Состав
1 капсула содержит
активное вещество - амизон® (энисамия йодид) 0,5 г,
вспомогательное вещество - магния стеарат,
состав желатиновой капсулы: хинолиновый желтый (Е104), эритрозин FD&C красный 3 (Е127), титана диоксид (Е171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы № 1 или № 0, с корпусом и крышечкой желтого цвета.
Содержимое капсулы – кристаллический порошок желтого или желто-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прочие.
Код ATХ J05AХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального применения Амизон® быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Амизон® и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Амизон® – производное изоникотиновой кислоты. Проявляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и аналгетическое действия.
Противовирусное действие Амизона® связано с непосредственным его влиянием на гемагглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.
Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства этого средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Аналгезирующее действие препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.
Амизон® усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного иммунитета – за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.
Способ применения и дозы
Амизон® МАКС принимают внутрь после еды, не разжевывая.
Взрослым назначают по 1 капсуле 2-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.
Максимальная разовая доза – 1 г, суточная – 2 г.
Побочные действия
- реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд
- сухость и горечь во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, понос, вздутие живота
- одышка, ощущение жжения в горле
- головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления
Противопоказания
повышенная чувствительность к препаратам йода и другим компонентам препарата
наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе
тяжелые органические поражения печени и почек
- первый триместр беременности
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
Амизон® МАКС усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразной является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон® МАКС можно назначать одновременно с применением рекомбинантного интерферона.
Особые указания
Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы особенно при гипертиреозе.
Применение в период беременности или лактации
Препарат противопоказан для применения в первом триместре беременности. Применение во втором и третьем триместре возможно только по назначению врача. Данные относительно применения препарата женщинам, кормящим грудью, отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Прием препарата Амизон® МАКС не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки Амизоном® МАКС не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея. Возможно развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.