Капреомицин : инструкция по применению

действующее вещество: capreomycin sulfate;

1 флакон содержит капреомицина сульфат эквивалентно капреомицина 1,0 г.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Антимикробные средства для системного применения. Противотуберкулезные средства. Антибиотики. Капреомицин. Код АТХ J04A ВЗ0.

Комбинированное лечение туберкулеза легких, вызванного чувствительными к капреомицина микобактериями, при неэффективности или непереносимости препаратов I ряда.

Повышенная чувствительность к капреомицина.

Применяют только парентерально - внутримышечно. 1 г препарата предварительно растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций (вводят глубоко в мышцу). Взрослым - 1 г 1 раз в сутки ежедневно в течение 60-120 дней, затем 2-3 раза в неделю в течение 12-24 месяцев в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами.

Максимальная суточная доза - не более 20 мг / кг массы тела.

Пациенты пожилого возраста . Нет необходимости в корректировке доз.

Пациенты с нарушением функции почек . Корректировка доз следует проводить с учетом клиренса креатинина (см. Табл.).

Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность - токсический нефрит, повреждение почек с некрозом канальцев, дизурия (увеличение / уменьшение частоты мочеиспускания или количества мочи), почечная недостаточность, повышение уровня азота мочевины в крови до более 20-30 мг / 100 мл (46%) и креатинина в сыворотке крови, появление в моче аномального осадка или форменных элементов крови.

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость или слабость, сонливость ототоксичностью - снижение слуха (субклиническое - 11%, клинически выраженное - 3%), в том числе необратимое, шум, звон, гудение или ощущение закладывания в ушах вестибулотоксичнисть - нарушение координации движений, неустойчивость походки, головокружение нервно-мышечная блокада.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, анорексия, жажда, гепатотоксичность с нарушением функциональных показателей печени (особенно при заболеваниях печени в анамнезе).

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, покраснение кожи, отеки, лихорадка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз ) нарушение сердечного ритма, лейкоцитоз, лейкопения, эозинофилия (5%), тромбоцитопения.

Другие: нарушение электролитного баланса, в том числе гипокалиемия миалгия, затруднение дыхания (вследствие снижения тонуса дыхательных мышц); повышение температуры тела (отмечалось при комплексной терапии); инфильтрация, развитие стерильных абсцессов или усиленная кровоточивость в месте введения.

Симптомы: нарушение функции почек, вплоть до острого некроза канальцев (риск повышается у больных пожилого возраста, при исходной дисфункции почек, обезвоживании), повреждения слухового и вестибулярного отделов VИИИ пары черепно-мозговых нервов, нервно-мышечная блокада, вплоть до остановки дыхания (особенно при быстром введении), электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия).

Лечение. Симптоматическая терапия: поддержка дыхания и кровообращения, гидратация, что обеспечивает отток мочи на уровне 3-5 мл / кг / ч (при нормальной функции почек) для купирования нервно-мышечной блокады, в т.ч. угнетение дыхания и апноэ - введение антихолинэстеразных средств, препаратов кальция, проведение гемодиализа (особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек) необходим мониторинг водно-электролитного баланса и клиренса креатинина.

Противопоказано.

Противопоказано.

До и во время лечения необходимо периодически проводить аудиометрию (1-2 раза в неделю) для диагностики нарушения слуха на высоких частотах, определение показателей функции вестибулярного аппарата, почек (еженедельно) и печени, уровня калия в сыворотке крови (ежемесячно). При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина.

Во время и после хирургического вмешательства с осторожностью применяют на фоне средств, вызывающих нервно-мышечную блокаду (особенно при высокой вероятности неполного прекращения нервно-мышечной блокады в послеоперационном периоде).

Во время лечения следует постоянно контролировать режим и схемы дозирования, правильность и регулярность выполнения назначений. В случае пропуска инъекции препарат вводят как можно скорее, если не наступило время введения следующей дозы НЕ удваивают дозы. Назначение Капреомицин возможно после определения чувствительности штамма.

Ограничено применение пациентам с поражением VII пары черепно-мозговых нервов, миастенией, паркинсонизмом, дегидратацией, нарушением функции почек, в том числе в пожилом возрасте.

Учитывая возможность появления побочных эффектов, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Применение Капреомицин одновременно с полимиксина сульфатом А, колистином, амикацином, гентамицином, тобрамицином ванкомицином, канамицином и неомицином необходимо начинать с большой осторожностью из-за возможного сочетания нефро- и ототоксических эффектов. Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B. Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоин, барбитуратами, аминофиллина, кальция глюконатом и магния сульфатом. Не следует применять Капреомицин одновременно с другими инъекционными противотуберкулезными препаратами (стрептомицин, биомицин) из-за возможного усиления токсического эффекта, особенно на VIII пару черепно-мозговых нервов и функцию почек.

Несовместим с препаратами, оказывающими ото (аминогликозиды, полимиксин, фуросемид, этакриновая кислота) и нефротоксическое (аминогликозиды, полимиксин, метоксифлуран) действие и препаратами, вызывающими нервно-мышечную блокаду (аминогликозиды, полимиксин, диэтиловый эфир и галогенуглеводороды для ингаляционного наркоза , цитратные консерванты крови). Нервно-мышечно блокада ослабляется Неостигмин.

Фармакологические.

Ингибирует синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие. Избирательно активен в отношении микобактерий туберкулеза, локализуются вне и внутри клетки. При монотерапии быстро вызывает появление резистентных штаммов, характеризуется наличием перекрестной устойчивости к канамицину.

Фармакокинетика .

При введении в дозе 1 г С max в плазме (20-47 мг / л) достигается через 1-2 часа. После внутривенной одночасовой инфузии в дозе 1 г С max составляет 30 мг / л. Не проходит через гематоэнцефалический барьер, проходит через плацентарный барьер. Не метаболизируется, выводится почками (в течение 12:00 - 52% дозы) путем клубочковой фильтрации в неизмененном активном виде и в высоких концентрациях (в небольших количествах - с желчью). Концентрация в моче в течение 6:00 после введения в дозе 1 г составляет в среднем 1,68 мг / мл. Период полувыведения (Т 1/2 ) составляет 3-6 часов. Не кумулирует при ежедневном введении в дозе 1 г в течение 30 дней у пациентов с нормальной функцией почек. При нарушении функции почек Т 1/2 увеличивается и проявляется тенденция к кумуляции.

лиофилизированный порошок или масса от белого до почти белого цвета.

Не смешивать с другими лекарственными средствами, кроме тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы».

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 1,0 г препарата в стеклянном флаконе, закупоренной резиновой пробкой и алюминиевым обжимным колпачком, снаряженным крышкой флип-офф, что обеспечивает контроль вскрытия.

По 1 флакону в картонной пачке.

По рецепту.

Аджиль Спесиалтис прайвит ЛИМИТЕД