Кламокс : инструкция по применению

таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, от белого до кремово-белого цвета

1 таблетка содержит амоксициллина тригидрат (эквивалентно 500 мг амоксициллина) и калия клавуланат (эквивалентно 125 мг клавулановой кислоты)

вспомогательные вещества : поливинилполипиролидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая

состав оболочки : краситель белого цвета, содержащий титана диоксид

(Е 171).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Антибактериальные средства для системного применения. Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами β-лактамаз.

Код АТС J01C R02.

Фармакологические. Кламокс - это комбинированный препарат, содержащий амоксициллин - полусинтетический пенициллиновой антибиотик с широким спектром антибактериального действия и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) - ингибитор β-лактамаз. Амоксициллин является производным «пенициллинового ядра", 6-аминопенициллановой кислоты. Он разрушается под воздействием β-лактамаз. Клавулановая кислота, образующаяся путем ферментации Streptomyces clavuligerus , имеет β-лактамных структуру, подобную пенициллинам и способна инактивировать β-лактамазы, блокируя активные участки этих ферментов. Клавулановая кислота особенно активна против клинически значимых плазмидных β-лактамаз, отвечающих за развитие перекрестной резистентности микроорганизмов к пенициллинам и цефалоспоринам. Она обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз микроорганизмов и расширяет таким образом спектр его антибактериального действия.

К препарату чувствительны бактерии:

грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus *, Staphylococcus epidermidis * Staphylococcus saprophyticus * Streptococcus faecalis (enterococcus) , Streptococcus pneumoniae (D. pneumoniae) , Streptococcus pyogenes , Streptococcus viridans , Corynebacterium spp. , Bacillus anthracis , Listeria monocytogenes ;

грамположительные анаэробные микроорганизмы: Clostridia spp. , Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp. ;

грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis * Escherichia coli * Klebsiella spp . (все известные штаммы, включая те, что производят β-лактамазу), Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Neisseria gonorrhoeae * Neisseria meningitides * Bordetella pertussis , Salmonella spp. * Shigella spp. * Brucella spp. , Vibrio cholerae , Pasteurella multocida , Legionella spp. *;

грамотрицательные анаэробные микроорганизмы: штаммы бактероидов, включая B. Fragilis .

Включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазу.

Фармакокинетика.

Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта после перорального применения препарата.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке достигают пика в течение часа после приема. Концентрация препарата в сыворотке крови после применения Кламоксу, соответствует концентрации, после перорального применения эквивалентных доз самого амоксициллина. При повышении пероральной дозы амоксициллина доля дозы абсорбируется в ЖКТ, несколько снижается, а максимальные концентрации в сыворотке и площадь под кривой (AUC) обычно линейно увеличиваются.

Оба компонента Кламоксу слабо связываются с белками плазмы (70% остаются несвязанными).

Амоксициллин легко проникает в ткани и жидкости организма, за исключением цереброспинальной жидкости. При воспалении мозговых оболочек степень проникновения амоксициллина и клавулановой кислоты возрастает. Примерно 50-70% амоксициллина и почти 25-40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде с мочой в течение первых 6:00 после приема.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов, в том числе:

• ЛОР-органов: тонзиллит, синусит, средний отит;
• инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхопневмония;
• инфекции мочеполовой системы: цистит, уретрит, пиелонефрит;
• инфекции мягких тканей и кожи: фурункул, абсцесс, флегмона, раневые инфекции;
• стоматологические инфекции: дентоальвеолярний абсцесс;
• другие инфекции: интраабдоминальный сепсис.

Препарат предназначен для лечения взрослых.

Рекомендуется принимать по 1 таблетке три раза в день. Кламокс хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, а потому может применяться независимо от приема пищи.

Конечно Кламокс переносится хорошо. Чаще всего сообщалось о таких побочных явлениях: диарея, тошнота, сыпь, крапивница, рвота и вагинит. Общая частота возникновения побочных эффектов, особенно диареи, повышалась с увеличением рекомендованной дозы. Реже сообщалось о таких реакциях, как дискомфорт в животе, метеоризм и боли. Незначительный тромбоцитоз наблюдался в менее чем 1% пациентов, леченных препаратом. Отмечалось умеренное повышение уровня сывороточной АсАТ и / или АлАТ, однако клиническое значение этих данных не известно. Есть сообщения об анемии, тромбоцитопении, тромбоцитопенической пурпуре, эозинофилии, лейкопении и агранулоцитоз.

Признаки / симптомы печеночной дисфункции могут возникнуть во время терапии или через 6 недель после ее прекращения. Печеночная дисфункция, которая может быть тяжелой, обычно имеет обратимый характер.

реакции гиперчувствительности

Редко сообщалось о высыпания на коже, зуд, крапивницу, экссудативную полиморфную эритему. Эти реакции могут контролироваться с помощью блокаторов Н 1 рецепторов и, при необходимости, системных кортикостероидов. При возникновении таких реакций применение препарата следует прекратить. Иногда сообщалось о гиперактивность, возбуждение, тревожность, бессонница, спутанность сознания и / или головокружение.

Аллергические реакции на любой антибиотик пенициллинового ряда в анамнезе.

Желтуха или недостаточность функции печени при применении амоксициллина / клавулановой кислоты или пенициллина в анамнезе.

Возможна перекрестная реакция с другими бета-лактамными антибиотиками.

Передозировка Кламоксу случается редко. В случае передозировки наблюдаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушения водно-солевого баланса, которые следует лечить симптоматически.

Имеются сообщения о серьезных реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), иногда с летальным исходом, у пациентов, находящихся на терапии пенициллинами. Эти реакции наиболее вероятно у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину и / или аллергическими реакциями в анамнезе. Имеются сообщения о лицах с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, у которых возникали серьезные реакции при лечении цефалоспоринами. Перед началом терапии препаратом следует провести тщательный опрос относительно предыдущих реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам и других аллергенов.

При возникновении аллергических реакций применение препарата следует прекратить и начать соответствующую терапию. Серьезные анафилактические реакции требуют неотложной терапии эпинефрином, применение кислорода, внутривенных стероидов и обеспечение функции внешнего дыхания, включая интубацию.

Хотя пенициллины имеют очень низкую токсичность, при длительной терапии следует проводить периодическую оценку функций систем организма, включая функцию почек, печени и кроветворных органов.

Препарат не следует назначать пациентам с подозрением на мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при такой патологии были случаи эритематозной сыпи.

Во время терапии следует учитывать возможность суперинфекции микотической или бактериальными патогенами. При возникновении суперинфекции препарат следует отменить и / или начать соответствующую терапию.

Не рекомендуется назначать Кламокс пациентам с низким клиренсом креатинина (<30 мл / мин).

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью. У таких пациентов следует контролировать функцию печени.

Клинических данных о безопасности применения препарата в период беременности не существует, поэтому применять Кламокс в этот период следует только по строгим медицинским показаниям.

Полусинтетические антибиотики пенициллинового ряда проникают в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность при применении препарата.

Не описан.

Одновременное применение с Кламоксом пробенецида, который снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами, может привести к длительному повышению уровня препарата в крови.

Имеются сообщения об увеличении времени кровотечения и протромбинового времени у некоторых пациентов, принимавших амоксициллин и клавулановая кислота, поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые получают сопутствующую терапию антикоагулянтами.

Влияние на результаты лабораторных проб

Пероральное применение препарата приводит к повышению концентрации препарата в моче, что может давать ложноположительные реакции при проведении проб на наличие глюкозы в моче. Пациентам, принимающим Кламокс и которым показано определение глюкозы в моче, следует применять тесты, основанные на реакции ферментативного окисления.

После применения амоксициллина беременными наблюдалось временное снижение концентрации в плазме общего конъюгированного эстриола, эстриолглюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 ° С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

По рецепту.

По 5 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Производитель. Белом Фармасьютикалз А.С. / Bilim Pharmaceuticals AS