Лидевин : инструкция по применению

действующие вещества: дисульфирам 500 мг аденин (витамин 4 ) 0,5 мг, никотинамид (витамин 3 ) 0,3 мг

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль (натрия кармеллоза), магния стеарат.

Таблетки.

Средства для применения при хронической алкогольной зависимости. Дисульфирам, комбинации. N07B B51 *.

Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.

абсолютные :

тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, органов слуха (невриты слухового нерва) и глаз (глаукома, неврит зрительного нерва), бронхиальная астма, эмфизема легких, туберкулез легких, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелые нарушения кроветворения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, эпилепсия и сосудистый синдром различного генеза, психические заболевания, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, болезни почек, злокачественные опухоли, полиневриты различной этиологии, беременность, повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.

Относительные : сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации, пожилой возраст (старше 60-и лет), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, остаточные проявления после нарушений мозгового кровообращения, дисульфирамом (антабусный) психозы в анамнезе.

Запрещается применять препараты, содержащие дисульфирам, без сознательного согласия пациента!

Препарат назначают после тщательного обследования пациента и предупреждения о последствиях и осложнений терапии. Применять Лидевин разрешается не ранее чем через 12-24 ч после последнего раза употребления алкоголя. Препарат принимают внутрь взрослым по 1 / 4-1 таблетке (125-500 мг). Через 7-10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольну пробу (20-30 мл 40% этанола после приема 1 таблетки препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза составляет 100-120 мл). Пробу повторно проводят через 1-2 дня в стационаре и через 4-5 дней амбулаторно, при необходимости - с последующей корректировкой доз алкоголя и / или препарата. В дальнейшем переходят на поддерживающую дозу 1 / 4-1 / 2 таблетки (125-250 мг) в сутки в течение 1-3 лет непрерывно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : остаточный металлический привкус во рту, неприятный запах изо рта (галитоз), тошнота, рвота, боль в животе, диарея неприятный запах у больных с колостомией (связанный с сульфидом углерода).

Со стороны печени : часто наблюдаются повышение уровня трансаминаз; редко - гепатит, в том числе скоротечна и роковая формы гепатита (у пациентов без хронического алкоголизма с аллергическим контактным дерматитом, вызванным никелем).

Со стороны нервной системы : полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва, психоневрологические расстройства (потеря памяти, спутанность сознания), сонливость и утомляемость в начале лечения, головная боль при длительном применении возможно развитие энцефалопатии и эпилептических припадков или судом, развитие психозов, обострение полиневрита, неврит зрительного нерва, ухудшение памяти, астения, отек мозга.

Со стороны кожи : аллергические высыпания, при сочетании с алкоголем возможно возникновение интенсивного румянца на лице, появление эритемы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : в отдельных случаях - нарушения сердечного ритма, приступы стенокардии у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, может наблюдаться тромбоз сосудов головного мозга (поэтому при наличии жалоб на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить применение препарата) при длительном применении препарата возможно развитие сердечно-сосудистой недостаточности, инфаркта миокарда, коллапс, аритмия, описаны случаи развития дыхательной недостаточности.

При одновременном применении препарата и алкоголя может наблюдаться угнетение сознания даже до состояния комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения. Лечение - симптоматическое. При употреблении алкоголя в количестве более 50-80 мл 40% этанола возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В таком случае немедленно проводят дезинтоксикационная терапия, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.

Лидевин противопоказан при беременности или кормления грудью.

Препарат применяется детям до 18 лет.

Пациентов следует предупредить об опасности развития реакции непереносимости спиртных напитков (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Дисульфирам следует применять с осторожностью пациентам с почечной и / или печеночной недостаточностью или гипотиреоидизме, особенно при наличии риска возможного сочетания с алкоголем (см. Побочные реакции).

При одновременном применении препарата и алкоголя может наблюдаться угнетение сознания даже до состояния комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения. Лечение - симптоматическое.

Применение препарата отрицательно влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами, поэтому не следует назначать лицам, профессиональная деятельность которых требует быстрых психомоторных реакций.

Противопоказаны комбинации

Алкоголь - реакция непереносимости (приливы крови к лицу, эритема, рвота, тахикардия). Не употребляйте спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт. При употреблении алкоголя в количестве более 50-80 мл 40% этанола, возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В таком случае немедленно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.

Нежелательные комбинации:

• изониазид - нарушения поведения и координации.
• нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол): делириозные расстройства, неясна сознание.
• фенитоин - существенный и быстрый подъем уровня фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).

Если комбинаций невозможно избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций в плазме в течение и после лечения дисульфирамом.

Комбинации, требующие повышенной осторожности:

• варфарин (и другие пероральные антикоагулянты) - повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение распада варфарина в печени). Рекомендуется частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены дисульфирама.
• теофиллин - дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина. В результате этого доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка) в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме крови.
• бензодиазепины - дисульфирам может вызывать седативный эффект бензодиазепиновые путем ингибирования их окисляемого метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепинов должна быть скорректирована в соответствии с клинических проявлений.
• трициклические антидепрессанты - возможно усиление реакции непереносимости алкоголя, если пациенты, которые лечились дисульфирамом, употребляют алкогольные напитки.

Фармакологические.

Дисульфирам является ингибитором многих энзимов. Ингибирования дегидрогенизированного ацетальдегида приводит к повышению концентрации ацетальдегида, метаболита этилового спирта, который является причиной неприятных для пациента проявлений: приливов крови к лицу, тошнота и рвота, ощущение недомогания, усиленное сердцебиение, гипотензия. Такого рода последствия оказывают крайне неприятным любое употребление алкоголя, которое происходит после применения препарата.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат абсорбируется из ЖКТ быстро, но не полностью (70-90%). Продолжительность действия около 48 часов. Большая часть препарата быстро метаболизируется в печени путем восстановления в диетилтиокарбонат (который ингибирует образование норадреналина в организме, что, в свою очередь, приводит к снижению артериального давления), который выделяется с мочой в виде глюкуронконьюгованои формы, а некоторая его часть трансформируется в диэтиламин и сероуглерод (соответственно 4% и 53%) и выдыхается через легкие. 5-20% выводится печенью в неизмененном виде.

круглая, плоская таблетка белого цвета с кремовым оттенком, с фаской, с крестообразной насечкой с одной стороны (для деления на четыре части).

Срок годности - 5 лет. Запрещается применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше +25 O С, в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в картонной упаковке.

По рецепту.

Фармацевтическая лаборатория РОДАЕЛЬ, Франция