Клиндамицин уколы : инструкция по применению

Международное название: clindamycin; (2S) -ТРАНС) метил-7-хлор-6,7,8-тридезоксы-6 [[(1-метил-4-пропил-2-пирролидинил) карбонил] амино] -1-тио-L-трео- альфа-D-галакто-октопиранозиду фосфат;

прозрачный, бесцветный раствор

1 мл раствора для инъекций содержит клиндамицин в виде клиндамицина фосфата - 150 мг

вспомогательные вещества : спирт бензиловый, натрия эдетат, натрия гидроксид, соляная кислота, вода для инъекций.

раствор для инъекций.

антибактериальные средства для системного применения. Макролиды и линкозамиды. Код АТС J01FF01.

Фармакологические. Антибиотик группы линкозамидов. Активным веществом препарата является клиндамицин - полусинтетический антибиотик, который синтезируется из линкомицина путем замещения 7- (R) гидроксильных группы на 7- (S) -хлора. Нарушает внутриклеточный синтез белка.

Клиндамицин имеет широкий спектр действия, может действовать бактерицидно или бактериостатически, что зависит от чувствительности микроорганизма и концентрации антибиотика.

Клиндамицин действует на такие формы микроорганизмов:

аэробные грамположительные кокки: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу). При проведении исследований иn vitro отмечался быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых штаммов стафилококков, резистентных к эритромицину; Streptococcus spp. (за исключением Enterococcus faecalis ) Streptococcus pneumoniae;

анаэробные грамотрицательные бактерии: Bacteroides species (включая группу В. fragilis и группу В. melaninogenicus), Fusobacterium specie;

анаэробные грамположительные бактерии, не образующие споры: Propionibacterium spp .; Eubacterium spp .; Actinornyces spp .;

анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки: Peptococcus spp .; Peptostreptococcus spp .; Microaerophilic streptococci; Clostridium spp. (клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов) большинство видов клостридий, в частности С1оstridium perfringens , чувствительны к клиндамицину, но некоторые виды, например C.sporogenes и C.terium , часто устойчивы к действию клиндамицина. В связи с этим нужно проводить пробы на чувствительность.

Различные организмы: Chlamydia trachomatis; Toxoplasma gondii; Plasmodium falciparum и Pneumocystis carinii (в сочетании с примахином) Gardnerella vaginalis; Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii; Mycoplasma hominis.

К Клиндамицина резистентные:

аэробные грамотрицательные бактерии: Streptococcus faecalis ; Nocardia species; Neisseria meningitidis; штаммы пеницилинрезистентних Staphylococcus aureus ; штаммы Haemophilus influenzae.

Фармакокинетика. После внутримышечного ¢ м введения 600 мг клиндамицина фосфата максимальная концентрация в сыворотке крови (9мкг / мл) достигается через 1 - 3:00 с момента введения. После внутривенного вливания 300 мг в течение 10 минут или 600 мг в течение 20 минут максимальная концентрация, которая составляет 7 мкг / мл и 10 мкг / мл, соответственно, достигается в конце введения препарата. Постоянный уровень препарата в организме достигается после третьей дозы.

40 - 90% введенного препарата связывается в организме с белками. Клиндамицин легко проникает в ткани и жидкости организма. Концентрация Клиндамицина в костной ткани достигает примерно 40% (20 - 75%) концентрации препарата в сыворотке крови. В материнском молоке концентрация препарата составляет 50 - 100% концентрации в сыворотке крови, в синовиальной жидкости - 50%, в мокроте - 30 - 75%, в перитонеальной жидкости - 50%, в крови плода - 40%, в навозе - 30% и в плевральной жидкости - 50 - 90% концентрации в сыворотке крови. Клиндамицин не проникает в спинномозговую жидкость, даже в случае менингита.

Период полувыведения Клиндамицина составляет - 1,5 - 3,5 часа. У больных с тяжелыми нарушениями почечной или печеночной функции период полувыведения несколько удлиненный. При наличии легкой или средней тяжести формы заболевания почек или печени схему лечения менять не нужно. Клиндамицин почти полностью метаболизируется.

10 - 20% выводится из организма почками в микробиологически активной форме, 4% - с калом. Остальные выводится из организма в форме биологически неактивных продуктов обмена, главным образом, с желчью и калом.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к нему анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных микроорганизмов:

• инфекции верхних дыхательных путей, в том числе: тонзиллит, фарингит, синусит, воспаление среднего уха и скарлатина;
• инфекции полости рта, такие как периодонтальный абсцесс и периодонтит;
• токсоплазмозный энцефалит у больных СПИДом. Доказана эффективность клиндамицина в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии
• инфекции нижних отделов дыхательных путей, в том числе: бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого;
• инфекционные заболевания брюшной полости, в том числе: перитонит и абсцессы брюшной полости (в сочетании с антибиотиками, действующими на грамотрицательные аэробные бактерии)
• пневмоцистная пневмония у больных СПИДом. У больных с непереносимостью или резистентных к стандартной терапии Клиндамицин может использоваться в комбинации с примахином;
• септицемия и эндокардит;
• инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, в том числе: угри, фурункулы, целлюлит, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, специфические инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, такие как рожа и паронихия (панариций )
• инфекционные заболевания костей и суставов, в том числе: остеомиелит и септический артрит
• клиндамицин показан при лечении гинекологических инфекций, включая эндометрит, цервицит, инфекции влагалищной манжетки, абсцессы трубы и яичников, сальпингит и воспалительные заболевания органов таза, если он назначается вместе с соответствующим антибиотиком, активным в отношении грамотрицательных возбудителей; инфекции шейки матки, вызванные Chlamydia trachomatis ;

дозы и способ применения препарата зависят от тяжести заболевания, состояния больного и чувствительности возбудителя инфекции к назначенному препарату.

Внутримышечное и внутривенное введение.

Дозы Клиндамицина для взрослых.

При наличии инфекционных заболеваний брюшной полости, воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин, а также при других осложненных или тяжелых инфекциях обычно назначают 2400 - 2700 мг клиндамицина в день, разделенные на 2, 3 или 4 равные дозы. При легких формах инфекции и при наличии более чувствительного к терапии возбудителя лечебный эффект достигается и при назначении меньших доз препарата - 1200 - 1800 мг в день, разделенных на 3 - 4 одинаковые дозы.

Успешно применялись дозы препарата, которые достигали 4800 мг в день. Не рекомендуется назначать одноразовые дозы более 600 мг внутримышечно ¢ внутримышечно.

Дозы Клиндамицина для детей от 1 месяца.

20 - 40 мг на кг массы тела в день, разделенные на 3 - 4 одинаковые дозы.

новорожденные:

Новорожденным Клиндамицин назначают в дозе 15 - 20 мг на кг массы тела в день, разделенные на 3 - 4 одинаковые дозы. Для маленьких недоношенных детей может быть достаточной меньшая доза: 10 - 15 мг на кг массы тела в день.

Лечение воспалительных заболеваний органов таза и инфекций шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis.

Воспалительные заболевания органов таза - стационарное лечение 900 мг клиндамицина каждые 8:00 + внутривенный антибиотик, активен в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например, 2,0 мг / кг гентамицин со следующими приемами 1,5 мг / кг каждые 8:00 для пациента с нормальной функцией почек). Продолжать введение препарата в течение не менее 4 дней и затем по крайней мере в течение 48 часов после улучшения состояния пациента. В дальнейшем продолжать прием внутрь Клиндамицина в количестве 450 мг каждые 6:00 до завершения 10 - 14 - дневного цикла терапии.

Токсоплазмозный энцефалит у больных СПИДом.

Клиндамицин внутривенно в дозе 600 - 1200 мг каждые 6:00 в течение 2 недель, затем 300 - 600 мг каждые 6:00.

Обычно курс лечения составляет 8 - 10 недель. Доза пириметамина составляет 25 - 75 мг перорально каждый день в течение 8 - 10 недель. Фолиевая кислота 10 - 20 мг / сут должна назначаться при применении высоких доз пириметамина.

Пневмоцистная пневмония у пациентов со СПИДом.

Клиндамицин внутривенно 600 - 900 мг каждые 8:00 в течение 21 дня и примахин 15 - 30 мг перорально 1 раз в день в течение 21 дня.

Разведение и скорость вливания.

Концентрация Клиндамицина в растворе для инфузий не должна превышать 18 мг / мл, а скорость введения не должна превышать 30 мг в минуту.

Вводить дозу выше 1200 мг в 1:00 инфузии не рекомендуется.

• Пищеварительный тракт: боль в животе, тошнота, рвота и понос, псевдомембранозный колит.
• Реакции повышенной чувствительности: макулопапулезная сыпь, крапивница генерализованный кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности. С клиндамицином были связаны редкие случаи полиморфной эритемы, напоминающей синдром Стивенса-Джонсона. Было описано несколько случаев анафилактических реакций.
• Печень: желтуха нарушение функции печени.
• Кожа и слизистые оболочки: зуд, вагинит, редко - эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит.
• Гемопоэз: нейтропения, лейкопения и эозинофилия преходящего характера, а также агранулоцитоз и тромбоцитопения.
• Сердечно-сосудистая система: при слишком быстром введении препарата отмечались случаи остановки дыхания и сердечной деятельности, а также развитие гипотензии.
• Местные явления: при введении препарата могут наблюдаться такие явления, как местное раздражение, боль и образование абсцессов в месте введения препарата, иногда возникали явления тромбофлебита. Частота возникновения таких явлений уменьшается при введении этого препарата глубоко в и в как можно реже применении постоянных внутривенных катетеров.

Назначение Клиндамицина противопоказано больным с повышенной чувствительностью к клиндамицину или линкомицина. Миастения.

Симптомы: при парентеральном введении высоких доз препарата (особенно в случае быстрого введения) возможно развитие коллапса, нарушения дыхания. Лечение симптоматическое.

Показано, что раннее назначение Клиндамицина в сочетании с соответствующим антибиотиком, действует на грамотрицательные бактерии (например, из группы аминогликозидов), успешно предотвращает развитие перитонита или абсцесса брюшной полости после прорыва кишечнике или в результате травматического инфицирования. Ограниченные данные неконтролируемых исследований, где использовались самые разнообразные дозы, дают возможность предположить, что Клиндамицин, который применяется парентерально в дозе 20 мг / кг / день в течение не менее 5 дней, является хорошим альтернативной терапией при использовании как в виде монотерапии, так и в сочетании с хинином или амодиахин для лечения мультирезистентного Plasmodium falciparum.

Лечения препаратом может сопровождаться развитием псевдомембранозного колита.

При назначении препарата больным, у которых в анамнезе заболевания пищеварительного тракта, особенно колита, Клиндамицин необходимо назначать с осторожностью.

Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, поскольку препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Если лечение проводится в течение длительного времени, то в этом случае необходимо следить за функцией печени и почек.

В результате лечения препаратом может произойти активизация другой флоры, которая не чувствительна к этому препарату, особенно дрожжевой флоры.

Клиндамицин не следует вводить в неразбавленном виде, также следует избегать быстрого (болюсного) введения препарата. Вливание необходимо проводить не менее чем в течение 10 - 60 минут.

Клиндамицин нужно назначать с осторожностью больным, склонным к аллергическим реакциям.

Клиндамицин может подавлять мионеврального проводимость.

Безопасность применения при беременности не установлена, поэтому его назначение может быть только по жизненным показаниям.

Сообщалось о появлении Клиндамицина в грудном молоке в концентрации от 0,7 до 3,8 мкг / мл, поэтому при его назначении в период лактации следует оценить необходимость применения данного препарата или прекратить кормление грудью.

Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Клиндамицин в определенной степени является нейромышечным блокиратором и может усиливать действие других нейромышечных блокаторов в организме, поэтому препарат необходимо назначать с осторожностью больным, получающим миорелаксанты.

С клиндамицин несовместимы: ампициллин, фенитоин натрия, барбитураты, аминофиллин, глюконат кальция и сульфат магния.

Клиндамицин физически и химически совместим, когда он растворен в 5% декстрозы на воде или растворе хлорида натрия для инъекций с антибиотиками, используемых в стандартных концентрациях: амикацина сульфат, цефамандола нафата, цефазолин натрия, цефотаксим натрия, цефокситин натрия, цефтазидим натрия , цефтизоксим натрия, гентамицин сульфат, Нетромицина сульфат, пиперациллин и тобрамицин.

Совместимость и стабильность смесей Клиндамицина с другими лекарственными средствами будет зависеть от концентрации и других условий.

хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.

по рецепту.

1 флакон раствора для инъекций по 2 мл или 4 мл в картонной пачке.

ООО "Фармацевтическая компания" Здоровье ".