Кленил Джет : инструкция по применению

1 доза содержит беклометазона дипропионата 250 мкг

Вспомогательные вещества: этанол, глицерин, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан).

Аэрозоль для ингаляций, дозированный.

Противоастматические средства, применяемые ингаляционно. Глюкокортикоиды. Код АТС R03B A01.

Фармакологические. Беклометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальных желез. Препарат уменьшает гиперреактивность бронхов и улучшает показатели функции внешнего дыхания. Не имеет минералокортикоидной активности. Восстанавливает реакцию больного бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

Фармакокинетика. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионату, который, в свою очередь гидролизуется до беклометазона. Часть дозы, нечаянно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат, после чего - в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке составляет 87%. Основная часть препарата (35-76%) удаляется в течение 96 часов с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% выводится почками.

Базисная терапия бронхиальной астмы.

Начальную дозу препарата подбирают с учетом степени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно увеличить до возникновения клинического эффекта или снизить ее до минимально эффективной.

Взрослые и дети старше 12 лет обычно назначают по 2 ингаляции (500 мкг) 2 раза в сутки. Суточную дозу можно разделить на 4 приема по 1 ингаляции (250 мкг). В случае необходимости дозу препарата увеличивают до 2 ингаляций (500 мкг) в 3-4 приема. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 4 ингаляции (1000 мкг), а в тяжелых случаях - 6-8 ингаляций (1500-2000 мкг) в 3-4 приема.

Применение препарата у детей в возрасте от 6 до 12 лет показано только в тех случаях, когда назначение высоких доз требует тяжесть заболевания пациента и необходима суточная доза составляет 1-2 ингаляции (250-500 мкг). Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 2 ингаляции (500 мкг).

Прием препарата нельзя внезапно отменять!

Терапевтический эффект наступает обычно через 5-7 дней курсового применения.

Доза, частота и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально врачом.

Перед первым применением (или если ингалятор не использовался трех или более дней) необходимо снять защитный колпачок с мундштука и сделать распыления один раз в воздух.

Применяя препарат, необходимо внимательно выполнять следующие инструкции:

1. Держа Джет-камеру, как показано на рисунке, снять защитный колпачок, чтобы открыть ингалятор.

2. Глубоко выдохнуть, в стороне держа ингалятор.

3. Затем ввести в рот мундштук Джет-камеры, плотно сжать губы, нажать на дно баллончика (А) и глубоко вдохнуть (В).

4. После использования закрыть ингалятор защитным колпачком.

5. После ингаляции желательно прополоскать рот водой. Джет-камера не требует специальной очистки. При необходимости Джет-камеру можно промыть теплой водой и высушить, но делать это следует не чаще 1 раза в месяц.

Характеристика устройства для распыления

Применение Кленил ® Джета не требует синхронизации вдоха и нажатия на дно баллончика с препаратом - пауза между нажатием и вдохом может длиться 5-10 сек. Таким образом, укомплектованное устройство для распыления - Джет-камера - повышает эффективность обычного ингалятора, облегчает применение препарата у детей и пациентов пожилого возраста, обеспечивает хорошую переносимость препарата, вследствие уменьшения наслоения в ротоглотке активного вещества. Каждое нажатие на дно баллончика высвобождает строго одну дозу препарата, несмотря на продолжительность нажатия. Устройство корректирует количество активного вещества внесенной в ротоглоточный тракт, обеспечивая таким образом хорошую локальную переносимость препарата. Специфическая форма камеры способствует формированию вихревого потока, в котором распылены доли остаются в состоянии взвеси на время, достаточное для высвобождения их кинетической энергии и частичного испарения пропиленту. Итак, накопление вещества происходит преимущественно в камере, а не в ротоглотке, в то время как уменьшение размера частиц, перед их поступлением в дыхательные пути, улучшает проникновение активного вещества в нижние дыхательные пути.

Охриплость, сухость во рту, кашель, кандидоз ротовой полости и верхних дыхательных путей, парадоксальный бронхоспазмПры длительном применении в дозах более 1,5 мг в сутки возможны системные побочные эффекты: остеопороз, язвенная болезнь, вторичная надпочечниковая недостаточность, которая проявляется гипотензией, потерей веса тела .

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, туберкулез легких, герпетические высыпания, период лактации.

При разовой ингаляции доз, превышающих среднюю терапевтическую возможно незначительное снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, не требует применения никаких неотложных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается за 2 дня.

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Следует строго придерживаться рекомендованного способа введения назначенной лекарственной формы.

С осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Препарат содержит незначительное количество этанола и глицерина, в связи с чем необходимо с осторожностью назначать препарат больным циррозом печени, эпилепсией и другими заболеваниями центральной нервной системы. С осторожностью применяют препарат при наличии в анамнезе глаукомы, гипотиреоза, остеопороза и системной инфекции (бактериальной, грибковой, паразитарной, вирусной).

Переводить больных, постоянно принимающих системные глюкокорткостероиды, на ингаляционные формы препаратов можно только в условиях стабильного течения бронхиальной астмы.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до применения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

При возникновении кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не мешают лечению беклометазоном.

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых принимали беклометазон в период беременности, следует тщательно осмотреть по поводу недостаточности функции надпочечников. При необходимости лечения беклометазоном в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

На способность управлять транспортными средствами препарат не влияет.

Из-за содержания некоторого количества этанола существует теоретическая возможность взаимодействия с дисульфирамом или метронидазолом у пациентов с повышенной чувствительностью.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность препарата. Метандростенолон, эстрогены, b 2 -адреностимуляторы, теофиллин и пероральные клюкокортикоиды усиливают действие беклометазона. Предварительное ингаляционное применение b 2 -адренорецепторов может повысить клиническую эффективность препарата.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от солнца месте при температуре не выше 30 ° С вдали от отопительных устройств. Не замораживать. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Баллончик находится под давлением: не подвергать воздействию высоких температур, не протыкать, не бросать в огонь, даже после использования.

Срок годности - 3 года.

по рецепту

Алюминиевый баллончик с дозирующим клапаном (250 мкг / доза), 200 доз, вместе с Джет-камерой в пачке из картона.

Кьеза Фармацевтич С.П.А. / Chiesi Farmaceutici SpA