Кромоглин : инструкция по применению

действующее вещество: натрия кромогликат.

1 мл спрея содержит натрия кромогликата 20 мг 1 доза (0,14 мл) содержит натрия кромогликата 2,8 мг

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Спрей назальный, раствор.

От прозрачного до желтого цвета.

Производитель: Меркле ГмбХ, ул. Людвига Меркле, 3, 89143, Блаубойрен, Германия;

Заявитель : ратиофарм ГмбХ, ул. Граф-Арко, 3, 89079 Ульм, Германия.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоаллергический препарат за исключением кортикостероидов. Код АТС R01A C01.

Противоаллергический препарат, действие которого основано на способности блокировать поступление ионов кальция в тучные клетки, тормозить их дегрануляцию, предотвращая высвобождению медиаторов аллергической реакции и воспаления - гистамина, брадикинина, "медленно реагирующей субстанции". Механизм действия обуславливает применение препарата преимущественно в качестве профилактического средства.

После интраназального введения раствора натрия кромогликата менее 7% введенной дозы абсорбируется из носовой полости в систему кровотока. Часть активного вещества проглатывается i без существенной абсорбции (менее 2%) выводится через желудочно-кишечный тракт. Препарат не метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном виде с мочой или желчью примерно в равных количествах. После ингаляции до 10% активного вещества поступает в нижние отделы дыхательных путей i полностью всасывается в систему кровотока затем выводится в равных частях с мочой и желчью. Период полувыведения составляет менее 2:00.

Профилактика и лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 5 лет.

• Повышенная чувствительность к натрия кромогликата или другим компонентам препарата;
• полипы носовой полости;
• тяжелая почечная и / или печеночная недостаточность
• возраст до 5 лет;
• I триместр беременности.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярно применять препарат.

При почечной недостаточности рекомендуется проводить мониторинг функциональных показателей; при необходимости суточная доза может быть снижена.

Случайное проглатывание раствора препарата является безопасным. Никаких специальных мер не понадобится.

Несмотря на отсутствие данных о неблагоприятном воздействии кромоглин на плод и новорожденного, применяют препарат во II и III триместрах беременности только по строгим показаниям и под тщательным врачебным контролем состояния женщины и плода. Лечить препаратом на других стадиях беременности решает врач исходя из соотношения польза от применения / риск для ребенка.

Действующее вещество препарата - натрия кромогликат - попадает в грудное молоко в очень незначительных количествах, которые не могут нанести вред здоровью младенца.

Однако применение кромоглин в период кормления грудью возможно только после тщательного анализа врачом соотношения польза / риск.

Не влияет. В чувствительных больных возможно возникновение нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы (в частности, головокружение).

Дети. Препарат не рекомендуется применять детям младше 5 лет. Лечение детей старше 5 лет возможно только по назначению врача.

Кромоглин взрослым и детям старше 5 лет по

1 впрыскиванию (2,8 мг) в каждый носовой ход 4 раза в сутки. Частоту применения можно увеличить, но она не должна превышать 6 раз в сутки (по 1 дозе).

Во время введения препарата рекомендуется легко дышать через нос. После каждого применения защитную крышку устанавливают на место. Курс лечения кромоглин начинают перед контактом пациента с известным аллергеном (например с пыльцой растений, домашней пылью, спорами грибков) i проводят регулярно в течение всего периода действия аллергена на организм человека.

Препарат предназначен только для профилактического или длительного лечения. В связи с этим после стихания симптомов заболевания лечение следует продолжать до тех пор, пока пациент будет подвергаться воздействию аллергенов (пыльцы, домашней пыли, спор грибов, пищевых аллергенов). Терапевтический эффект должен регулярно контролироваться. После устойчивой стабилизации клинической симптоматики можно попробовать уменьшить частоту применения.

Для более быстрого достижения эффекта за 2-3 дня до применения кромоглин можно назначать противоотечные назальные капли. В некоторых случаях целесообразна кратковременная комбинация с другими антигистаминными препаратами.

Перед первым применением необходимо снять защитный колпачок, нажать на распылитель до образования мелкодисперсного аэрозоля. Вставить отверстие распылителя в носовой ход и нажать 1 раз. Во время впрыска сделать легкий вдох через нос. Для предупреждения кристаллизации раствора в поршневом механизме следует снимать наконечник после каждого использования.

При передозировке возможно усиление побочных реакций. Лечение симптоматическое.

Для описания частоты побочных действий использовано такую ​​классификацию:

Расстройства иммунной системы.

Редко: аллергические реакции, такие как ангионевротический отек лица, языка, губ, век, слезотечение.

Очень ридкитяжки генерализованные анафилактические реакции, бронхоспазм, отек гортани.

Расстройства пищеварительного тракта ..

Распространены: неприятные вкусовые ощущения, тошнота, рвота.

Редко: дисфагия, изъязвление слизистой оболочки.

Расстройства нервной системы.

Редко: головная боль, головокружение.

Расстройства дыхательной системы.

Часто: раздражение слизистой оболочки носа, легкая сухость в горле.

Редко: носовые кровотечения, кашель, затруднение дыхания.

Очень редко , осиплость голоса.

Сосудистые расстройства.

Редко: артериальная гипотензия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой ткани.

Редко: зуд, крапивница, сыпь.

Отсутствуют данные о негативном лекарственном взаимодействии кромоглин в форме назального спрея с другими лекарственными средствами. При включении кромоглин в терапию вместе с другими антигистаминными препаратами, β-адреномиметиками, ГКС и теофиллином доза последних может быть уменьшена или их отменяют по рекомендации врача.

5 лет.

После первого использования флакона - 6 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требует.

По 15 мл спрея во флаконе в картонной коробке.

Без рецепта.