Лазолван сироп : инструкция по применению

действующее вещество: амброксол;

5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 30 мг

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбит (Е 420), глицерин (85%), бензойная кислота (Е 210), ароматизатор абрикосовый, ментол, эссенция апельсиновая, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная.

Сироп.

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный сироп с фруктовым запахом.

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05C B06.

Действующее вещество Лазолвана - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида объясняется его свойствами блокировки натриевых каналов, наблюдали на модели кроличьего глаза. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависело от концентрации.

В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

В клинических испытаниях доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле у пациентов при применении препарата.

Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдыхании воздуха, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола гидрохлорида при лечении верхних дыхательных путей.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.

При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме была определена как 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.

Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов. Клинические исследования показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

За 3 дня приема около 6% дозы находятся в свободной форме, в то время как примерно 26% дозы - в конъюгированной форме в моче.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% от общего клиренса.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови.

Поскольку терапевтическая амплитуда амброксола гидрохлорида достаточно широкая, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Сироп Лазолван нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам сиропа.

В случае редких врожденных состояний, через которые возможна непереносимость вспомогательного вещества (см. Раздел «Особые указания»), прием препарата противопоказан.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.

Пациентам с нарушенной функцией почек следует принимать Лазолван только после консультации с врачом.

Лазолван сироп 30 мг / 5 мл содержит 5 г сорбита на каждую максимальную рекомендованную суточную дозу (20 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Сироп Лазолван не содержит сахара.

Не содержит алкоголя.

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван.

Амброксола гидрохлорид выделяется в грудное молоко. Хотя ожидается нежелательного влияния на младенцев, Лазолван сироп 30 мг / 5 мл не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Применяют детям старше 12 лет.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мл (2 чайные ложки) дважды в день.

Срок лечения острых заболеваний дыхательных путей и начального лечения хронических состояний - до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся более 14 дней и / или симптомы усиливаются, несмотря на прием сиропа Лазолван.

Режим дозирования с высокой дозой следует применять при начальном лечении доза может быть уменьшена вдвое после 14 дней применения препарата.

Сироп можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.

На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям сиропа Лазолван в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки : анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции. Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Неврологические расстройства : дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны желудочно-кишечного тракта и дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, снижение чувствительности в ротовой полости и глотке, сухость во рту и горле.

Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

5 лет.

Лазолван сироп нельзя употреблять после истечения срока годности.

Хранить при температуре не выше 30 ° С в безопасном и недоступном для детей месте.

По 100 мл в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта.

• Лазолван 15 мг
• Лазолван 30 мг
• Лазолван Макс (капсулы)
• Лазолван (пастилки)
• Лазолван раствор
• Лазолван Рино (спрей)
• Лазолван таблетки
• Лазолван Фито (сироп)