Колхицин : инструкция по применению

действующее вещество: colchicine;

1 таблетка содержит колхицина 0,5 мг или 1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, масло касторовое гидрогенизированное, натрия крахмала (тип А).

Таблетки.

Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты. Колхицин.

Код АТС М04А С01.

Лечение острых приступов подагры и профилактика острых приступов подагры при начального лечения препаратами аллопуринола или препаратами, способствующими выведению мочевой кислоты.

Повышенная чувствительность к колхицина или к компонентам препарата.

Противопоказан пациентам, которые получают лечение гемодиализом.

Дискразия крови.

Для приема. Таблетку глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Для лечения острого приступа подагры назначают нижеприведенные схему лечения.

Разовая начальная доза составляет 1 мг, затем - по 0,5 мг каждые 2-3 часа до облегчения боли. Суммарная доза на один курс не должна превышать 6 мг. Повторный курс лечения проводят не ранее чем через 3 дня после окончания предыдущего курса.

Для предотвращения приступов подагры доза составляет 0,5 мг 2-3 раза в сутки.

Индивидуальную дозу определяет врач.

Для пожилых пациентов или пациентов с нарушениями функции почек может возникнуть необходимость в уменьшении дозы или частоты приема препарата.

Наиболее распространенными побочными проявлениями при применении колхицина являются тошнота, рвота, диарея и боль в животе. Большие дозы могут провоцировать тяжелую диарею, гастроэнтерологические кровотечения, мышечную слабость, кожные высыпания, поражения почек и печени. Как следствие, возможны обезвоживания и артериальная гипотензия. Возможны ощущения покалывания в конечностях, атрофия мышечных тканей, судороги или слабость в мышцах; аллергические реакции кожи; возможно развитие заболеваний крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, редко - агранулоцитоз, гипопластическая анемия); стоматит; подавленное сперматогенез. После длительной терапии могут развиться алопеция, периферический неврит, угнетение костного мозга.

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае, если возникают такие побочные реакции:

жжение и онемение во рту и гортани, от которого становится трудно глотать;

аллергические реакции кожи;

ощущение упадка сил и недомогание;

диарея с кровью

сильная боль в животе

затрудненное мочеиспускание.

Необходимо предостеречь пациента от приема большей дозы чем предписано врачом. В случае приема большего количества таблеток, чем нужно, необходимо немедленно обратиться к врачу или ближайшего пункта неотложной помощи, при этом необходимо иметь при себе инструкцию на препарат.

Если пациент забыл принять очередную дозу колхицина в указанное время и пропустил прием препарата, схему лечения не меняют. При следующем приеме препарата дозу можно удваивать.

При лечении препаратом нельзя принимать алкоголь.

Необходимо обратиться к врачу, если любая из указанных побочных реакций приобретает серьезной формы или если наблюдается побочный эффект, не указанный в инструкции.

Симптомы передозировки могут проявляться через несколько часов после приема препарата. Первые признаки - чувство жжения в горле, рту, тошнота, рвота, жажда, диарея (диарея может быть тяжелой, с кровью), позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы, колики, как правило, при упали животе. Возникает ощущение жжения на коже. Возможны развитие метаболического ацидоза, обезвоживания, тахикардия, боли и сжатия в области сердца, снижение температуры тела, бледность кожи, цианоз и одышка, нарушения со стороны органов зрения, артериальная гипотензия и шок. Сообщалось о случаях диссеминированных повреждений сосудов и острой нефротоксичности с олигурией и гематурией.

У пациентов могут появиться судороги, бред, слабость в мышцах, нейропатия и восходящий паралич центральной нервной системы. Возможно развитие дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточности или угнетения функции костного мозга с летальным исходом. Показатель летальной дозы колеблется. Был зафиксирован летальный исход после получения колхицина в дозе 7 мг, тогда как значительно большие дозы оказывались несмертельными.

Лечение: необходима госпитализация больного. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Необходимо провести промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия с обязательным контролем дыхательной функции (при необходимости устанавливают искусственную вентиляцию), сердечно-сосудистой системы (контроль ЭКГ), поддержание артериального давления и кровообращения и коррекция жидкостного и электролитного баланса.

В период беременности препарат не применяют.

Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Не применяют.

Препарат с осторожностью и под наблюдением врача назначают пациентам пожилого возраста и истощенным больным, пациентам с болезнями сердца, почек, печени и желудочно-кишечного тракта при дыхательной недостаточности, при нарушениях работы сердечно-сосудистой системы, костного мозга. Лечение колхицином проводят при тщательном клиническом и гематологическом контроле, периодически контролируя содержание кала на скрытую кровь. При обнаружении выраженных побочных эффектов уменьшают дозу или частоту приема препарата, при необходимости - отменяют прием препарата.

Обычно таблетки колхицина не влияют на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако необходимо учитывать, что в больших дозах и при передозировке колхицин может влиять на скорость реакции, поскольку возможно возникновение реакций со стороны центральной нервной системы.

Тиазидные диуретики могут увеличивать содержание мочевой кислоты в сыворотке крови, что, в свою очередь, может подавлять действие колхицина.

Колхицин может уменьшать всасывание витамина В 12 и в сочетании с циклоспорином провоцировать поражения мышц.

Одновременное применение с кларитромицином, эритромицином или тольбутамидом может привести к усилению действия колхицина и интоксикации последним.

При одновременном применении колхицина с нестероидными противовоспалительными средствами и другими препаратами, вызывающими миелодепрессии, повышается риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

Одновременный прием с алкоголем может усиливать интоксикацию колхицином.

Возможно применение колхицина в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурическими действия.

Фармакологические . Колхицин эффективно снимает боль при острых приступах подагры, обладает выраженным противовоспалительным эффектом. Его действие связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Задерживает отложения в ткани солей мочевой кислоты.

Колхицин обладает способностью к снижению дофамин-бета-гидроксилазы.

Фармакокинетика. Препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00 после приема. Колхицин частично деацетилируется в печени, его метаболиты и сам препарат в неизмененном виде экскретируется в желчь и проходят повторное кишечное всасывание.

Большинство принятой дозы выводится с калом, мочой - около 10-20%.

таблетки по 0,5 мг - таблетки белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с линией разлома с одной стороны;

таблетки по 1 мг - таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с линией разлома с одной стороны.

2 года.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 о С.

По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке (упаковка №10).

По 10 таблеток в блистере, 10 блистеров в картонной коробке (упаковка №100 (10х10)).

По рецепту.

БРАУН Лабораториес ЛИМИТЕД, Индия.