Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - мебикар 300 мг
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие.
Код АТХ N05BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном введении препарата 77-80 % принятой дозы мебикара попадает в кровь, до 40 % которого связывается эритроцитами. Остальная часть действующего вещества не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация мебикара в крови достигается через 0,5 часа, и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. Период полувыведения составляет 8 часов. Мебикар полностью выводится из организма с мочой и с калом в течение суток.
Препарат не подвергается биохимическим превращениями и не накапливается в организме.
Фармакодинамика
Адаптол обладает умеренной транквилизирующей активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Транквилизирующий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. На этом основании адаптол называют “дневным транквилизатором”. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Показания к применению
- неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха
- для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов
- при кардиалгиях различного генеза (не связанных с ишемической болезнью сердца)
- в комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака.
Способ применения и дозы
Взрослые принимают адаптол внутрь независимо от приема пищи по 300-600 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная – 10 г. Длительность курса лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, препарат назначают по 600-900 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Пожилые пациенты в подборе дозы не нуждаются.
Пациенты с недостаточностью функции печени в уменьшении дозы не нуждаются.
У пациентов с недостаточностью функции почек подбор дозы не исследовался. Этой группе пациентов лекарственное средство необходимо применять с осторожностью.
Привыкание, пристрастие и синдром отмены к адаптолу не установлены.
В случае, если не была принята очередная доза, продолжают курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочные действия
Адаптол, как и другие лекарства, может вызвать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно адаптол переносится хорошо.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным)*.
Редко
- головокружение
- артериальная гипотензия
- диспептические нарушения (изжога, отрыжка, чувство распирания в животе, понос)
- возможны аллергические реакции (кожный зуд)
- понижение температуры тела
- слабость
В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Получены отдельные данные об острых реакциях повышенной чувствительности.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Особые указания
В случаях гипотензии и/или снижения температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °С) прекращение приема препарата не требуется. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно в течение нескольких дней.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Передозировка
Токсичность препарата низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжёлых отравлений не зарегистрированы.
Могут наблюдаться симптомы: слабость, гипотензия, головокружение.
Лечение: симптоматическое лечение, в том числе промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
