Состав лекарственного средства
действующие вещества: гидрокортизона ацетат, левомицетин;
1 г мази содержит гидрокортизона ацетата 5 мг левомицетина (хлорамфеникола) 2 мг
Вспомогательные вещества: ланолин, масло минеральное, парафин белый мягкий, сорбитанолеат, стеариновая кислота, вода очищенная.
Название и местонахождение производителя
ОАО «НИЖФАРМ». Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. САЛГАНСКИЙ, 7.
Фармакологическая группа
Дерматологические средства. Кортикостероиды, комбинации с антибиотиками. Код АТС D07С А01.
Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиаллергическое и антимикробное действие. Применяется при воспалительных и аллергических поражениях кожи, осложненных микробной флорой, чувствительной к левомицетина.
Левомицетин - антибиотик широкого спектра действия, активный в многих грамположительных и грам- бактерий, риккетсий, спирохет и некоторых вирусов, действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.
Гидрокортизона ацетат оказывает сильное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Левомицетин хорошо всасывается при местном применении, попадает в органы и жидкости организма, проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко. Выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов.
Гидрокортизон слабо всасывается при местном применении не имеет системных эффектов.
Показания
Воспалительные и аллергические заболевания кожи, осложненные микробной инфекцией, чувствительной к действию хлорамфеникола: микробная экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, аллергический дерматит, псориаз, пиодермия.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, кондилома, контагиозный моллюск) инфекции, вызванные грибками и дрожжами;
- побочные реакции, вызванные ГКС (например, периоральный дерматит, стрии)
- вульгарные угри, розацеа;
- новообразования кожи;
- поствакцинальный период.
Особые предостережения
Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.
Риск системных эффектов повышается в следующих случаях:
- применения с использованием окклюзионной повязки;
- применения на больших участках кожи;
- длительное лечение.
Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием окклюзионной повязки повышает этот риск. Не применять на кожу лица. С осторожностью следует наносить препарат на гениталии и волосистую часть головы, кожа которых наиболее чувствительна к ГКС.
Не наносить мазь на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты. Не допускать попадания мази в глаза.
Нельзя допускать бесконтрольное лечения в педиатрической практике, применять только по назначению врача. При лечении детей не применять окклюзионные повязки. Угнетение коры надпочечников может быстро развиться у детей. Может также подавляться продукция гормона роста. В случае, если необходимо долгосрочное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2 лет мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки, суточная доза (в зависимости от площади поражения) составляет от
2 до 30 г мази. При применении окклюзионной повязки препарат наносить 1 раз в сутки с соответствующим уменьшением суточной дозы.
Курс лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии. Обычно курс лечения составляет 7-10 дней. Срок лечения можно продолжать до 30 дней по назначению врача. При лечении детей придерживаться обычного дозирования.
Пациентам пожилого возраста следует применять минимальную дозу и курс лечения.
Передозировка
При длительном применении на обширных участках кожи возможны проявления системного действия гидрокортизона и левомицетина: гирсутизм, угри, нарушения менструального цикла, остеопороз, симптомокомплекс Иценко-Кушинга, психические расстройства, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагический панкреатит, диспепсические явления (тошнота, рвота , жидкий стул), раздражение слизистых оболочек, кожная сыпь, угнетение кроветворения.
Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Редко (> 1/10 000, <1/1000)
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- дерматит, экзема, контактный дерматит
- атрофия кожи, часто необратима, что сопровождается утончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками;
- депигментация, гипертрихоз;
- розацеаподибний и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи.
- угнетение роста эпидермиса, жжение, зуд, раздражение, сыпь, сухость кожи, мацерация кожи.
Эндокринные нарушения: коры угнетение.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, развитие вторичных грибковых инфекций, повышение резистентности штаммов бактерий.
Очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения)
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При местном применении по назначению в рекомендованных дозах взаимодействия не выявлено. Не рекомендуется применять два или более лекарственных средств для местного применения одновременно в связи с возможными изменениями концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснение кожи.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации.
