 недели лечения. Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 месяцев для закрепления эффекта. Доказано, что длительное лечение в течение 6 месяцев предупреждает рецидив и его можно назначать индивидуально; следует регулярно оценивать преимущества лечения.

Генерализованные тревожные расстройства

Начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента дозу можно увеличить максимум до 20 мг в сутки.

Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 месяцев для закрепления эффекта.

Доказано, что длительное лечение в течение 6 месяцев предупреждает рецидив и его можно назначать индивидуально; следует регулярно оценивать преимущества лечения.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Рекомендованная начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки.

ОКР является заболеванием с хроническим течением, поэтому лечение должно быть длительным, до полного исчезновения симптомов, и может продолжаться несколько месяцев или более.

Эффективность лечения и необходимые дозы препарата следует оценивать регулярно.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)

Начальная доза должна составлять половину обычной рекомендуемой дозы. Рекомендуемая суточная доза для пациентов пожилого возраста составляет 5 мг (применять в соответствующей дозировке). В зависимости от индивидуальной чувствительности и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимальной - 10 мг в сутки.

почечная недостаточность

При почечной недостаточности легкой и умеренной степени ограничений нет. Рекомендуется осторожность для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин).

Снижение функции печени

Рекомендованная начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.

Сниженная активность фермента CYP2C19

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуется начальная доза 5 мг в сутки в течение первых двух недель лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно увеличить до 10 мг в сутки.

прекращение лечения

При прекращении лечения Ленуксином® дозу следует постепенно снижать в течение 1-2 недель во избежание возможных симптомов отмены.

Антидепрессанты противопоказаны для лечения детей. Суицидальное поведение (попытки суицида и суицидальные мысли) и агрессивность (преимущественно агрессия, оппозиционная поведение и гнев) чаще отмечались у детей, получавших лечение антидепрессантами, по сравнению с такими, которые получали плацебо. Если по клиническим соображениям решение о назначении все же принято, должно быть обеспечено внимательное наблюдение за появлением суицидальных симптомов у пациента.

Токсичность. Клинические данные о передозировке эсциталопрама ограничены.

Многие случаи вызваны одновременным передозировкой других лекарственных средств. В большинстве случаев сообщалось о легкие симптомы или передозировки при отсутствии симптомов. Сообщение о летальных случаях передозировки эсциталопрама являются исключительными, большинство из них включают одновременное передозировки других лекарственных средств. Дозы эсциталопрама 400-800 мг не вызывали тяжелых симптомов.

Симптомы: признаки передозировки эсциталопрама - это главным образом симптомы со стороны центральной нервной системы (от головокружения, тремора и ажитации до редких случаев серотонинового синдрома, судорог и комы), со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), со стороны сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия, тахикардия, пролонгации интервала QT, аритмия) и нарушение баланса электролитов / жидкости (гипокалиемия, гипонатриемия).

Лечение: специфического антидота нет. Обеспечивают проходимость дыхательных путей, адекватную оксигенацию и функцию дыхания. Следует как можно скорее провести промывание желудка после перорального применения. Применять активированный уголь. Рекомендуется проводить наблюдение за функцией сердца и основными показателями состояния организма, а также проводить общую симптоматическую поддерживающую терапию.

Чаще всего побочные реакции развиваются в течение первых 2 недель лечения, их выраженность и частота постепенно уменьшаются при дальнейшем лечении.

Ниже указаны все нежелательные реакции, характерные для препаратов группы СИОЗС, в том числе для эсциталопрама. Нежелательные реакции указанные по классам систем органов.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: нарушение секреции АДГ.

Со стороны обмена веществ: снижение или повышение аппетита, увеличение или уменьшение массы тела, гипонатриемия, анорексия 2 .

Со стороны психики: тревожность, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо у мужчин и женщин, аноргазмия у женщин, скрежетание зубами, ажитация, повышенная возбудимость, панические атаки, спутанность сознания, агрессивность, деперсонализация, галлюцинации, мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение 1 .

Со стороны нервной системы: бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, потеря сознания, серотониновый синдром, дискинезия, двигательные нарушения, судороги, психомоторное возбуждение / акатизия 2 .

Со стороны органа зрения: расширение зрачков, нарушение зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: звон в ушах.

Со стороны сердца: тахикардия, брадикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ.

Со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: синуситы, зевота, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, запор, рвота, сухость во рту, желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. ректальные).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, изменения функциональных печеночных тестов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость, кожная сыпь, облысение, крапивница, зуд, синяки, отеки.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны половых органов и молочной железы человека: нарушения эякуляции, импотенция, приапизм; женщины: метроррагия, меноррагия, галакторея.

Общие расстройства: повышенная утомляемость, пирексия, отек.

1 Случаи появления суицидальных мыслей или суицидального поведения могут возникать во время лечения эсциталопрама или вскоре после его прекращения.

2 Такие случаи известны для средств всего класса СИОЗС.

В процессе постмаркетингового применения препарата сообщалось о случаях удлинения интервала QT на ЭКГ, преимущественно у пациентов с имеющейся патологией сердца.

При применении СИОЗС и трициклических антидепрессантов существует повышенный риск переломов костей, преимущественно среди пациентов в возрасте от 50 лет. Механизм этого явления неизвестен.

Синдром отмены при прекращении лечения.

Прекращение приема препаратов группы СИОЗС (особенно внезапное) обычно приводит к развитию синдрома отмены. Чаще всего сообщалось о развитии головокружение, сенсорных расстройств (включая парестезии и ощущение удара электрическим током), нарушений сна (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение или тревожности, тошноты и / или рвоты, тремора, спутанность сознания, повышенного потоотделения, головной боли, диареи , сердцебиение, эмоциональная лабильность, раздражительности и зрительных нарушений. Обычно эти симптомы легкой или умеренной степени выраженности, преходящие, хотя у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и / или длительными. Поэтому рекомендуется медленно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель или месяцев, учитывая индивидуальные потребности пациента.

2 года.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 ° С.

14 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

По рецепту.

ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша.