Состав лекарственного средства
действующее вещество: 1 суппозиторий содержит: белладонны листьев экстракта густого (Belladonnae folia extractum spissum) (1:10) (экстрагент этанол 70%) - 15 мг
вспомогательные вещества : фенол, макрогол 1500, макрогол 400.
Лекарственная форма
Суппозитории.
Суппозитории от белого с желтоватым оттенком до светло-коричневого цвета, торпедообразное; допускается мраморность поверхности.
Название и местонахождение производителя
АО «НИЖФАРМ». Российская Федерация, 603950, г.. Нижний Новгород, ул. САЛГАНСКИЙ, 7.
Фармакологическая группа
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ С05А Х.
Препарат оказывает холинолитического (спазмолитическое) действие, ослабляет спазм мускулатуры кишечника. Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом алкалоидов, входящих в состав экстракта красавки (атропина, гиосциамина, скополамина). Вследствие м холиноблокирующего эффекта алкалоидов устраняется спазм мускулатуры кишечника, уменьшается перистальтика кишечника. При введении суппозитория в прямую кишку эффект препарата проявляется через 15-90 мин. Продолжительность резорбционной действия алкалоидов колеблется от 2 до 6:00. Суппозитории, содержащие экстракт красавки, проявляют спазмолитическое действие, что особенно важно при болях, связанных со спазмом гладких мышц кишечника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату глаукома, аденома предстательной железы с нарушением оттока мочи мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз; гипертермичный синдром заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника); печеночная и почечная недостаточность myasthenia gravis.
Надлежащие меры безопасности при применении
С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, рефлюкс-эзофагит, грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом, воспалительных заболеваниях кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, Сопровожд уються низким производством мокроты, трудно отделяется, особенно у ослабленных больных при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждениях мозга.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется применение в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не рекомендуется применять препарат пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания, скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Применять взрослым. Суппозиторий освободить от упаковки, разрезав ее ножницами по контуру суппозитория, и вводить глубоко в прямую кишку по 1 свече 2-3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально с учетом течения и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта, общей тактики лечения. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней.
Передозировка
Симптомы : усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, снижение артериального давления, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия; угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров, гипертермия. Возможны делирий, психомоторное возбуждение, нарушение аккомодации, задержка мочи.
Лечение : парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства; при возбуждении - введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия при мидриазом - местно в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1% раствор пилокарпина, каждый час по 2 капли подкожно и вводить 1 мл 0,05% раствора прозерина 3-4 раза в сутки.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор, диарея.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.
Кардиальные нарушения: сердцебиение; тахикардия аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда.
Сосудистые расстройства: покраснение лица, ощущение приливов.
Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, нервозность, бессонница, психомоторное возбуждение, судороги.
Со стороны органа зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, временные расстройства зрения.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, тяжело откашливается.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, кожные высыпания, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.
Со стороны иммунной системы: возможные реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.
Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, жжение в области заднего прохода, дизартрия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении с ингибиторами МАО возникает аритмия сердца, с хинидином, новокаинамидом - наблюдается суммирование холинолитического эффекта. Может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов.
При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается, с нитратами, галоперидолом, ГКС для системного применения - возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином - усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, с спиронолактон, миноксидил - снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами - усиливается эффект обоих препаратов, с низатидин - усиливается действие низатидина, с кетоконазал - уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой к Щели и аттапульгит - снижается действие атропина, с пилокарпином - снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспренолоном - снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадин возможно уменьшение гипосекреторный действия атропина, который ослабляет действие м холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, препаратами, содержащими калий, возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами - риск образования язв желудка и возникновения кровотечений.
Действие препарата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновим эффектом: г-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазины дизопирамид, хинидин и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов.
Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.