Состав
действующие вещества: 1 г крема содержит ацикловира 50 мг, гидрокортизону10 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, масло минеральное, спирт цетостеариловый, изопропилмиристат, полоксамер, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, кислота соляная концентрированная, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета в алюминиевой тубе.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Ацикловир - это противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимальна. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения - трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодованои тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.
Гидрокортизон - это слабый ГКС, который обнаруживает ряд иммуномодулирующих
эффектов. При местном применении, его основная роль заключается в контроле различных воспалительных поражений кожи.
Крем с ацикловиром и гидрокортизоном, который сочетает противовирусное действие ацикловира и противовоспалительное действие гидрокортизона, уменьшает прогрессирование герпетических пузырьков к образованию язв, а также уменьшает время заживления поражений.
Точный механизм этого недостаточно изучен, но считается, что он опосредуется клиренсом вируса и уменьшением локальной воспалительной реакции на губах, что приводит к уменьшению признаков и симптомов рецидивирующего герпеса.
Фармакокинетика.
Никаких клинических исследований фармакокинетики не проводилось для крема с ацикловиром
и гидрокортизоном.
Показания
Лечение ранних признаков и симптомов рецидивирующего герпеса на губах (герпетические пузырьки) для уменьшения прогрессирования эпизодов герпетических пузырьков к образованию язв и сокращение времени заживления поражений у иммунокомпетентных взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловира, пропиленгликоля или другим компонентам крема.
Применение у поражений кожи, вызванных любым другим вирусом, кроме простого герпеса, или для лечения грибковых, бактериальных или паразитарных инфекций кожи.
Особые меры безопасности
Крем следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.
Пациенты с особо тяжелыми и повторяющимися проявлениями Herpes labialis , требуют консультации врача. Больных герпесом нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (в частности, необходимо мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие пациенты нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействия не выявлено.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью. Беременным и кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данных нет.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения.
Взрослым и детям старше 12 лет наносить крем 5 раз в день примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Лечение следует начинать как можно раньше, желательно сразу после появления первых проявлений или симптомов.
Каждый раз необходимо наносить достаточное количество крема, чтобы покрыть пораженный участок, включая внешние края поражения, если они есть.
Лечение продолжается не менее 5 дней. Если заживления не произошло, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу. Следует вымыть руки до и после использования крема и избегать излишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачи инфекции.
Дети.
Данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять детям в возрасте от 12 лет.
Передозировки.
При пероральном или местном применении всего тюбика крема неблагоприятного воздействия обнаружено не было из-за минимальный системное воздействие. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.
Побочные реакции
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Часто (≥ 1/100, <1/10) высушивание и шелушение кожи.
Редко (≥ 1/1 000, <1/100): преходящий острый или жгучая боль, покалывание (после применения препарата), зуд.
Жидкие (≥ 1/10 000, <1/1 000): эритема, изменения пигментации. При проведении исследований по безопасности для кожи отмечался контактный дерматит после применения крема под повязку. При проведении тестов на чувствительность реактивной веществом был гидрокортизон или компонент кремовой основе. Наблюдались реакции на месте применения, включая проявления и симптомы воспаления.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко (<1/1 000): реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром. Имеются единичные сообщения о реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, вследствие местного применения ацикловира.
