Кандибиотик : инструкция по применению

действующие вещества: 1 мл хлорамфеникола 50 мг, клотримазола 10 мг, беклометазона дипропионата 0,25 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль.

Капли ушные.

Препараты, применяемые в отологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства.

Код АТС S02C А.

Аллергические и воспалительные заболевания наружного и среднего уха; оторея; инфекционные заболевания наружного и среднего уха, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Хирургические вмешательства на сосцевидного отростка.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим амидных местноанестезирующее средств.

Ветряная оспа, простой или опоясывающий герпес, нарушение целостности барабанной перепонки.

Для местного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 3-4 капли препарата закапывать в слуховой проход 3-4 раза в сутки.

Курс лечения устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести и течения заболевания и составляет в среднем 5-7 дней.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет - по 2 капли 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Для применения препарата следует наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо и держать голову наклоненной некоторое время, чтобы обеспечить проникновение препарата в слуховой проход.

Возможны аллергические реакции, включая зуд, жжение и покалывание в месте введения препарата эритема, крапивница, отек, контактный дерматит.

Не описано.

Несмотря на то, что в клинических и экспериментальных исследованиях негативного влияния на здоровье матери или плода не установлено, не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Лекарственное средство применяют детям в возрасте от 2 лет.

Препарат предназначен только для местного применения в полость уха.

Применение лекарственного средства следует прекратить при возникновении признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Кандибиотик не следует применять для длительного лечения.

Для обеспечения асептичности и предотвращения бактериального загрязнения не торкайтися пипеткой-дозатором никаких поверхностей (включая поверхность уха).

В случае случайного проглатывания лекарственного средства Кадибиотик необходимо обратиться к врачу.

Ушные препараты с хлорамфениколом не рекомендуется применять больным с перфорацией барабанной перепонки в связи с высоким риском ототоксичности.

Кандибиотик, капли ушные следует применять с осторожностью пациентам с аллергическими реакциями на другие топические или пероральные кортикостероидные препараты в анамнезе за повышенного риска развития гиперчувствительности.

У детей топические кортикостероиды могут абсорбироваться в пропорционально больших количествах, вызывая большую вероятность системной токсичности.

После системной абсорбции ГКС возникает обратное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ОГН) оси. Клинические симптомы включают симптом Кушинга, гипергликемия и глюкозурия. Такие побочные реакции могут с большей частотой наблюдаться при использовании более мощных стероидов, применении препарата на большой площади поверхности, при длительном использовании препарата, одновременном применении окклюзионных повязок, а также при сопутствующей печеночной недостаточности. После отмены препарата функция ОГН оси восстанавливается быстро и полностью. В редких случаях могут возникать симптомы отмены стероидов, которые могут потребовать применения дополнительных системных кортикостероидов.

Пациентов, которым назначаются топические кортикостероиды, следует проинструктировать, что они использовать препарат со строгим соблюдением указаний врача, исключительно для лечения заболевания, для которого предназначен препарат, и не более назначенного врачом срока.

Этот препарат следует применять с осторожностью пациентам, получающих системную противогрибковую терапию; больным сахарным диабетом пациентам с иммуносупрессией в анамнезе и пациентам с ослабленным иммунитетом.

Развитие дискразии крови, включая апластической анемией, может ассоциироваться с применением хлорамфеникола. В течение длительного или прерывистой терапии следует проводить адекватные анализы крови пациента.

Следует избегать длительного или частого перивчастого применения топических препаратов хлорамфеникола из-за вероятности развития реакций повышенной чувствительности, включая гипоплазию костного мозга.

Хлорамфеникол считается опасным для применения у пациентов с острой порфирией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Не описано. Учитывая низкую чрескожную абсорбцию отдельных активных ингредиентов препарата, лекарственное взаимодействие с сопутствующими системными препаратами считается маловероятной.

Фармакологические.

Комбинированный препарат для наружного применения с противомикробными, противовоспалительными и местноанестезирующими свойствами. Фармакологическое действие Кандибиотик обусловлено свойствами хлорамфеникола, клотримазола, беклометазона дипропионата и лидокаина, входящих в его состав. Хлорамфеникол - производное амфениколу. Обладает широким спектром противомикробного действия. Эффекты хлорамфеникола на микроорганизмы связанные со способностью влиять на синтез белка в клетках бактерий. Как правило, действует бактериостатически в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Хлорамфеникол эффективно влияет также на анаэробную флору.

Клотримазол по химическому строению относится к производным имидазола. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsиу glabarata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудители Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и эритразмы. Кроме того, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacterоиdes, Gardnerella vaginalis), а также к Trichomonas vaginalis, Malasseria furfur, Corinebacterium minussimum. Эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов. Как следствие - изменяются структура и свойства мембран, наблюдается лизис клеток.

Беклометазона дипропионат - синтетический аналог гормонов коры надпочечников - оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.

Лидокаин - местный анестетик, снижает восприятие и проведения импульсов по чувствительным нервным волокнам в месте действия. Эффект обратим.

Фармакокинетика.

Специальные исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

2 года.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

По 5 мл во флаконе с пипеткой-колпачком вложенном в полиэтиленовый пакетик, в картонной коробке.

По рецепту.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.