Кестин таблетки : инструкция по применению

действующее вещество: 1 таблетка содержит Эбастин 10 мг или 20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая крахмал кукурузный кукурузный; лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза; магния стеарат

оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «Е / 10» (для таблеток по 10 мг) и «Е20» (для таблеток по 20 мг).

Антигистаминные средства для системного применения. Эбастин. Код АТХ R06A X22.

Эбастин - блокатор Н 1 - рецепторов длительного действия. Предупреждает индуцированные гистамином спазмы гладкой мускулатуры и повышенной сосудистой проницаемости. После приема внутрь значительная противоаллергическое действие начинается через 1:00 и продолжается в течение 48 часов. После пятидневного курса лечения Кестин антигистаминное активность сохраняется в течение 72 часов за счет действия активных метаболитов.

Препарат не оказывает антихолинергического активности, не проникает через гематоэнцефалический барьер, не оказывает седативного действия.

После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастина. После однократного применения 10 мг максимальная концентрация карэбастина в плазме крови достигается через 2,6-4 ч и составляет 80-100 нг / мл. При ежедневном применении препарата концентрация достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг / мл.

Связь с белками плазмы крови Эбастин и карэбастина - более 95%.

Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 часов. 66% выводится в виде конъюгатов с мочой.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются.

При почечной недостаточности период полувыведения повышается до 23-26 часов, а при печеночной - до 27 часов.

Симптоматическое лечение:

• аллергические риниты (сезонные и круглогодичные), связаны или не связаны с аллергическим конъюнктивитом;
• хроническая идиопатическая крапивница и аллергические дерматиты.

Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

Применение Эбастин совместно с кетоконазолом или эритромицином приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. Следует с осторожностью применять препарат при совместном применении с азольными противогрибковыми препаратами (кетоконазол, итраконазол) и макролиды (например, эритромицин).

Фармакокинетическая взаимодействие наблюдалась при совместном применении Эбастин рифампицин, что может привести к снижению концентрации в плазме крови и терапевтического эффекта антигистаминных препаратов.

Взаимодействия Эбастин с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем не было зафиксировано.

Во время приема Эбастин с едой уровне основного метаболита Эбастин в плазме крови и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») растут от 1,5 до 2 раз. Это повышение не меняет Т max (время достижения максимальной концентрации). Прием Эбастин совместно с пищей не влияет на его клинический эффект.

Препарат может влиять на результаты кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется прекратить применение препарата за 5-7 дней до их проведения.

Препарат может усиливать действие других антигистаминных препаратов.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с пролонгированным QT синдромом, гипокалиемией, при совместном лечении с другими лекарственными средствами, распространяют интервал QT или ингибируют СYP3A4 энзим, такие как азольные противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) и макролиды (например, эритромицин).

Совместное применение Эбастин рифампицин может привести к фармакокинетического взаимодействия (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (см. Раздел « Способ применения и дозы» ).

Поскольку терапевтический эффект наступает через 1-3 часа после приема, Кестин не применять при острых аллергических реакциях в неотложных случаях.

Кестин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержит лактозу. Пациентам, имеют редкую наследственную непереносимость галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Есть лишь ограниченные данные по применению Эбастин беременным женщинам, поэтому рекомендуется избегать применения Эбастин в период беременности.

Кормления грудью. Данных о проникновении Эбастин в грудное молоко нет, поэтому рекомендуется избегать применения препарата в период кормления грудью.

Фертильность. Данных о влиянии Эбастин на фертильность человека нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат Кестин в рекомендуемых терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Однако следует принимать во внимание возможность возникновения побочных реакций, таких как сонливость и головокружение.

Для перорального применения. Препарат можно принимать независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка 10 мг) в сутки при выраженной симптоматике - по 20 мг (1 таблетка 20 мг) в сутки.

Препарат Кестин в виде таблеток не применять пациентам с нарушенной функцией глотания.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью легкой или средней степени не требуется коррекции дозы. Пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности не следует превышать максимальную рекомендованную дозу 10 мг в сутки, поскольку данных о безопасности применения высоких доз препарата этим пациентам нет.

Срок лечения может продолжаться до исчезновения симптомов и определяется индивидуально.

Кестин, таблетки по 10 мг или 20 мг не применять детям до 12 лет (см. «Способ применения и дозы»).

Передозировка маловероятна. Специального антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, медицинское наблюдение за жизненно важными функциями (ЭКГ), симптоматическое лечение.

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: часто (> 1/100 и <1/10), иногда (> 1/1000 и <1/100), редко (> 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).

Психические расстройства.

Редко нервозность, головокружение.

Со стороны нервной системы.

Редко сонливость.

Очень редко: головокружение, гипестезия, головная боль, агевзия, дисгевзия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Очень редко: сердцебиение, тахикардия.

Со стороны пищеварительного тракта.

Редко: сухость во рту.

Очень редко рвота, боль в животе, диспепсия.

Гепатобилиарной системы.

Очень редко аномальные тесты печеночных реакций (увеличение трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, билирубина), гепатит, холестаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Очень редко: крапивница, сыпь, дерматит.

Со стороны репродуктивной системы.

Очень редко менструальные нарушения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей.

Неизвестно: хлорурия, хроматурия.

Общие расстройства.

Очень редко отек, астения, реакции гиперчутливостти, включая анафилаксии и ангионевротический отек.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С Хранить в недоступном для детей месте!

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.Л., Испания