Дуак : инструкция по применению

действующие вещества: 1 г геля содержит бензоила пероксида безводного (в виде бензоила пероксида водного) 50 мг клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг

Вспомогательные вещества: карбомер, диметикон, натрия лаурилсульфосукцинат, трилон Б, глицерин, кремния диоксид водный, полоксамер, натрия гидроксид, вода очищенная.

Гель.

Гомогенный гель белого или слегка желтоватого цвета.

Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд. / Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.

Финисклин Бизнес Парк, Слиго, Ирландия / Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.

Местные средства для лечения акне. Код АТС D10A F51.

Клиндамицин является линкозамидним антибиотиком с бактериостатическим действием против грамположительных аэробных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Линкозамиды, такие как клиндамицин, связываются с 23S субъединицей бактериальной рибосомы и подавляют ранние стадии синтеза белка. Действие клиндамицина является преимущественно бактериостатическим, хотя высокие концентрации могут оказывать медленную бактерицидное действие против чувствительных штаммов.

Хотя клиндамицина фосфат является неактивным in vitro , быстрый гидролиз in vivo превращает это соединение активным против бактерий клиндамицин. Антибактериальная активность клиндамицина была продемонстрирована клинически при лечении комедонов у пациентов с акне на уровнях, достаточных, чтобы быть активными против большинства штаммов Propionibacteium acnes . Клиндамицин in vivo ингибирует все протестированные культуры Propionibacteium acnes (MIC-0,4 мкг / мл). После применения клиндамицина процент свободных жирных кислот на поверхности кожи снижался примерно с 14% до 1%.

Бензоила пероксид оказывает мягкое кератолитическое действие в отношении комедонов на всех стадиях их развития. Он является веществом-окислителем с бактерицидной активностью против Propionibacteium acnes, организма, который вызывает развитие вульгарных угрей. Кроме того, он себостатиком, который противодействует избыточной продукции кожного сала, что ассоциируется с акне.

Добавление бензоила пероксида снижает потенциал появления организмов, резистентных к клиндамицину.

Чрескожная абсорбция клиндамицина минимальная. Присутствие бензоила пероксида в составе лекарственного средства не влияла на чрескожная абсорбцию клиндамицина. Исследования по радиомаркуванням показали, что абсорбция бензоила пероксида через кожу может случаться только после его превращения в бензойную кислоту. Бензойная кислота преимущественно конъюгируется с образованием гиппуровой кислоты, которая выводится почками.

Местное лечение акне (acne vulgaris).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и линкомицина. Местный энтерит, язвенный колит или антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит) или их наличие в анамнезе. Дети до 12 лет.

Следует избегать контакта с глазами, ртом, губами, то слизистыми оболочками или участками с раздражениями или повреждениями кожи. В случае случайного контакта хорошо промыть водой.

В течение первых недель лечения у большинства пациентов может наблюдаться усиление отшелушивание и покраснение кожи. В зависимости от тяжести этих побочных эффектов пациент может применить увлажняющее средство, временно уменьшить частоту нанесения клиндамицина / бензоила пероксида или временно прекратить его применение, однако эффективность применения с частотой менее 1 раз в сутки не доказана.

Совместное применение других топических препаратов для лечения акне следует проводить с осторожностью из-за возможного кумулятивный раздражающий эффект, иногда может быть тяжелым, особенно при применении злущуючих, десквамуючих или абразивных ингредиентов.

Если возникает тяжелое местное раздражение (например, тяжелая эритема, сухость или зуд, сильное жалеет / жжение) применение клиндамицина / бензоила пероксида следует прекратить.

Бензоила пероксид может вызывать повышенную чувствительность к солнечным лучам, поэтому следует избегать применения ультрафиолетовых светильников и избегать или минимизировать влияние солнечного света. Если нельзя избежать сильного воздействия солнечного света, пациенту следует посоветовать использование солнцезащитных экранов и защитной одежды.

Если пациент имеет солнечные ожоги, их необходимо вылечить до назначения клиндамицина / бензоила пероксида.

Препарат может обесцвечивать волосы и цветной и окрашенный материал. Избегать контакта с волосами, тканями, мебелью или ковровыми покрытиями.

псевдомембранозный колит

При применении практически всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, сообщалось о возникновении псевдомембранозного колита, который может варьировать по степени тяжести от легкого до угрожающего жизни, с началом появления только через несколько недель после прекращения лечения. Хотя это очень маловероятно при применении клиндамицина / бензоила пероксида местно, но в случае появления у пациента длительной и значительной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дальнейшее обследование, поскольку симптомы могут указывать на антибиотикоассоциированный колит.

Резистентность к клиндамицину

Бензоила пероксид уменьшает потенциальную появление резистентных к клиндамицину микроорганизмов. Однако пациенты с недавним системным или местным применением клиндамицина или эритромицина в анамнезе могут уже иметь антибактериальнорезистенти штаммы Propionibacterium acnes и симбиотические флору.

перекрестная резистетнисть

Была доказана перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Резистентность к клиндамицину часто ассоциируется с индуцированной резистентностью к эритромицину (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).

фертильность

Данных о влиянии местного применения клиндамицина или бензоила пероксида на фертильность человека нет.

беременность

Клинических исследований по изучению местного применения клиндамицина / бензоила пероксида беременным не проводилось. В период беременности врач может назначить препарат только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

кормление грудью

Клинических исследований по изучению местного применения клиндамицина / бензоила пероксида в период кормления грудью не проводилось.

Неизвестно, выводится клиндамицин или бензоила пероксид с грудным молоком при местном применении. Поэтому в период кормления грудью препарат не применяют.

Исследований по изучению такого влияния не проводилось. Учитывая профиль побочных действий препарата негативное влияние не ожидается.

Не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Только для наружного применения.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Дуак наносится один раз в день вечером на пораженные участки после тщательной очистки, промывки кожи водой и высушивания. Если гель не втирается в кожу легко, это свидетельствует о чрезмерной его количество.

После нанесения геля следует вымыть руки. Пациент может применить увлажняющее средство в случае необходимости.

В случае появления чрезмерной сухости или шелушения кожи следует уменьшить частоту применения или временно прекратить лечение. При применении с частотой менее 1 раз в день эффективность лечения не доказана. Максимальная суточная доза составляет 1 раз в день.

Пациентов следует предупредить, что увеличение количества нанесенного геля не увеличивает эффективность применения препарата, а увеличивает риск раздражения кожи.

Для появления терапевтического эффекта может потребоваться от 2 до 5 недель лечения. Максимальный курс лечения составляет 5 недель. Если в течение этого периода не будет достигнуто ощутимого улучшения, пациенту следует обратиться к врачу для коррекции тактики лечения.

Чрезмерное местное нанесение клиндамицина / бензоила пероксида может вызвать тяжелое раздражение кожи. В таком случае следует прекратить лечение и подождать заживления раздражений.

При местном применении бензоила пероксид вообще не абсорбируется в количестве, достаточном для причинения системного эффекта.

Чрезмерное местное нанесение клиндамицина может привести к его абсорбцию в количестве, достаточном для возникновения системного эффекта.

В случае случайного применения внутрь могут наблюдаться побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, подобные тем, которые наблюдаются при системном применении клиндамицина.

Для уменьшения симптомов раздражения в случае чрезмерного местного нанесения следует принять соответствующие симптоматических мероприятий. В случае случайного приема внутрь следует предоставить соответствующую клиническую помощь.

По данным клинических исследований

Дополнительно к побочным реакциям, приведенных выше, по данным клинических исследований с местным применением клиндамицина / бензоила пероксида, часто сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации в месте нанесения геля.

Также дополнительно к побочным реакциям, приведенных выше, по данным клинических исследований с местным применением одного клиндамицина, часто сообщалось о случаях головной боли и боли в месте нанесения препарата.

По данным постмаркетингового наблюдения

Длительное применение может привести к развитию резистентности микроорганизмов и суперинфекции.

Исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.

Клиндамицин / бензоила пероксид нельзя применять в комбинации с препаратами, содержащими эритромицин, из-за возможного антагонизм с клиндамицином.

Было показано, что клиндамицин имеет нейромышечные блокирующие свойства, которые могут усиливать действие других нейромышечных блокаторов. Поэтому клиндамицин / бензоила пероксид следует применять с осторожностью у пациентов, которые лечатся такими препаратами.

Следует избегать совместного применения клиндамицина / бензоила пероксида с третиноином, изотретиноином и тазаротен, поскольку бензоила пероксид может уменьшать их эффективность и усиливать раздражение. Если комбинированное лечение необходимо, препараты следует наносить в разное время суток (например, один утром, другой вечером).

Одновременное применение препаратов, содержащих бензоила пероксид, и препаратов для местного применения, содержащие сульфонамид, может вызвать временное изменение цвета кожи и волос головы (желтое / оранжевое).

При совместном применении местных антибиотиков, медицинского, обычного или абразивного мыла и косметических средств, которые имеют подсушивающее эффект, а также средств с высокой концентрацией спирта и / или вяжущих агентов может иметь место кумулятивный раздражающий эффект.

1,5 года.

Срок годности после вскрытия тубы - 2 месяца.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в холодильнике (2º- 8º С). Не замораживать.

Условия хранения после вскрытия тубы.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

По 5 г или по 15 г, или по 25 г, или по 50 г геля в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Без рецепта.