Изотрексин : инструкция по применению

действующие вещества: изотретиноин, эритромицин;

1 г геля содержит изотретиноина 0,5 мг эритромицина 20 мг

вспомогательные вещества : гидроксипропилцеллюлоза, бутилгидрокситолуол (Е 321), этанол.

Гель.

Местные средства для лечения акне. Ретиноиды для местного лечения акне. Код АТС D10A D54.

Местное лечение акне ( acne vulgaris ) - как воспалительных, так и невоспалительных (кистозно-узелковых) очагов.

Изотрексин противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к любому ингредиенту препарата.

Изотрексин противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Изотретиноин противопоказан для лечения пациентов с раком кожи в персональном или семейном анамнезе.

Взрослым.

Перед нанесением геля необходимо тщательно вымыть руки, снять макияж.

Незначительное количество геля Изотрексина (0,1-0,2 г) тонким слоем наносить на предварительно очищенную пораженный участок кожи, а не только на элементы поражения, 1 или 2 раза в сутки.

Для достижения полного терапевтического эффекта, как правило, требуется 6-8 недель лечения.

Макияж можно наносить после аппликации Изотрексина.

Пациента следует предупредить, что чрезмерное нанесение препарата на лицо может вызвать контакт препарата с глазами, углами носа или другими участками кожи, не требуют лечения. Пациента также следует предупредить, что чрезмерное применение препарата не приводит к более быстрым или лучших результатов лечения, но может привести к возможности появления покраснения, шелушение кожи или дискомфорта. В случае появления таких явлений случайно или в результате чрезмерного применения геля лечения следует прекратить на несколько дней.

Изотрексин может вызвать такие побочные действия:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции

со стороны пищеварительного тракта: диарея

Со стороны кожи и подкожной ткани: возможно появление ощущения боли или жжения в месте нанесения, зуд или раздражение, эритема, сухость, ощущение покалывания, шелушение, истончение кожи, гиперпигментация, гипопигментация, фотосенсибилизация. В случае развития чрезмерного раздражения лечение следует прекратить и продолжить после исчезновения реакции. Если раздражение сохраняется, лечение следует прекратить. Реакции обычно исчезают после прекращения лечения.

Наличие в составе бутилгидрокситолуол может вызвать местные реакции кожи (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

О случаях острой передозировки Изотрексина до сих пор не сообщалось.

При случайном приеме изотретиноина возможные симптомы передозировки витамина А, включают сильную головную боль, тошноту, рвоту, сонливость, раздражительность, зуд. Не ожидается появления симптомов передозировки, связанных с эритромицином при случайном приеме Изотрексина. Лечение передозировки проводится согласно клиническим состоянием пациента или в соответствии с рекомендациями лечения отравлений при наличии.

Безопасность применения Изотрексина у женщин в период беременности не установлена.

Изотрексин противопоказан женщинам в период беременности, а также женщинам, планирующим беременность. Лечение следует прекратить за один цикл до предполагаемой беременности.

Чрескожная абсорбция изотретиноина незначительна. Однако неизвестно, выводится изотретиноин в молоко матери, поэтому Изотрексин нельзя применять в период кормления грудью.

Не применять детям, не достигшим половой зрелости.

Избегать контакта с глазами, полостью рта и слизистыми оболочками, а также с экскориациями или экзематозными повреждениями кожи. Следует соблюдать осторожность во избежание аккумуляции препарата в складках кожи и в углах носа. Обработку чувствительных участков кожи, таких как шея, следует проводить с осторожностью.

Применять с осторожностью пациентам с сопутствующими розовыми угрями и периоральный дерматит учитывая раздражающее действие изотретиноина.

Поскольку Изотрексин может вызвать реакцию гиперчувствительности под действием солнечного света, следует избегать или минимизировать длительный или случайное воздействие солнечного света или лампы. Если избежать влияния солнечных лучей невозможно, следует применять защитные препараты с адекватным степенью защиты от УФ излучения и носить защитную одежду для защиты участков кожи, которые лечатся. В случае появления реакции в форме солнечного ожога лечения следует временно прекратить.

Учитывая возможный кумулятивный эффект с осторожностью следует применять Изотретиноин с другими препаратами для местного лечения угрей. В случае возникновения раздражения или дерматита следует уменьшить частоту применения геля или временно прервать лечение, которое можно восстановить после полного исчезновения симптомов раздражения. Если симптомы раздражения продолжаются, лечение следует прекратить.

Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, при применении еритримицину сообщалось о псевдомембранозный колит. Это маловероятно при местном применении эритромицина, однако при возникновении диареи или боли в животе следует немедленно прекратить лечение препаратом и исключить наличие антибиотикоассоциированной колита.

Больные пожилого возраста.

Специальных рекомендаций по применению Изотрексина больным пожилого возраста нет. Акне ( acne vulgaris ) не является типичной болезнью для этой возрастной группы больных.

Не описано.

Следует избегать совместного применения с окислительными веществами, например бензоилпероксид, поскольку это может уменьшать эффективность топического изотретиноина. Если необходимо комбинированное лечение, его следует назначать в разное время суток, например один препарат утром, другой - вечером. Если возникает раздражение или дерматит, следует уменьшить частоту нанесения геля.

Фармакологические.

Изотретиноин по своей структуре и фармакологическим действием относится к витамину А, который регулирует рост и дифференциацию клеток эпителия. При систематическом применении он подавляет активность сальных желез и уменьшает выработку кожного сала он также влияет на процесс образования комедонов, ингибирует фолликулярную кератинизации, подавляет Propionibacterium acnes и уменьшает воспалительный процесс.

Эритромицин - макролидный антибиотик, который блокирует синтез белков микроорганизмов, обратимо связываясь с субъединицами рибосом, тормозя таким образом транслокацию пептидов с акцепторной участка рибосомы к донорской, предотвращая дальнейший синтез полипептида. В лечении акне он эффективен благодаря уменьшению популяции Propionibacterium acnes и предотвращению высвобождения медиаторов воспаления микроорганизмами. К местно применяемого эритромицина может развиваться устойчивость P. acnes , но существуют данные, что эритромицин в сочетании с изотретиноином является эффективным как раз по эритромицин-резистентных штаммов P. Acnes .

Исходя из того, что большинство случаев акне состоит из комедонов и воспалительных участков одновременно, местная терапия комбинированным препаратом, содержащим изотретиноин и эритромицин, является наиболее логичной и патогенетически обоснованной.

Изотрексин является эффективным в лечении как воспалительных, так и невоспалительных поражений кожи. Изотретиноиновий компонент эффективен в лечении комедонов фазы заболевания, в то же время эритромициновую компонент эффективен в лечении воспалительных очагов среднего и средней степени тяжести.

Фармакокинетика.

Чрескожная абсорбция изотретиноина и эритромицина минимальна.

мягкий гель бледно-желтого цвета.

18 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

По 30 г геля в тубах, упакованных в картонную коробку.

По рецепту.

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd./Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд